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本书正文共分为五个部分。第壹部分对质量管理体系系列标准做了概括性论述，并对过程方法、七项质量管理原则，以及IATF16949：2016的理解做了详细的讲解。第二部分讲述内部质量管理体系审核，通过对审核方案管理、审核实施的详细讲解，使读者掌握质量管理体系内部审核的全过程，同时对内审员应具备的知识、能力、技巧与方法作了详细说明。第三部分讲述VDA6.3过程审核。第四部分讲述VDA6.5产品审核。第五部分讲述管理评审，从管理评审计划的制定、管理评审的实施、管理评审报告的编写几个方面详细地介绍了管理评审的全过程。本书的附录1、附录2对IATF16949：2016新增要求——风险管理、知识管理，做了详细讲解。附录3对IATF16949：2016的审核要点做了讲解，并配上审核案例分析。附录4为读者提供了15份审核检查表，这些审核检查表是按过程方法编制的。附录5、附录6针对IATF16949：2016的文件编写要求进行了讲解。附录7、附录8是针对内审员的练习题。附录9和附录10分别给出了过程审核结果的评分矩阵和相关图表。本书在进行理论讲述时，辅以了大量实用性案例。 《IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程》 本书共8章。第1章讲述了IATF16949：2016对文件的要求、如何建立质量方针、如何编写经营计划以及在文件编写过程中如何落实过程方法。第2章是一个质量手册案例。第3章至第7章是27个程序文件案例及其配套的表格。第8章是企业中比较重要的作业指导书案例。本书案例具有实用性、可操作性和可移植性的特点，读者稍作改写，即可成为其企业的质量管理体系文件。 目錄： 《IATF 16949质量管理体系五大工具版一本通 第2版 》 前言 第1章APQP产品质量先期策划和控制计划 1.1APQP概述 1.1.1制订APQP手册的目的 1.1.2APQP的特点 1.1.3进行APQP产品质量先期策划的好处 1.1.4开展APQP的组织 1.1.5何时进行APQP 1.1.6开展APQP的基本要求 1.1.7APQP的5个阶段 1.2APQP各阶段的内容 1.2.1计划和确定项目阶段 案例1-1：设计任务书——产品保证计划 1.2.2产品的设计和开发阶段 1.2.3过程的设计和开发阶段 1.2.4产品和过程的确认阶段 1.2.5反馈、评定和纠正措施阶段 1.3APQP实施的几个要点 1.3.1APQP工作流程的选择 案例1-2：自主研发的较为复杂的产品的设计和开发流程 1.3.2跨功能小组职责的确定 案例1-3：跨功能小组职责表 案例1-4：跨功能小组职责矩阵图 1.3.3各部门在APQP中的职责 1.3.4APQP计划的制订与跟进 案例1-5：APQP工作计划书 案例1-6：APQP工作计划跟进表 1.3.5产品图样及设计文件的编号 案例1-7：产品图样和技术文件的编号方法 1.3.6产品图样及设计文件的更改控制 1.3.7工艺文件的编号 1.3.8工艺文件的更改控制 1.3.9APQP程序文件及记录实例 案例1-8：APQP控制程序（有设计责任） 案例1-9:产品质量策划总结和认定表及其填写说明 1.4控制计划 1.4.1控制计划的说明 1.4.2控制计划的内容 1.4.3制订控制计划的时机 1.4.4制订控制计划的程序 1.4.5控制计划标准表格的使用 案例1-10：控制计划（格式） 案例1-11：控制计划检查表 第2章FMEA潜在失效模式及后果分析 2.1FMEA概述 2.2DFMEA（设计FMEA） 2.2.1DFMEA的特征 2.2.2DFMEA的用途 2.2.3DFMEA分析的对象 2.2.4DFMEA分析的时机 2.2.5DFMEA分析的过程和方法 2.2.6DFMEA标准表格的使用 案例2-1：潜在失效模式及后果分析（DFMEA标准格式） 案例2-2：潜在失效模式及后果分析（DFMEA实例） 2.3PFMEA（过程FMEA） 2.3.1PFMEA分析的目的 2.3.2PFMEA分析对象 2.3.3PFMEA说明 2.3.4PFMEA分析程序 2.3.5PFMEA标准表格的使用 案例2-3：潜在失效模式及后果分析（PFMEA标准格式） 案例2-4：潜在失效模式及后果分析（PFMEA实例1） 第3章PPAP生产件批准程序 3.1PPAP概述 3.1.1PPAP的作用 3.1.2PPAP的适用范围 3.1.3PPAP中的重要术语 3.2提交PPAP的时机 3.2.1需获得顾客批准的原则 3.2.2需通知顾客，由顾客决定提交PPAP批准的情况 3.2.3需提交PPAP批准的情况 3.3PPAP提交等级及提交所需的实物和资料 3.3.1提交等级的划分 3.3.2各等级需提交/保存的实物和资料 3.4PPAP的过程要求 3.4.1PPAP生产的要求——有效的生产 3.4.2PPAP提交的基本要求 3.4.3PPAP提交的项目、记录及其要求 3.5零件提交状态（零件提交的处理结果） 3.6PPAP记录的保存 案例3-1：顾客生产件批准控制程序（公司作为供货方） 案例3-2：零件提交保证书（PSW）及填写说明 案例3-3：外观批准报告及其填写 第4章过程能力研究 4.1过程控制与过程能力 4.1.1为什么要研究过程能力 4.1.2过程能力和过程绩效 4.2过程能力指数与过程绩效指数 4.2.1过程能力指数的计算 4.2.2过程绩效指数的计算 4.2.3过程能力指数与过程绩效指数的联合运用 案例4-1：Cp与Pp的联合运用 4.2.4过程能力的判断与处置 4.3过程能力指数与不合格品率、西格玛水平 4.3.1用过程能力指数计算不合格品率（p） 4.3.2用过程能力指数计算西格玛水平 4.4过程能力研究 案例4-2：过程能力研究实例（Ppk） 案例4-3：过程能力研究实例（Cpk） 4.5过程因素分析 4.5.1过程因素分析步骤 4.5.2过程质量的主导因素 4.5.3提高过程能力指数的途径 4.5.4过程因素（5M1E）控制 4.6设备能力与设备能力指数 第5章SPC统计过程控制 5.1控制图的原理 5.1.1过程质量波动的统计规律性 5.1.2控制图定义与原理 5.2控制图的控制对象与应用范围 5.2.1控制图的控制对象 5.2.2控制图的应用范围 5.3控制图的种类 5.3.1按照用途分 5.3.2按照数据的性质分 5.4控制图应用的一般程序 5.5控制图的判断准则 5.5.1控制图的分区 5.5.2控制图的判断准则——过程异常的8种模式 5.6控制图的两类错误及检出力 5.6.1控制图的两类错误 5.6.2检出力 5.7控制图在应用中常见的问题 5.8过程改进策略 5.9控制图实例（标准值未给定的控制图） 5.9.1x-R控制图应用实例 案例5-1：x-R控制图应用实例 5.9.2x-s控制图应用实例 案例5-2：x-s控制图应用实例 5.9.3Me-R（x~-R）控制图应用实例 案例5-3：Me-R（x~-R）控制图应用实例 5.9.4x-MR(x-Rs）控制图应用实例 案例5-4：x-MR(x-Rs）控制图应用实例 5.9.5p不合格品率控制图应用实例 案例5-5：p控制图应用实例（子组容量不等，各子组分别计算控制限） 案例5-6：p控制图（75%n ≤ni≤ 125%n） 案例5-7：p控制图应用实例（转换为标准化值Z） 案例5-8：p控制图（子组容量相等） 5.9.6np不合格品数控制图应用实例 案例5-9：np控制图应用实例 5.9.7不合格数控制图（c图）应用实例 案例5-10：不合格数控制图（c图）应用实例 5.9.8单位不合格数控制图（u图）应用实例 案例5-11：u控制图应用实例 5.10标准值给定的控制图 5.10.1标准值给定的控制图的说明 5.10.2标准值给定的控制图的应用 案例5-12：标准值给定的控制图应用实例 5.11用于多品种、小批量生产过程控制的控制图 5.11.1相对公差法控制图 5.11.2标准化控制图（Z-MR图） 5.11.3固定样本容量法控制图（xSV-RSV图） 5.12预控图 5.12.1预控图说明 5.12.2预控图应用的先决条件 5.12.3预控图的设计 5.12.4预控图的运行 5.12.5预控图使用中的注意事项 第6章MSA测量系统分析 6.1测量系统 6.1.1表征数据质量的统计特征量 6.1.2测量系统的基本概念 6.1.3测量系统的变差 6.1.4测量系统的基本要求 6.2测量系统分析的时机 6.3测量系统分析的流程 6.4测量系统分析的准备与注意事项 6.4.1MSA计划的制订 6.4.2量具的准备 6.4.3测试操作人员和分析人员的选择 6.4.4分析用样品的选择 6.4.5测量系统分析的注意事项 6.5测量系统稳定性分析 案例6-1：测量系统稳定性分析报告 6.6测量系统偏倚分析 6.6.1测量系统偏倚分析——独立样本法 案例6-2：测量系统偏倚分析报告（独立样本法） 6.6.2测量系统偏倚分析——控制图法 6.7测量系统线性分析 6.7.1线性概述 6.7.2线性分析方法 案例6-3：测量系统线性分析 6.8测量系统重复性和再现性分析的原理 6.8.1重复性分析 6.8.2再现性分析 6.8.3零件间的变差分析 6.8.4测量数据的结构分析 6.8.5测量系统的分辨力与分级数 6.8.6测量系统重复性和再现性GRR的接受准则 6.9计量型测量系统分析——均值和极差法 6.9.1数据的收集程序 6.9.2收集数据后的计算程序 6.9.3数据计算及结果分析说明 案例6-4：测量系统重复性和再现性分析实例 6.10计量型测量系统分析——方差分析法 6.10.1数据收集 6.10.2平方和的分解与方差分析 6.10.3测量系统分析——方差分析法 6.10.4交互作用不存在时的方差分析 案例6-5：测量系统分析（交叉方差分析法） 6.11计量型测量系统分析——极差法 6.11.1极差法简介 6.11.2极差法应用程序 6.12计数型测量系统分析——小样法 6.12.1计数型计量器具简介 6.12.2小样法分析程序 6.13计数型测量系统分析——假设试验分析法（Kappa） 6.13.1未知基准值的一致性分析 6.13.2已知基准值的一致性分析 6.14计数型测量系统分析——信号探测法 6.15破坏性试验的测量系统分析 6.15.1何为破坏性测量 6.15.2破坏性试验的测量系统分析方法——嵌套方差分析法 案例6-6：破坏性试验测量系统分析 6.15.3破坏性试验的测量系统分析方法——三相控制图法 参考文献 附录——光盘部分 附录1第1章案例 案例附1-1：顾客提供图样的产品设计和开发流程 案例附1-2：APQP控制程序（按顾客图样生产） 案例附1-3：过程设计和开发阶段总结评审报告 案例附1-4：小批量试制总结报告 案例附1-5：设计评审对象及评审内容 案例附1-6：控制计划（实例） 案例附1-7：控制计划管理规定 案例附1-8：工程更改管理办法 附录2第2章案例 案例附2-1：潜在失效模式及后果分析（PFMEA实例2） 案例附2-2：潜在失效模式及后果分析（FMEA）控制程序 案例附2-3：潜在失效模式及后果分析（DFMEA实例2） 案例附2-4：潜在失效模式及后果分析（DFMEA实例3） 附录3第3章案例 案例附3-1：供应商生产件批准控制程序（公司作为采购方） 案例附3-2：汽车零部件永久性标识规定 案例附3-3：汽车塑料件、橡胶件和热塑性弹性体件的材料标识与标记 附录4第4章案例 案例附4-1：过程能力研究作业指导书 案例附4-2：用MINITAB进行过程能力研究（Cpk） 案例附4-3：用MINITAB进行过程能力研究（Ppk） 附录5第5章案例 案例附5-1：x-R控制图应用作业指导书 案例附5-2：用MINITAB制作x-R控制图 案例附5-3：x-R控制用控制图（规范格式） 案例附5-4：用MINITAB制作多品种、小批量Z-MR控制图 附录6质量成本管理 附6.1质量体系的财务表现 附6.2质量成本法概论 附6.3质量成本科目 附6.4质量成本的管理分工 附6.5质量成本数据 附6.6质量成本核算 附6.7质量成本分析和报告 附6.8质量成本的计划与控制 案例附6-1：质量成本分析报告 案例附6-2：质量成本管理程序 附录7经营计划管理 附7.1经营计划管理流程 附7.2经营计划实例 案例附7-1：经营计划实例（格式1） 案例附7-2：经营计划案例（格式2） 附录8零缺陷抽样检验方案与8D模式 附8.1零缺陷抽样方案 案例附8-1：零缺陷（c = 0）抽样检查实例 附8.28D模式 案例附8-2：8D报告格式 附录9测量系统分析MSA案例 案例附9-1：线性与偏倚分析 案例附9-2：属性一致性分析（计数型测量系统分析） 《IATF 16949:2016内审员实战通用教程》 前言 部分IATF 16949：2016标准的理解 第1章质量管理体系国际标准介绍 1.1ISO组织、IATF国际汽车工作组简介 1.1.1ISO组织简介 1.1.2ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会 1.1.3国际汽车工作组（IATF）与ISO/TC 176的关系 1.2IATF 16949标准的历史沿革及其与ISO 9001的关系 1.2.1IATF 16949标准的历史沿革 1.2.2IATF 16949与ISO 9001的关系 1.3IATF 16949：2016标准的修订情况 1.3.1质量管理原则的变化 1.3.2IATF 16949：2016结构的变化 1.3.3IATF 16949：2016术语与定义的变化 1.3.4ISO 9001：2015、IATF 16949：2016质量管理体系要求的主要变化 1.3.5ISO 9001：2015、IATF 16949：2016与其他管理体系标准的关系 1.4过程方法（流程管理） 1.4.1什么是过程 1.4.2IATF 16949：2016过程的分类 1.4.3什么是过程方法 1.4.4PDCA循环 1.4.5ISO 9001：2015、IATF 16949：2016 PDCA过程模式图 1.4.6过程网络图 1.4.7过程关系矩阵 1.4.8单一过程分析图——乌龟图 1.4.9过程流程图 1.4.10过程方法应用指南 1.4.11过程绩效指标的建立 1.4.12过程及过程绩效指标案例 1.5七项质量管理原则 1.5.1以顾客为关注焦点 1.5.2领导作用 1.5.3全员积极参与 1.5.4过程方法 1.5.5改进 1.5.6循证决策（基于证据的决策方法） 1.5.7关系管理 1.6质量管理体系重要术语 1.6.1关于IATF 16949标准中的术语的说明 1.6.2产品、服务 1.6.3质量 1.6.4质量方针 1.6.5质量目标 1.6.6质量管理 1.6.7质量管理体系 1.6.8监视、测量 1.6.9有效性、效率 1.6.10过程、程序 1.6.11汽车行业的术语和定义 第2章IATF 16949：2016标准的理解 2.1引言（标准条款：0） 2.1.1总则（标准条款：0.1） 2.1.2质量管理原则（标准条款：0.2） 2.1.3过程方法——总则（标准条款：0.3—0.3.1） 2.1.4PDCA循环（标准条款：0.3.2） 2.1.5基于风险的思维（标准条款：0.3.3） 2.1.6与其他管理体系标准的关系（标准条款：0.4） 2.2范围、规范性引用文件、术语和定义（标准条款：1、2、3） 2.3组织环境（标准条款：4） 2.3.1理解组织及其环境（标准条款：4.1） 2.3.2理解相关方的需求和期望(标准条款：4.2) 2.3.3确定质量管理体系的范围(标准条款：4.3) 2.3.4质量管理体系及其过程（标准条款：4.4） 2.4领导作用（标准条款：5） 2.4.1领导作用和承诺——总则（标准条款：5.1—5.1.1） 2.4.2以顾客为关注焦点（标准条款：5.1.2） 2.4.3方针(标准条款：5.2) 2.4.4组织的岗位、职责和权限(标准条款：5.3) 2.5策划（标准条款：6） 2.5.1应对风险和机遇的措施（标准条款：6.1） 2.5.2质量目标及其实现的策划(标准条款：6.2) 2.5.3变更的策划(标准条款：6.3) 2.6支持（标准条款：7） 2.6.1资源——总则（标准条款：7.1—7.1.1） 2.6.2人员(标准条款：7.1.2) 2.6.3基础设施(标准条款：7.1.3) 2.6.4过程运行环境（标准条款：7.1.4） 2.6.5监视和测量资源(标准条款：7.1.5) 2.6.6组织的知识(标准条款：7.1.6) 2.6.7能力（标准条款：7.2） 2.6.8意识(标准条款：7.3) 2.6.9沟通(标准条款：7.4) 2.6.10成文信息(标准条款：7.5) 2.7运行（标准条款：8） 2.7.1运行的策划和控制（标准条款：8.1） 2.7.2产品和服务的要求(标准条款：8.2) 2.7.3产品和服务的设计和开发(标准条款：8.3) 2.7.4外部提供的过程、产品和服务的控制（标准条款：8.4） 2.7.5生产和服务的提供——生产和服务提供的控制(标准条款：8.5—8.5.1) 2.7.6标识和可追溯性(标准条款：8.5.2) 2.7.7顾客或外部供方的财产（标准条款：8.5.3） 2.7.8防护(标准条款：8.5.4) 2.7.9交付后的活动(标准条款：8.5.5) 2.7.10更改控制(标准条款：8.5.6) 2.7.11产品和服务的放行（标准条款：8.6） 2.7.12不合格输出的控制(标准条款：8.7) 2.8绩效评价（标准条款：9） 2.8.1监视、测量、分析和评价——总则（标准条款：9.1—9.1.1） 2.8.2顾客满意(标准条款：9.1.2) 2.8.3分析与评价(标准条款：9.1.3) 2.8.4内部审核（标准条款：9.2） 2.8.5管理评审(标准条款：9.3) 2.9改进（标准条款：10） 2.9.1总则（标准条款：10.1） 2.9.2不合格和纠正措施(标准条款：10.2) 2.9.3持续改进(标准条款：10.3) 第二部分内部质量管理体系审核 第3章审核概论 3.1与审核有关的术语与定义 3.2质量管理体系审核的目的 3.3各类质量管理体系审核的区别 3.4质量管理体系审核的特点 3.5质量管理体系审核原则 3.6内部质量管理体系审核的组织管理 第4章内部审核员 4.1内审员的条件 4.2内审员的个人行为要求 4.3内审员的作用 4.4内审员的知识和技能 4.4.1管理体系审核员的通用知识和技能 4.4.2管理体系审核员的特定领域与专业的知识和技能 4.4.3质量管理领域审核员的专业知识和技能 4.4.4审核组长的通用知识和技能 4.5内审员的工作方法和技巧 4.5.1审核工作方法 4.5.2审核技巧 4.6现场审核活动的控制 4.7有利与有害的审核员特质 4.8内审员应克服的不良习惯 4.9成功审核的几个要点 4.10审核中可能见到的人物类型及对策 4.11内审员能力评价 4.12内审员能力的保持与提高 第5章审核方案管理 5.1审核方案管理概述 5.1.1审核方案的内容 5.1.2审核方案的管理流程 5.2确立审核方案的目标 5.2.1确定审核方案目标时考虑的因素 5.2.2审核方案目标示例 5.3建立审核方案 5.3.1审核方案管理人员的作用和职责 5.3.2审核方案管理人员的能力 5.3.3确定审核方案的范围和详略程度 5.3.4识别和评估审核方案风险 5.3.5建立审核方案的程序 5.3.6识别审核方案资源 案例5-1：年度质量管理体系审核方案 5.4实施审核方案 5.4.1规定每次审核的目标、范围和准则 5.4.2选择审核方法 5.4.3选择审核组成员 5.4.4为审核组长分配每次的审核职责 5.4.5管理审核方案结果 5.4.6管理和保持审核方案记录 5.5监视审核方案 5.5.1审核方案监视的内容 5.5.2审核方案的修改 5.6评审和改进审核方案 案例5-2：内部质量管理体系审核控制程序 第6章审核实施 6.1审核实施概述 6.2审核的启动 6.2.1与受审核方建立初步联系 6.2.2确定审核的可行性 6.3审核活动的准备 6.3.1审核准备阶段的文件评审 6.3.2编制审核计划 案例6-1：内部审核计划 6.3.3审核组工作分配 6.3.4准备工作文件 案例6-2：各部门通用审核检查表（ISO 9001审核用） 案例6-3：质量部审核检查表（ISO 9001审核用） 案例6-4：按PDCA模式编制的审核检查表（IATF 16949审核用） 案例6-5：按乌龟图中的过程要素编制的审核检查表（IATF 16949审核用） 案例6-6：“产品设计和开发过程” 审核检查表 6.4审核活动的实施 6.4.1举行首次会议 案例6-7：首次会议怎么开？ 6.4.2审核实施阶段的文件评审 6.4.3审核中的沟通 6.4.4向导的作用和责任 6.4.5信息的收集和验证（现场审核） 6.4.6形成审核发现 案例6-8：不符合报告 6.4.7准备审核结论 6.4.8举行末次会议 案例6-9：末次会议怎样开？ 6.5审核报告的编制和分发 6.5.1审核报告的编制 6.5.2审核报告的分发 案例6-10：审核报告 案例6-11：不符合项分布表（1） 案例6-12：不符合项分布表（2） 6.6审核的完成 6.7审核后续活动的实施 6.7.1纠正措施在内部审核中的重要性 6.7.2纠正措施要求的提出 6.7.3纠正措施的批准 6.7.4纠正措施的实施 6.7.5纠正措施的跟踪和验证 第三部分过程审核 第7章过程审核综述 7.1过程审核的涵义 7.2体系、过程及产品审核间的关系 7.3过程审核的应用范围 7.4过程审核的对象 7.5过程审核的内容 7.5.1过程审核提问表概览 7.5.2过程审核提问表使用说明 第8章过程审核的实施 8.1过程审核实施流程 8.2过程审核的策划 8.2.1编写年度过程审核方案 案例8-1：年度过程审核方案 8.2.2年度过程审核方案的修订 8.3过程审核的准备 案例8-2：过程审核实施计划 8.4过程审核的实施 8.4.1首次会议 8.4.2现场审核 8.4.3针对审核中发现的严重不符合项，启动紧急措施 8.5过程审核结果的评价 8.5.1对各单独问题的评价 8.5.2过程符合率的计算 8.5.3评分矩阵说明 8.5.4过程定级 8.5.5开展复审的决定 8.6审核结果的展示 8.6.1召开末次会议 8.6.2过程审核报告的编写与批准 案例8-3：过程审核报告 8.7过程审核后续活动的实施 8.7.1纠正措施的制定 8.7.2纠正措施可行性的审核 8.7.3验证纠正措施有效性并结束审核 8.8潜在供应商分析(P1) 8.8.1潜在供应商分析说明 8.8.2潜在供应商分析要求 8.8.3准备工作 8.8.4潜在供应商分析的开展 8.8.5潜在供应商分析结果的评价 第四部分产品审核 第9章产品审核综述 9.1产品审核的说明 9.2产品审核的作用 9.3产品审核范围（重点） 9.4产品审核的时机 9.5产品审核的内容 9.6产品审核的方法 第10章产品审核的实施 10.1年度产品审核方案的策划 案例10-1：年度产品审核方案 10.2审核准备 10.2.1组成审核组 10.2.2编写《产品缺陷目录及缺陷评级指导书》 案例10-2：产品缺陷目录及缺陷评级指导书（格式1） 案例10-3：产品缺陷目录及缺陷评级指导书（格式2） 10.2.3编制产品审核实施计划 案例10-4：产品审核实施计划 10.2.4准备产品审核用记录表 案例10-5：产品审核记录表 10.2.5通知与受审产品有关的部门 10.3审核实施 10.3.1检查测试条件 10.3.2抽样 10.3.3检查或试验 10.3.4产品审核结果的数据处理 10.3.5审核结果的整理分析 10.3.6召开审核总结会议 10.4产品审核报告 案例10-6：产品审核报告 10.5产品审核中纠正措施的跟踪管理 第五部分管理评审 第11章管理评审 11.1管理评审概述 11.2管理评审与质量管理体系审核的比较 11.3管理评审的实施过程 11.4管理评审案例 案例11-1：管理评审计划 案例11-2：管理评审会议议程 案例11-3：管理评审报告 参考文献 附录——光盘部分 附录1风险管理 附1.1概述 附1.2明确环境信息 附1.3风险识别 附1.4风险分析 附1.5风险评价 附1.6风险应对 附1.7风险监督、检查和改进 附录2知识管理 附2.1概述 附2.2知识管理的实施 附录3IATF 16949：2016标准的审核要点与审核案例分析 附3.1组织环境（标准条款：4） 附3.1.1理解组织及其环境（标准条款：4.1） 附3.1.2理解相关方的需求和期望(标准条款：4.2) 附3.1.3确定质量管理体系的范围(标准条款：4.3) 附3.1.4质量管理体系及其过程（标准条款：4.4） 附3.2领导作用（标准条款：5） 附3.2.1领导作用和承诺——总则（标准条款：5.1—5.1.1） 附3.2.2以顾客为关注焦点（标准条款：5.1.2） 附3.2.3方针(标准条款：5.2) 附3.2.4组织的岗位、职责和权限(标准条款：5.3) 附3.3策划（标准条款：6） 附3.3.1应对风险和机遇的措施（标准条款：6.1） 附3.3.2质量目标及其实现的策划(标准条款：6.2) 附3.3.3变更的策划(标准条款：6.3) 附3.4支持（标准条款：7） 附3.4.1资源——总则（标准条款：7.1—7.1.1） 附3.4.2人员(标准条款：7.1.2) 附3.4.3基础设施(标准条款：7.1.3) 附3.4.4过程运行环境（标准条款：7.1.4） 附3.4.5监视和测量资源(标准条款：7.1.5) 附3.4.6组织的知识(标准条款：7.1.6) 附3.4.7能力（标准条款：7.2） 附3.4.8意识(标准条款：7.3) 附3.4.9沟通(标准条款：7.4) 附3.4.10成文信息(标准条款：7.5) 附3.5运行（标准条款：8） 附3.5.1运行的策划和控制（标准条款：8.1） 附3.5.2产品和服务的要求(标准条款：8.2) 附3.5.3产品和服务的设计和开发(标准条款：8.3) 附3.5.4外部提供的过程、产品和服务的控制（标准条款：8.4） 附3.5.5生产和服务提供——生产和服务提供的控制(标准条款：8.5—8.5.1) 附3.5.6标识和可追溯性(标准条款：8.5.2) 附3.5.7顾客或外部供方的财产（标准条款：8.5.3） 附3.5.8防护(标准条款：8.5.4) 附3.5.9交付后的活动(标准条款：8.5.5) 附3.5.10更改控制(标准条款：8.5.6) 附3.5.11产品和服务的放行（标准条款：8.6） 附3.5.12不合格输出的控制(标准条款：8.7) 附3.6绩效评价（标准条款：9） 附3.6.1监视、测量、分析和评价——总则（标准条款：9.1—9.1.1） 附3.6.2顾客满意(标准条款：9.1.2) 附3.6.3分析与评价(标准条款：9.1.3) 附3.6.4内部审核（标准条款：9.2） 附3.6.5管理评审(标准条款：9.3) 附3.7改进（标准条款：10） 附3.7.1总则（标准条款：10.1） 附3.7.2不合格和纠正措施(标准条款：10.2) 附3.7.3持续改进(标准条款：10.3) 附录4审核检查表 案例附4-1：“供应商开发与管理过程” 审核检查表 案例附4-2：“采购过程” 审核检查表 案例附4-3：“监视和测量设备控制过程” 审核检查表 案例附4-4：“培训过程” 审核检查表 案例附4-5：“合同评审过程” 审核检查表 案例附4-6：“设备管理过程” 审核检查表 案例附4-7：“文件控制过程” 审核检查表 案例附4-8：“顾客满意度调查过程” 审核检查表 案例附4-9：“产品检验过程” 审核检查表 案例附4-10：“生产管理过程” 审核检查表 案例附4-11：“产品交货过程” 审核检查表 案例附4-12：“风险控制过程” 审核检查表 案例附4-13：“不合格品控制过程” 审核检查表 案例附4-14：“知识管理过程” 审核检查表 案例附4-15：“管理评审过程” 审核检查表 附录5IATF 16949：2016文件编写说明 附录6流程图绘制 附录7IATF 16949：2016标准理解练习题 附7.1单项选择题 附7.2多项选择题 附录8质量管理体系审核知识练习题 附8.1单项选择题 附8.2多项选择题 附8.3案例分析题 附录9过程审核结果——评分矩阵 附录10过程审核结果相关图表 《IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程》 第1章IATF 16949：2016质量管理体系文件的几个要点 1.1IATF 16949：2016对文件的要求 1.1.1IATF 16949：2016有关文件、程序的术语 1.1.2IATF 16949：2016所需的成文信息 1.1.3IATF 16949：2016文件的命名 1.1.4IATF 16949：2016文件的结构 1.2如何建立质量方针 1.3经营计划的建立与控制 1.3.1经营计划的建立 1.3.2经营计划的实施 1.3.3经营计划实施结果考核 1.3.4考核结果的应用 1.4在文件编写过程中落实过程方法的几个要点 1.4.1单一过程的构成要素 1.4.2IATF 16949：2016过程的分类 1.4.3过程网络图 1.4.4过程关系矩阵 1.4.5单一过程分析图——乌龟图 1.4.6过程流程图 第2章IATF 16949：2016质量手册 2.1IATF 16949:2016质量手册的内容要求 2.2IATF 16949:2016质量手册的结构形式 2.3IATF 16949:2016质量手册案例 第3章IATF 16949：2016程序文件——策划类 3.1风险控制程序 表3.11风险后果的严重性判断标准 表3.12风险发生的可能性判断标准 表3.13风险等级判断标准 表3.14风险接受准则 表3.15风险识别、风险分析与评价表 表3.16风险应对计划 表3.17机遇评估与应对措施表 表3.18风险控制情况检查表 3.2预防措施控制程序 表3.21预防措施报告单 3.3经营计划管理程序 表3.31组织环境外部因素监视和评审表 表3.32组织环境内部因素监视和评审表 表3.33相关方需求和期望监视和评审表 表3.34经营（质量）目标清单 表3.35经营计划 表3.36经营计划实现情况检查表 第4章IATF 16949：2016程序文件——支持类 4.1设备管理程序 表4.11过程运行有效性评价记录表 表4.12设备验收单 表4.13设备台账 表4.14设备日常检查保养记录 表4.15设备定期检查保养记录 表4.16年度设备保养计划 表4.17设备月度预见性维修计划 表4.18设备检修单 4.2工装管理程序 表4.21工装验收报告 表4.22工装台账 表4.23工装履历卡 表4.24工装定期检查保养记录 表4.25易损工装更换计划 4.3监视和测量设备管理程序 表4.31监测设备台账 表4.32监测设备年度检定/校准计划 表4.33监测设备校准（内校）记录表 表4.34监测结果的评估报告（监测设备不符合预期用途时） 4.4知识管理控制程序 表4.41专题文件发布申请表 表4.42专题文件评审表 4.5培训管理程序 表4.51培训计划 表4.52培训效果评价表 表4.53员工培训记录表 4.6文件控制程序 表4.61文件取号登记表 表4.62文件分发清单 表4.63文件领用申请表 表4.64文件更改申请单 表4.65文件更改通知单 表4.66文件评审表 表4.67文件使用情况检查表 表4.68文件分发回收记录 表4.69文件归档编目清单 表4.610部门使用文件清单 表4.611文件借阅登记表 表4.612顾客技术文件更改实施记录表 第5章IATF 16949：2016程序文件——运行类 5.1合同管理程序 表5.11立项（制造）可行性评审报告 表5.12合同/订单评审表 表5.13合同/订单更改通知单 表5.14合同/订单跟进控制表 5.2顾客投诉处理程序 表5.21顾客投诉记录表 表5.22顾客投诉处理报告单 5.3APQP控制程序（有设计责任） 表5.31计划与确定项目阶段总结评审报告 表5.32方案设计评审报告 表5.33试制过程记录表 表5.34试制总结报告 表5.35（样件）鉴定报告 表5.36测量系统分析（MSA）计划 表5.37过程能力研究计划 表5.38过程设计和开发阶段总结评审报告 表5.39生产试制通知单 表5.310产品鉴定报告 表5.311产品图样及技术文件移交清单 表5.312设计更改申请表 表5.313图样及技术文件更改通知单 5.4APQP控制程序（按顾客图样生产） 5.5供应商管理程序 表5.51供应商基本情况调查表 表5.52供应商现场审核评价表 表5.53供应商入选审批表 表5.54供应商业绩评价表 5.6采购管理程序 表5.61采购月计划 表5.62采购订单 表5.63采购进度控制表 5.7生产过程管理程序 表5.71作业准备验证——生产条件确认表（1） 表5.72作业准备验证——生产条件确认表（2） 表5.73特殊过程确认报告 表5.74生产统计日报表 5.8产品交货管理程序 5.9产品检验控制程序 表5.91进料检验报告单 表5.92首件确认表 表5.93质检员巡查记录表 表5.94成品检验报告（1） 表5.95成品检验报告（2） 5.10不合格品控制程序 表5.101返工报告单 表5.102让步接收申请表 第6章IATF 16949：2016程序文件——绩效评价类 6.1顾客满意度评定程序 表6.11顾客满意度Ⅰ调查表 表6.12顾客满意度Ⅰ调查结果及分析报告 表6.13顾客满意度Ⅱ内部评定表 6.2分析与评价控制程序 表6.21数据和信息传输要求一览表 6.3内部质量管理体系审核控制程序 表6.31内部审核方案 表6.32内部审核实施计划 表6.33内部审核检查表（格式一） 表6.34内部审核检查表（格式二） 表6.35内部审核方案实施效果评价报告 6.4过程审核控制程序 6.5产品审核控制程序 6.6管理评审控制程序 第7章IATF 16949： 內容試閱： 9787111559672 IATF 16949质量管理体系五大工具版一本通 第2版 ”《ISO/TS 16949五大工具版一本通》第1版出版后，得到了读者的认可，连续重印多次，被亚马逊网评为专业畅销书。读者在使用本书第1版的过程中，也向本作者提出了一些建议，他们尤其希望本作者能够讲一讲用于多品种、小批量生产过程控制的控制图、破坏性试验的测量系统分析以及MINITAB软件使用的一些知识。 趁IATF 16949:2016推出之际，本作者对《ISO/TS 16949五大工具版一本通》第1版做了较大的修改和补充，使其更加全面、实用。同时，为了因应IATF 16949:2016取代ISO/TS 16949：2009这一变化，特将书名改为《IATF 16949质量管理体系五大工具版一本通》。 与第1版相比，第2版对下列内容进行了完善、补充： 1）第1章“APQP产品质量先期策划和控制计划”对可靠性、耐久性、维修性指标进行了完善补充；增加了“产品图样及设计文件的编号”“产品图样及设计文件的更改控制”“工艺文件的编号”“工艺文件的更改控制”四节内容；对“控制计划”一节做了重大改写，使之更加实用。 2）第2章“FMEA潜在失效模式及后果分析”对失效模式、失效后果、失效原因的讲解更全面、更通俗易懂；增加了两个完整的DFMEA实例，使读者在进行DFMEA时有更好的参照范本。 3）第3章“PPAP生产件批准程序”对提交PPAP的时机、标准样品的来源、三色数据的填写进行了完善和补充；增加了聚合物标识的案例。 4）第4章“过程能力研究”增加了短期过程能力与长期过程能力的说明；增加了“设备能力与设备能力指数”一节；增加了两个详细的使用MINITAB软件进行过程能力研究的案例。 5）第5章“SPC统计过程控制”对“控制图在应用中常见的问题”这一节进行了改写，为读者准确地使用SPC控制图提供详细指南；增加了“p控制图应用实例（转换为标准化值Z）”这一案例，使p控制图应用实例更加全面；增加了“用于多品种、小批量生产过程控制的控制图”、“预控图”两节内容；增加了使用MINITAB软件运作SPC控制图的案例。 6）第6章“MSA测量系统分析”增加了“测量系统偏倚分析——控制图法”、“破坏性试验的测量系统分析”两节内容；增加了使用MINITAB软件进行MSA分析的案例。 本书可作为企业IATF 16949五大工具的培训教材、企业运用五大工具时的资料，以及企业面临五大工具疑问时的仲裁工具。 在写作本书的过程中，参考了一些书籍、论文以及网络上的文章，在此对这些作者表示感谢！ 本书第2版不是终结，代表着新的起点，希望本书能不断地修订下去。对本书中的不足之处，请读者不吝赐教！ 笔者新浪博客：http://blog.sina.com.cn/qiushiguanli。 张智勇 2017年于深圳 ” 9787111588726 IATF 16949:2016内审员实战通用教程 ”与ISO/TS 16949：2009相比，IATF 16949：2016在结构、内容上，尤其是在理念上都有了很大的变化。 IATF 16949：2016采用ISO/IEC导则—第1部分—ISO补充规定附件SL规定的管理体系的通用结构，这一通用结构有利于对多个管理体系进行整合。IATF 16949：2016强调按照“过程方法 基于风险的思维 PDCA”的模式运行，以便有效利用机遇并防止发生非预期结果，从而达到提高组织的有效性和效率，满足顾客要求、增强顾客满意的目的。 IATF 16949：2016是在ISO 9001：2015的基础上再加上汽车行业共同要求及顾客特殊要求建立起来的，是适合汽车行业的通用标准。IATF 16949：2016要求的内容比ISO 9001：2015要求的内容要多，按要求的数字条款号来看，IATF 16949：2016比ISO 9001：2015多了100多个数字条款要求。IATF 16949：2016要求的内容比ISO 9001：2015要求的内容更为细化，要求的程度也更高。IATF 16949：2016这些高要求对IATF 16949：2016质量管理体系的建立、实施和审核提出了挑战。 内部审核作为质量管理体系运行的重要一环，是质量管理体系有效运行的保证；要确保内部审核有效实施，内审员的能力是关键。 为了帮助企业准确理解并实施IATF 16949：2016，为了帮助内审员不断提升自身能力，笔者编著了这本《IATF 16949：2016内审员实战通用教程》。 与其他同类的书籍相比，本书更注重实用性和可操作性，希望这本书能帮助企业内审员提高自己的能力与水平。 在ISO 9001、IATF 16949认证日趋商业化的今天，笔者给企业领导人一点忠告：必须实实在在地推行ISO 9001、IATF 16949质量管理体系标准！如果ISO 9001、IATF 16949这些基本功都没有做扎实，就去赶形式搞什么零缺陷、六西格玛，只会让员工越来越糊涂，企业越来越劳民伤财！其实，踏踏实实地把ISO 9001、IATF 16949这些基础的工作做好，企业的产品质量就会有很大的提高。 在写作这本书的过程中，参考了一些书籍、论文以及网络上的文章，在此对这些作者表示感谢！ 希望这本书能为读者带来裨益。 笔者新浪博客：http://blog.sina.com.cn/qiushiguanli。 对本书中的不足之处，请读者不吝赐教！ 张智勇 2018年于深圳” 9787111592631 IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程 ”与ISO/TS 16949：2009相比，IATF 16949：2016在结构、内容，尤其是理念上有了很大的变化。 IATF 16949：2016采用ISO/IEC导则——第1部分——ISO补充规定附件SL规定的管理体系的通用结构，这一通用结构有利于对多个管理体系进行整合。IATF 16949：2016强调按照“过程方法 基于风险的思维 PDCA”的模式进行运行，以便有效利用机遇并防止发生非预期的结果，从而达到提高组织的有效性和效率，满足顾客要求、增强顾客满意的目的。IATF 16949：2016在内容上新增了“理解组织及其环境” “理解相关方的需求和期望” “应对风险和机遇的措施”“组织的知识”“外部供方财产的管理”等要求；强化了过程方法的应用、管理者的责任、更改控制、绩效评价等要求。IATF 16949：2016的这些变化为质量管理体系的实施和审核提出了挑战。 质量管理体系文件的编写是质量管理体系运行的前提条件，文件的好坏在很大程度上决定了质量管理体系能否有效运行。 为了帮助企业按照IATF 16949：2016的要求编写出一套行之有效的文件，笔者编著了这本《IATF 16949质量管理体系文件编写实战通用教程》。 本书中的文件案例来自于作者的现场实践，摒弃了繁琐的理论说教，具有实用性、可操作性和可移植性的特点，读者稍作改写，即可成为其企业的质量管理体系文件。 在ISO 9001、IATF 16949认证日趋商业化的今天，笔者给企业领导人一点忠告：必须实实在在地推行ISO 9001、IATF 16949质量管理体系标准！如果ISO 9001、IATF 16949这些基本功都没有做扎实，就去赶形式搞什么零缺陷、六西格玛，只会让员工越来越糊涂，企业越来越劳民伤财。其实，踏踏实实地把ISO 9001、IATF 16949这些基础的工作做好，企业的产品质量就会有很大的提高。 在写作本书的过程中，参考了一些网络上的资料，在此对这些作者表示感谢！ 希望这本书能为读者带来裨益。 笔者新浪博客：http://blog.sina.com.cn/qiushiguanli。 笔者电子信箱：zzyiso@163.com。 对本书中的不足之处，请读者不吝赐教！ 张智勇 2018年3月于深圳 ”

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