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| 編輯推薦： |
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1.编者具有代表性；2.内容全面，实用性强；3.纸数融合。
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| 內容簡介： |
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作为国家卫生健康委员会“十四五”规划教材，本书在内容选择方面按照全国高等学历继续教育规划教材编写的基本要求，既强调基本理论、基本知识和基本技能，又体现思想性、科学性、先进性、启发性和适用性的原则，同时遵循专业培养目标、相关资质考试要求与需求，适应特定对象、特定目标和特定限制的需要。全书共分为十五章，第一章概括卫生法的基本理论，第二章至第十三章分别论述医疗机构管理法律制度、卫生技术人员管理法律制度、生命健康权益保护法律制度、医疗纠纷处理法律制度、疾病预防与控制法律制度、血液管理法律制度、食品安全法律制度、药品管理法律制度、健康相关产品卫生法律制度、公共卫生监督与管理法律制度、职业病防治法律制度和中医药管理法律制度，第十四章论述医学科学发展引发的法律问题，第十五章概括卫生法律救济的几种形式。
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| 關於作者： |
主要社会兼职：吉林大学公共卫生学院社会医学与医事法学系主任；
中国卫生法学会副会长；
吉林省健康管理学会健康法学会委员会主任委员
中国医师协会人文医学专业委员会委员；
中华预防医学会公共卫生管理与法治委员会副主任委员；
中华医学会医学伦理学分会第八届委员会“公共卫生伦理”学组委员；
吉林省预防医学会卫生法学专业委员会副主任委员；
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| 目錄：
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第一章卫生法基础/001
第一节 卫生法概述 / 001
一、 卫生法的概念 / 001
二、 卫生法的调整对象 / 003
三、 卫生法的作用 / 005
四、 学习卫生法学的意义与方法 / 007
第二节 卫生法的特征、基本原则和法律关系 / 007
一、 卫生法的特征 / 007
二、 卫生法的基本原则 / 009
三、 卫生法律关系 / 011
第三节 卫生法的渊源和体系 / 014
一、 卫生法的渊源 / 014
二、 卫生法的体系 / 018
第四节 卫生法的制定与实施 / 020
一、 卫生法的制定 / 020
二、 卫生法的实施 / 021
三、 卫生法的效力 / 022
第五节 卫生法律责任 / 025
一、 卫生法律责任的概念、特征 / 025
二、 卫生法律责任的种类 / 025
第二章医疗机构管理法律制度/029
第一节 概述 / 029
一、 医疗机构的概念和分类 / 029
二、 医疗机构管理立法目的与历史 / 030
第二节 医疗机构的设置 / 031
一、 医疗机构设置规划 / 031
二、 医疗机构设置条件 / 032
三、 医疗机构设置审批 / 033
四、 医疗机构登记 / 034
五、 医疗机构校验 / 034
第三节 医疗机构执业 / 035
一、 医疗机构执业要求 / 035
二、 医疗机构执业规则 / 037
第四节 特殊医疗机构管理 / 038
一、 中医医疗机构 / 038
二、 城市个体诊所 / 039
三、 村卫生室（所） / 040
四、 医疗美容机构 / 040
五、 医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心 / 041
六、 中外合资、合作医疗机构 / 041
七、 互联网医疗机构 / 042
第五节 医疗机构监督管理 / 043
一、 医疗机构监督机构及职责 / 043
二、 医疗机构评审管理 / 044
三、 医疗机构广告管理 / 045
四、 医疗机构名称管理 / 046
第六节 法律责任 / 047
一、 未取得《医疗机构执业许可证》
擅自执业的处罚 / 047
二、 逾期不校验《医疗机构执业许可证》
仍从事诊疗活动的处罚 / 047
三、 出卖、转让、出借《医疗机构
执业许可证》的处罚 / 047
四、 诊疗活动超出登记范围的处罚 / 048
五、 使用非医疗技术人员从事医疗卫生
技术工作的处罚 / 048
六、 出具虚假证明文件的处罚 / 048
七、 违反规定发布医疗广告的处罚 / 048
第三章卫生技术人员管理法律制度/051
第一节 医师管理法律制度 / 051
一、 概述 / 051
二、 医师资格考试和注册 / 053
三、 医师的执业规则 / 056
四、 医师培训与考核 / 057
五、 保障措施 / 060
六、 法律责任 / 061
第二节 执业药师管理法律制度 / 064
一、 概述 / 064
二、 执业药师考试与注册 / 064
三、 执业药师的职责 / 067
四、 执业药师的监督管理及法律
责任 / 068
第三节 护士管理法律制度 / 070
一、 概述 / 070
二、 护士执业资格考试制度 / 070
三、 护士执业注册制度 / 071
四、 护士的权利与义务 / 073
五、 医疗卫生机构的职责 / 074
六、 法律责任 / 075
第四章生命健康权益保护法律制度/078
第一节 生命健康权益保护法律制度概述 / 078
一、 生命健康权的概念 / 078
二、 生命健康权的特征 / 078
三、 我国生命健康权益保护的法律规定 / 079
第二节 母婴保健法律制度 / 081
一、 概述 / 081
二、 母婴保健技术服务 / 081
三、 母婴保健医学技术鉴定 / 082
四、 母婴保健的监督和管理 / 083
五、 法律责任 / 083
第三节 人口与生育规划法律制度 / 084
一、 概述 / 084
二、 生育调节 / 085
三、 奖励与社会保障 / 086
四、 生育规划技术服务 / 087
五、 法律责任 / 087
第四节 精神卫生法律制度 / 089
一、 概述 / 089
二、 精神障碍者权利保护 / 089
三、 精神障碍的诊断和治疗 / 090
四、 精神障碍的康复 / 092
五、 精神卫生工作的保障措施 / 093
六、 法律责任 / 094
第五章医疗纠纷处理法律制度/099
第一节 医疗纠纷法律制度概述 / 099
一、 医疗纠纷的概念和特征 / 099
二、 医疗纠纷处理法治建设 / 100
第二节 医疗事故处理法律制度 / 101
一、 医疗事故的概念和构成要件 / 101
二、 医疗事故的分级 / 102
三、 医疗事故的预防 / 102
四、 医疗事故的处置 / 102
五、 医疗事故的行政处理与监督 / 103
六、 法律责任 / 104
第三节 医疗损害法律制度 / 106
一、 医疗损害责任的概念 / 106
二、 医疗损害责任法律关系的构成要件 / 106
三、 医疗损害责任类型 / 106
四、 医疗损害赔偿责任的承担 / 108
第四节 医疗纠纷技术鉴定制度 / 109
一、 医疗纠纷技术鉴定的概念 / 109
二、 医学会医疗损害鉴定制度 / 110
三、 医疗损害司法鉴定制度 / 112
第六章疾病预防与控制法律制度/117
第一节 传染病防治法律制度 / 117
一、 概述 / 117
二、 传染病的预防 / 119
三、 传染病的疫情报告、通报和公布 / 120
四、 传染病疫情的控制 / 121
五、 传染病的医疗救治 / 122
六、 传染病的监督管理、保障措施和法律责任 / 123
第二节 艾滋病防治法律制度 / 124
一、 概述 / 124
二、 艾滋病的宣传教育 / 125
三、 艾滋病的预防和控制 / 125
四、 艾滋病病人的权利与义务 / 126
五、 艾滋病的治疗与救助 / 127
六、 保障措施与法律责任 / 127
第三节 结核病防治法律制度 / 128
一、 概述 / 128
二、 防治机构与职责 / 129
三、 结核病的预防和控制 / 130
四、 结核病患者报告、诊断与登记 / 130
五、 肺结核患者的治疗与管理 / 131
六、 监督管理与法律责任 / 131
第四节 国境卫生检疫法律制度 / 132
一、 概述 / 132
二、 卫生检疫法律规定 / 133
三、 传染病监测 / 134
四、 卫生监督 / 134
五、 法律责任 / 135
第五节 疫苗管理法律制度 / 135
一、 概述 / 135
二、 疫苗管理制度 / 136
三、 疫苗研制和注册 / 138
四、 疫苗生产和批签发 / 139
五、 疫苗的流通 / 140
六、 疫苗的预防接种 / 140
七、 保障措施、监督管理和法律责任 / 142
第七章血液管理法律制度/145
第一节 血液管理法律制度概述 / 145
一、 血液及血液管理法的概念 / 145
二、 血液管理的相关立法 / 146
第二节 献血管理法律制度 / 146
一、 献血法的概念 / 146
二、 无偿献血发展的历史 / 146
三、 无偿献血制度的意义 / 147
四、 无偿献血的法律规定 / 148
五、 无偿献血者的权利 / 149
第三节 血站管理法律制度 / 150
一、 血站的概念及立法现状 / 150
二、 血站的设置和审批 / 150
三、 血站的职责 / 151
四、 血站的执业登记 / 152
五、 血站的采供血管理 / 153
六、 血站监督管理 / 154
七、 血站管理法律责任 / 154
第四节 血液制品管理法律制度 / 155
一、 血液制品的概念 / 155
二、 单采血浆站的设立与管理 / 155
三、 血液制品生产经营单位管理 / 157
四、 血液制品管理法律责任 / 157
第五节 临床用血管理法律制度 / 158
一、 临床用血的组织与职责 / 158
二、 临床用血的管理 / 159
三、 临床用血的程序 / 160
四、 临床用血管理法律责任 / 161
第八章食品安全法律制度/165
第一节 食品安全法律制度概述 / 165
一、 我国食品安全法律体系 / 165
二、 我国食品安全法治建设 / 165
三、 食品安全法律制度中的主要概念 / 166
四、 《 食品安全法》的适用范围 / 167
五、 食品安全监管体制 / 168
第二节 食品安全风险监测和评估制度 / 169
一、 食品安全风险监测制度 / 169
二、 食品安全风险评估制度 / 170
第三节 食品安全标准 / 170
一、 食品安全标准的概念 / 170
二、 食品安全标准的内容 / 171
三、 食品安全标准的种类 / 171
第四节 食品生产经营 / 172
一、 食品生产经营的一般要求 / 172
二、 食品生产经营许可制度 / 172
三、 食品安全全程追溯制度 / 173
四、 生产经营过程控制 / 173
五、 食品召回制度 / 176
六、 标签、说明书和广告 / 177
七、 特殊食品 / 177
第五节 食品检验 / 178
一、 食品检验的概念 / 178
二、 食品检验机构与食品检验人 / 179
三、 食品检验要求 / 179
第六节 食品进出口 / 179
一、 国家进境、出境检验检疫部门 / 179
二、 食品进出口的监督管理 / 179
第七节 食品安全事故处置 / 181
一、 食品安全事故的等级 / 181
二、 食品安全事故应急预案 / 181
三、 食品安全事故的报告和通报 / 181
四、 食品安全事故的调查处理 / 182
五、 食品安全事故的责任调查 / 182
第八节 监督管理制度 / 183
一、 食品安全风险分级管理 / 183
二、 食品安全监督检查制度 / 183
三、 食品安全信用档案制度 / 183
四、 食品安全责任约谈制度 / 183
五、 食品安全信息统一公布制度 / 184
第九节 法律责任 / 184
一、 行政责任 / 184
二、 民事责任 / 184
三、 刑事责任 / 185
第九章药品管理法律制度/187
第一节 药品管理法律制度概述 / 187
一、 药品的概念及其特征 / 187
二、 药品管理立法 / 188
第二节 药品研制和注册管理 / 188
一、 药品研制 / 188
二、 药品注册 / 190
三、 药品标准 / 191
第三节 药品上市许可持有人管理 / 191
一、 药品上市许可持有人的概念 / 191
二、 药品上市许可持有人的权利与义务 / 191
三、 药品上市许可持有人的责任 / 192
四、 药品上市后管理 / 192
第四节 药品生产经营相关管理 / 193
一、 药品生产 / 193
二、 药品经营 / 195
三、 药品价格和广告 / 196
四、 药品储备和供应 / 197
五、 药品的分类管理 / 197
六、 医疗机构药事管理 / 198
七、 药品追溯制度 / 199
八、 药品不良反应监测报告制度 / 199
第五节 特殊药品管理 / 200
一、 麻醉药品和精神药品管理 / 200
二、 医疗用毒性药品管理 / 200
三、 放射性药品管理 / 200
四、 生物制品批签发管理 / 201
第六节 药品监督管理 / 201
一、 药品监督管理机构及职权 / 201
二、 药品监督机构的职责 / 202
第七节 法律责任 / 203
一、 行政责任 / 203
二、 民事责任 / 206
三、 刑事责任 / 206
第十章健康相关产品卫生法律制度/209
第一节 概述 / 209
一、 健康相关产品的概念 / 209
二、 健康相关产品卫生法律制度的立法沿革 / 209
第二节 化妆品卫生监督法律制度 / 210
一、 化妆品的概念及立法现状 / 210
二、 化妆品的安全通用要求 / 210
三、 化妆品生产经营的卫生监督 / 210
四、 化妆品的卫生监督 / 211
五、 法律责任 / 212
第三节 消毒产品卫生管理法律制度 / 214
一、 消毒产品的概念及立法现状 / 214
二、 消毒的卫生要求 / 214
三、 消毒产品的生产经营要求 / 215
四、 消毒服务机构要求 / 216
五、 消毒产品的卫生监督 / 217
六、 法律责任 / 217
第四节 医疗器械监督管理法律制度 / 218
一、 医疗器械的概念及立法现状 / 218
二、 医疗器械的管理 / 219
三、 医疗器械生产、经营和使用的管理 / 221
四、 医疗器械的召回与医疗器械的监管 / 223
五、 法律责任 / 224
第十一章公共卫生监督与管理法律制度/229
第一节 学校卫生法律制度 / 229
一、 学校卫生法律制度概述 / 229
二、 学校卫生工作要求 / 230
三、 学校卫生工作管理和工作监督 / 232
四、 法律责任 / 233
第二节 公共场所卫生管理法律制度 / 234
一、 公共场所卫生管理法律制度概述 / 234
二、 公共场所卫生管理 / 234
三、 公共场所卫生监督 / 236
四、 法律责任 / 236
第三节 生活饮用水卫生管理法律制度 / 237
一、 生活饮用水卫生管理法律制度概述 / 237
二、 生活饮用水卫生管理 / 238
三、 生活饮用水卫生监督 / 239
四、 法律责任 / 240
第四节 突发公共卫生事件应急法律制度 / 241
一、 突发公共卫生事件应急法律制度概述 / 241
二、 突发公共卫生事件预防与应急准备 / 242
三、 突发公共卫生事件报告与信息发布 / 244
四、 突发公共卫生事件应急处理 / 245
五、 法律责任 / 247
第十二章职业病防治法律制度/252
第一节 职业病防治法律制度概述 / 252
一、 职业病的概念和构成条件 / 252
二、 职业病的分类 / 253
三、 职业病防治立法及工作方针和管理原则 / 253
第二节 职业病预防与防护 / 254
一、 职业病前期预防 / 254
二、 职业病在劳动过程中的防护 / 255
三、 职业健康监护 / 256
四、 职业卫生培训 / 257
第三节 职业病诊断与职业病病人保障鉴定 / 257
一、 职业病诊断机构 / 257
二、 职业病诊断依据和程序 / 258
三、 职业病诊断异议鉴定 / 259
四、 职业病报告制度 / 261
五、 职业病诊断与鉴定的监督 / 262
六、 职业病病人的社会保障 / 262
第四节 职业病防治监督检查 / 263
一、 职业卫生监管体制 / 263
二、 职业病防治监督检查 / 263
第五节 职业病防治的法律责任 / 264
一、 建设单位的法律责任 / 264
二、 用人单位的法律责任 / 264
三、 职业卫生技术服务机构和医疗卫生机构的法律责任 / 266
四、 职业病防治监管机构的法律责任 / 267
五、 其他单位法律责任 / 267
第十三章中医药管理法律制度/272
第一节 中医药管理法律制度概述 / 272
一、 我国中医药管理法律体系 / 272
二、 我国中医药管理法治建设 / 273
三、 中医药管理法律制度中的主要
概念 / 273
四、 中医药安全监管体制 / 274
第二节 中医药服务制度 / 274
一、 中医药服务制度立法沿革 / 274
二、 中医药服务制度的主体 / 275
三、 中医药广告法律制度 / 276
第三节 中药保护与发展 / 277
一、 中药材保护与发展法律制度 / 277
二、 中药饮片保护与发展法律制度 / 277
三、 中药制剂保护与发展法律制度 / 277
四、 医疗机构中药制剂保护与发展法律制度 / 278
第四节 中医药人才培养与科学研究 / 279
一、 我国中医药人才培养体系 / 279
二、 我国执业中医师资格取得法律制度 / 280
三、 中医药科学研究 / 281
第五节 中医药传承与文化传播 / 281
一、 中医药传统知识保护制度 / 281
二、 中医药文化传播 / 283
第六节 保障措施 / 283
一、 我国中医药保障措施体系 / 283
二、 基本医疗保险制度 / 284
三、 中医药标准体系建设 / 285
第七节 法律责任 / 286
一、 行政责任 / 286
二、 民事责任 / 288
三、 刑事责任 / 288
第十四章医学科学发展引发的法律问题/292
第一节 医疗技术临床应用概述 / 292
一、 医疗技术的概念 / 292
二、 医疗技术临床应用相关制度 / 293
三、 法律责任 / 295
第二节 人类辅助生殖技术相关法律制度 / 296
一、 人类辅助生殖技术概述 / 296
二、 人类辅助生殖技术管理 / 299
三、 人类精子库管理 / 300
四、 法律责任 / 301
第三节 人体器官捐献和移植法律制度 / 302
一、 人体器官捐献和移植概述 / 302
二、 《 人体器官捐献和移植条例》的
立法目的和适用范围 / 303
三、 人体器官的捐献 / 303
四、 人体器官的获取、分配与移植 / 304
五、 法律责任 / 307
第四节 医学研究伦理审查 / 307
一、 医学研究伦理审查概述 / 307
二、 伦理审查委员会 / 308
三、 伦理审查 / 309
四、 知情同意 / 311
五、 监督管理 / 313
六、 法律责任 / 313
第十五章卫生法律救济/316
第一节 卫生行政复议 / 316
一、 概述 / 316
二、 行政复议的管辖与复议
参加人 / 318
三、 行政复议程序 / 319
第二节 卫生行政诉讼 / 322
一、 概述 / 322
二、 行政诉讼的管辖与诉讼
参加人 / 324
三、 行政诉讼程序 / 325
第三节 卫生民事诉讼 / 327
一、 概述 / 327
二、 卫生民事诉讼的管辖 / 327
三、 卫生民事诉讼的当事人 / 329
四、 卫生民事诉讼的证据 / 330
五、 卫生民事诉讼审判程序 / 332
第四节 卫生刑事诉讼 / 334
一、 概述 / 334
二、 刑事诉讼的主体 / 334
三、 卫生刑事诉讼的管辖 / 335
四、 刑事诉讼程序 / 336
五、 卫生刑事诉讼案件的种类 / 336
推荐阅读/339
索 引/341
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| 內容試閱：
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卫生法学是我国社会主义法制体系的重要组成部分，是一门逐渐走向成熟的交叉学科，已经成为我国高等医学院校的基础性课程。随着社会主义经济的不断发展，人民法制观念的日益提高，以及新一轮医药卫生体制改革的不断深化，中国特色基本医疗卫生制度逐步建立，新的医疗技术、新药临床应用、医疗卫生管理、卫生应急管理等法律、法规、政策不断制定、修改和更新，卫生法学教材也亟待与之适应，进行修订和完善。
作为国家卫生健康委员会“十四五”规划教材，本书在内容选择方面按照全国高等学历继续教育规划教材编写的基本要求，既强调基本理论、基本知识和基本技能，又体现思想性、科学性、先进性、启发性和适用性的原则，同时遵循专业培养目标、相关资质考试要求与需求，适应特定对象、特定目标和特定限制的需要。
全书共分为十五章，第一章概括卫生法的基本理论，第二章至第十三章分别论述医疗机构管理法律制度、卫生技术人员管理法律制度、生命健康权益保护法律制度、医疗纠纷处理法律制度、疾病预防与控制法律制度、血液管理法律制度、食品安全法律制度、药品管理法律制度、健康相关产品卫生法律制度、公共卫生监督与管理法律制度、职业病防治法律制度和中医药管理法律制度，第十四章论述医学科学发展引发的法律问题，第十五章概括卫生法律救济的几种形式。为了启发读者阅读和提高其临床分析思维能力，本版教材结合当前相关卫生法律的更新和卫生政策的调整，在每章中都加入相关链接和案例，并将案例解析放置于数字内容，扫描二维码即可查看，供师生在教学中讨论，有助于学生进一步理解卫生法律制度，使理论更好地联系实际。由于卫生法学还有许多理论问题和框架问题有待于进一步研究和探讨，卫生法许多领域的单行法正在制定与完善之中，加之编者水平有限，故如有不当之处敬请同行、师生等读者不吝斧正。
杨淑娟
2024 年7 月
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