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內容簡介: |
本书根据岗位职业素养需求,选择典型工作任务,结合1+X药物制剂生产证书(初级)考核要求以及全国职业药物制剂工比赛要求,按项目、任务对教材内容进行模块化重构,教材共设计六大模块16个项目,涵盖了制药过程生产前检查(人员净化、文件管理)、生产过程(固体制剂制备、半固体制剂制备、液体制剂的制备、无菌制剂的制备)、生产后包装。将1 X药物制剂生产初级证书和全国药物制剂工大赛的考核项目,如人员净化、文件管理、高速混合制粒、旋转式压片等知识点、技能点、能力点和职业道德增设到教材相应的模块、任务、步骤中,以实现内容强化、能力转化。
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關於作者: |
于素玲 后承担了药剂专业的《药物制剂技术》《药品调剂技术》《药理学》《天然药物学基础》《药物分析》等课程的教学工作,重视个人知识更新及专业继续教育的学习,除利用课余时间加强自我学习外,还积极参加学校、教学部组织的各种培训研讨会并深入医院、企业进行实践学习,保质保量的完成各项教学任务。同时通过不断加强自身对教育理论、专业知识、新的教育教学方法的深入学习,备好每一堂课,努力提升课堂学生学习和班级管理的效果。任职以来所带班级多次获得年级学习一等奖,优秀班集体等称号;本人也在教学过程中不断积累,先后获得国家、省(市)各级各类比赛一等奖6个,二等奖3个,三等奖3个;主持或参与课题研究4项,先后获得“智慧课堂优秀教师”“优秀教师”“文明个任”等荣誉称号。
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目錄:
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项目1 人员及物料管理 001
任务1-1 人员净化 001
任务1-2 物料流转及控制 009
项目2 文件管理 022
任务2-1 识读生产文件 022
任务2-2 填写生产记录 031
任务2-3 生产标识 040
项目3 散剂制备 047
任务3-1 粉碎、过筛、混合操作 047
任务3-2 散剂质量检查 055
项目4 颗粒剂制备 061
任务4-1 制颗粒 061
任务4-2 整粒 068
任务4-3 颗粒剂质量检查 072
项目5 片剂制备 078
任务5-1 用单冲压片机压片 078
任务5-2 片剂包衣 087
任务5-3 片剂质量检查 092
项目6 胶囊剂制备 100
任务6-1 硬胶囊的填充 100
任务6-2 软胶囊的制备 107
任务6-3 胶囊剂质量检查 117
项目7 丸剂制备 124
任务7-1 泛制法制丸 124
任务7-2 塑制法制丸 130
任务7-3 滴制法制丸 135
任务7-4 丸剂质量检查 141
项目8 软膏剂制备 149
任务8-1 熔合法制备软膏剂 149
任务8-2 乳化法制备乳膏剂 153
任务8-3 软膏剂与乳膏剂质量检查 159
项目9 药液配制 166
任务9-1 溶液型药液配制 166
任务9-2 乳浊液型药液配制 174
任务9-3 混悬液型药液配制 183
项目10 小剂量注射剂生产 191
任务10-1 清洗烘瓶 191
任务10-2 配液 197
任务10-3 过滤 204
任务10-4 灭菌 213
任务10-5 小容量注射剂质量检查 222
项目11 内包装 232
任务11-1 袋装包装 232
任务11-2 铝塑包装 240
任务11-3 瓶装包装 251
任务11-4 内包装质量检查 258
项目12 外包装 268
任务12 外包装盒、印字 268
参考文献 276
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內容試閱:
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为贯彻落实《国家职业教育改革实施方案》,本书内容根据现行版药剂专业、制药技术专业教学标准和制药行业发展的要求,以“实用、够用、适用”为原则编写而成。本书集结了多位经验丰富的药剂学骨干教师与制药企业一线工程技术人员,根据岗位职业素养需求,选择典型工作任务,突出药剂学理论知识的应用与实践动手能力的培养。
本书融入了党的二十大报告精神,医药行业协同发展,以提高药学行业学生的教育水平。书中按照“项目导向、任务驱动、学做一体”原则设计内容版块,共12个项目,涵盖了制药过程中的生产前检查(项目1 人员及物料管理、项目2 文件管理)、固体制剂生产(项目3 散剂制备、项目4颗粒剂制备、项目5 片剂制备、项目6 胶囊剂制备、项目7 丸剂制备)、半固体制剂生产(项目8 软膏剂制备)、液体制剂的生产(项目9 药液配制)、无菌制剂生产(项目10 小剂量注射剂生产)及生产后包装(项目11 内包装、项目12 外包装)等内容。教材每个任务的设计都遵循学生学习规律,包括学习目标、任务分析、任务分组、知识准备、任务实施、评价反馈及课后作业。学习目标融合知识、技能、素质三维目标;知识准备突出学思结合,图文、动画、视频二维码多种形式结合,使学生能学、会学;任务实施严格按照生产操作规程和GMP要求,并设置有笔记记录,让学生边学边做边记录,学做一体;同时对接技能大赛和职业技能证书考核标准,制定任务考核标准,及时评价反馈学习情况。本书内容以《中华人民共和国药典》现行版为依据编写。
本书的主要亮点包括三方面。
(1)校企合作,“双元”共同开发,教材编写遵从“从企业中来,再回到企业当中去”的原则,对接制药企业生产实际和岗位需求,融合1 X药物制剂生产职业技能等级证书,紧跟行业产业发展变化,注重理实一体化,并穿插思政教育和劳动教育。
(2)以素质养成为抓手,以能力清单为主线,通过任务导学、问题思学、实践研学、拓展促学、评价诊学等贴近学生实际、新颖丰富的体裁和形式,让学生在学中做、做中学,培养学生独立思考和解决问题的能力。
(3)融合丰富数字化资源,针对制剂生产过程中设备原理抽象、构造复杂,以及规范操作等教学重难点,以动画、微课等数字化资源开发二维码融入教材,使教学资源更加多样化、立体化。
本书是四川省“十四五”职业教育省级规划拟建设教材。在编写过程中,得到了成都铁路卫生学校、四川科伦药业股份有限公司、雅安职业技术学院、地奥集团成都药业股份有限公司、四川省医学科学院?四川省人民医院、四川省南充卫生学校相关专家的大力支持,特此致谢!由于编者水平和时间有限,书中可能存在不足之处,望广大读者予以批评指正。
编者
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