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《中国药品通用名称》本版中收录品种大幅增加,收录内容也增加了化学结构、化学式、分子量,这些内容对有专业读者更强实用性。
內容簡介:
《中国药品通用名称(化学药品卷)》由国家药典委员会编写,在2014年出版的上版的基础上,删掉了生物制品部分,增加了INN list 110至125中的化学药品部分(新增药品词条约1000个左右),并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS号和药效分类,是目前我国收录药品最全,编写单位最权威的化学药品名称、结构及相关信息工具书。本书适用于制药行业相关从业人员,相关标准使用人员。
目錄 :
正文 1
附录 1539
中国药品通用名称命名指导原则(总则与化学原料药部分) 1541
ATC代码简介 1543
索引 1545
中文索引 1547
英文索引 1575
內容試閱 :
中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names,CADN)是药品研发、生产、贸易、使用和监管的基础。新中国成立伊始,我国卫生主管部门即高度重视对药品名称的确定工作。经过我国医药工作者的长期努力,我国已统一并逐步完善了药品命名原则。期间,卫生部于1991年3月以卫药政发(91)第63号文批准转发国家药典委员会拟订的“药品(原料药)命名原则”,作为药品命名的指导原则。同年9月,根据命名原则修订的《药名词汇》一书再版发行。1992年8月,卫生部又以卫药政发(1992)第276号文转发国家药典委员会修改的“药品命名原则”。《药名词汇》和“药品命名原则”出版、发布后,对我国药品名称的统一以及药品标准化管理发挥了重要的作用,也受到了广大读者的欢迎,已成为社会上公认具有权威性的药名辞书。
随着我国医药事业的不断发展,国家药典委员会根据医疗、生产、科研、教学及广大读者的建议和要求,在总结经验的基础上,对药品通用名称命名原则做了更进一步修订和完善。与此同时,根据世界卫生组织(WHO)推荐使用的药用物质国际非专利名称(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,INN),对上一版《药名词汇》做了整理,补充了一批新的药名,并对原有一些药名作了必要的订正,在广泛征求意见和第六届药典委员会名词专业组多次讨论审订的基础上,报经卫生部审核批准,于1997年7月出版发行了《中国药品通用名称》。1998年,为适应医药产业发展的要求,经药品名词专业委员会审定,编制了《中国药品通用名称》1998年增补本,以满足广大读者的需求。
进入21世纪,我国医药事业迅猛发展,为适应新形势的要求,国家药典委员会组织第十届药典委员会名称与术语委员会重新编写,并于2014年6月出版发行了《中国药品通用名称》,在词条的设计上将1997年版仅有中英或英中药名对照的两项内容增改为包括中国药品通用名称、英文名(INN)、化学结构式、分子式和分子量、化学名/药物描述(英文、中文)、CAS登录号和药效分类等内容。该书收载的词条包括化学药物和生物技术药物,其出版对中国药品通用名称命名的科学化和规范化发挥了重要作用,受到了来自医疗、研发、生产、科研、教学等领域广大读者的欢迎。
为了便于药物研发人员、管理者、卫生专家进行新药命名,国家药典委员会组织第十一届药典委员会名称与术语委员会对WHO化学药物INN 词干、词干定义、治疗领域分类及应用实例等进行了整理和编译,并于2022年2月首次出版了《化学药品通用名称词干及其应用》。与此同时,药典委员会制订了“生物制品通用名称命名原则”,修订了“化学药品通用名称命名原则”。有关图书的出版以及命名原则的制修订对于保障药品通用名称的科学性和规范性发挥了重要作用。
INN是国际公认的药物通用名称,中国药品通用名称原则上也尽量采用INN。WHO自1953年发布第1期建议INN名录(proposed INN list 1)以来,迄今已持续70年,共发布126期。每个药物的INN均有拉丁文、英文、法文、西班牙文、阿拉伯文、中文和俄文表示的名称。WHO每年发布两期建议INN名录,INN中文名称由国家药典委员会负责确定并报送WHO发布。
随着世界范围内创新药物,尤其是生物技术药物的迅速发展,WHO每期建议使用的INN名录中所列生物技术药物越来越多,占有比较大的比例。在本版的编写过程中,将化学药物和生物技术药物分卷编写和出版。
本书保留了2014年版《中国药品通用名称》中收载的约8000个化学药物词条,增加了WHO近十年来发布的20期建议INN名录(至list 125)中的约1300个化学药物词条和我国近三十年来(至2021年底)的自研创新化学药。本书中采用的中文通用名称和英文名称均以WHO发布的建议INN为主,INN未收载词条的名称由国家药典委员会名称与术语委员会根据《化学药品通用名称词干及其应用》和“化学药品通用名称命名原则”确定。对于类别有交叉的药品,以其主要的药效作为分类依据,划分的药效依据仅供参考。
鉴于编纂时间紧以及人力、物力有限,其中难免有不妥之处,希望广大读者多提宝贵意见,以臻完善。
国家药典委员会
2023年4月