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| 編輯推薦： |
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聚焦医药领域最新热点技术和审查难点的最新权威解读。
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| 內容簡介： |
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本书聚焦基因和生物技术领域专利保护实践中的热点问题，特别是围绕生物标志物、核酸干扰技术、基因编辑技术、病毒载体技术、核酸药物递送技术、给药群体表征制药用途专利六个领域，结合无效宣告请求审查决定、复审决定、行政裁决等进行解析，为上述领域专利申请人提供启示和参考。本书可作为从事基因和生物技术领域的新药研发人员、知识产权管理人员、专利代理师的工具书。
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| 關於作者： |
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本书作者主要来自国家知识产权局专利局审查协作北京中心。审协北京中心承担部分专利申请的审查工作，业务范围主要有发明专利申请的实质审查、PCT国际申请的国际检索和国际初步审查、发明、实用新型、外观设计专利申请的初步审查、专利复审案件的审查、做出实用新型专利的专利权评价报告、为企业提供技术与法律咨询服务。业务涵盖机械、计算机、生物技术、电力、航空航天、能源、通信、医药等全部技术领域。
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| 目錄：
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第一章生物标志物专利保护
一、生物标志物的分类及其技术发展状况
二、专利保护实践中涉及生物标志物的焦点问题
三、思考与启示
第二章核酸干扰技术专利保护
一、核酸干扰技术的概念及其发展状况
二、专利保护实践中涉及核酸干扰技术的焦点问题
三、思考与启示
第三章基因编辑技术专利保护
一、基因编辑技术的分类及发展历程
二、专利保护实践中涉及基因编辑技术的焦点问题
三、思考与启示
第四章病毒载体技术专利保护
一、病毒载体的类型和技术发展状况
二、专利保护实践中涉及病毒载体的焦点问题
三、思考与启示
第五章核酸药物递送技术专利保护
一、核酸药物递送技术的分类和发展状况
二、专利保护实践中涉及递送技术创造性评判的焦点问题
三、思考与启示
第六章给药群体表征制药用途专利保护
一、制药用途型权利要求的起源和发展
二、专利保护实践中涉及给药群体表征制药用途的焦点问题
三、思考与启示
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| 內容試閱：
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高质量发展是新时代的硬道理，需要新的生产力理论来指导。2024年1月，习近平总书记在中共中央政治局第十一次集体学习时强调：“发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点”，“新质生产力已经在实践中形成并展示出对高质量发展的强劲推动力、支撑力”。加快发展新质生产力，是新时代新征程解放和发展生产力的客观要求，是推动生产力迭代升级、实现现代化的必然选择。
新质生产力是由创新起主导作用，摆脱传统经济增长方式、生产力发展路径的先进生产力，具有高科技、高效能、高质量的特征。其中，以人工智能、云计算、大数据、物联网、区块链、虚拟现实和增强现实、基因和生物技术、机器人技术以及量子计算等为代表的战略性新兴行业和未来产业是形成新质生产力的主阵地。
具体到医药行业，人工智能、大数据等技术的应用可以为疾病的预防、诊断和治疗提供精准有力的支持，基因和生物技术的不断进步为复杂性、难治性疾病提供了新的治疗途径。而未被满足的临床需求、药品质量提升和产业可持续发展的具体要求为研发模式、生产方式、业务模式、组织结构等全面革新提出了明确的目标，为发展新质生产力、推动高质量发展蓄势赋能。
国家“十四五”规划中明确将“基因与生物技术”确定为七大科技前沿领域攻关领域之一，涵盖基因组学研究应用，遗传细胞和遗传育种、合成生物、生物药等技术创新，创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发，农作物、畜禽水产、农业微生物等重大新品种创制，生物安全关键技术研究等内容。面对全球基因与生物技术的快速迭代和多学科、跨领域融合的创新发展，应当以国家战略需求为导向，整合科技创新资源，集聚各方力量进行原创性、引领性科技攻关，打造更多引领新质生产力发展的“硬科技”。在此过程中，通过强化知识产权创造、运用、保护、管理、服务全链条保护路径，尤其是强化基因与生物技术领域的专利保护，可以增强基因与生物技术在全球竞争中的技术优势和产业优势，完善医药产业生态环境，为进一步培育发展新质生产力提供不竭动能。
本书聚焦基因与生物技术领域专利保护实践中的热点问题，分为生物标志物、核酸干扰技术、基因编辑技术、病毒载体技术、核酸药物递送技术、给药群体表征制药用途专利六个方面，研判相关领域专利保护状况，梳理实践中的争议，给出思考与启示。希望本书能为从事基因与生物技术领域新药研发和产业化工作、知识产权管理工作的从业人员、专利代理师及相关审查人员提供参考。
本书编写过程中参考借鉴了业内专家的意见和观点，在此一并表示感谢。因编者水平有限，疏漏之处在所难免，欢迎广大读者指正。
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