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| 編輯推薦： |
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本书主编团队为CNAS*评审专家，权威性高，具有时代意义及公共卫生安全保障价值。
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| 內容簡介： |
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本书系统地介绍了实验动物生物安全与职业健康风险管理的基本概念、发展沿革、现状要求、生物安全等内容。本书结合实验动物生物安全特点，按照风险概述、风险识别、风险评估及风险控制组织内容并逐步深入，首次提出了实验动物生物安全概念及其管理体系。 本书可供全国实验动物、公共卫生、生物技术及生物制造等领域科技工作者参考使用，也可作为国家生物安全实验室、湖北省疾病预防控制中心培训基地培养生物安全人才的参考资料。
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| 關於作者： |
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唐利军，男，研究员，湖北省疾病预防控制中心卫生监测检验防护所所长，从事实验动物兽医技术及管理、公共卫生及管理工作30余年，主持国家科技部多项课题并获湖北省科技进步奖二等奖、三等奖各2项等，主编及参编多部实验动物技术相关学术专著。
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| 目錄：
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第一章概论/1
第一节国内外与实验动物相关的重大公共卫生事件/2
第二节国内外实验动物生物安全法律规章及标准体系/17
第三节实验动物生物安全责任观诠释/28
第四节实验动物生物安全概念及意义/31
第二章生物安全风险评估及准则/35
第一节风险评估相关的基本概念/35
第二节生物安全风险评估依据/38
第三节生物安全风险评估方法及程序/40
第四节生物安全风险评估保障措施/48
第五节实验动物生物安全风险评估报告示例或模板/49
第三章实验动物生物安全风险概述/60
第一节实验动物设施类型与生物安全风险特性/60
第二节综合性的社会管理学风险因素/61
第三节环境及生态学风险因素/64
第四节物理及化学风险因素/67
第五节生物学风险因素/81
第四章实验动物生物安全风险识别与评估/97
第一节关键风险点及风险等级/98
第二节关键风险分析原则及方法/119
第三节关键风险点内容评判指标/122
第四节生物安全风险监管对策/152
第五章职业健康管理与生物安全风险控制/155
第一节国际实验动物职业健康安全的发展历程/155
第二节我国职业安全健康发展历程/159
第三节实验动物职业暴露因素及常见疾病/163
第四节实验动物从业人员职业健康管理/166
第五节实验动物生物安全风险控制管理/171
附录/175
中华人民共和国生物安全法/175
关于加强科技伦理治理的意见/185
湖北省实验动物生物安全风险管理指导性意见/188
药物非临床研究质量管理规范/190
病原微生物实验室生物安全通用准则(节选)/199
实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则/219
参考文献/251
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| 內容試閱：
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前言1968年美国科学家、诺贝尔奖获得者Paul Berg成功地将两段没有遗传相关性的DNA片段进行了连接，这令法学界与环境科学界等专家感到忧虑，从而产生了生物安全概念。1972年，人们又对生物学家Boyer从大肠杆菌中成功提取EcoRi酶的生物实验安全性问题进行了讨论。1983年，世界卫生组织(World Health Organization，WHO)首次出版《实验室生物安全手册》(Laboratory Biosafety Manual)，该手册鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念。2004年第3版《实验室生物安全手册》明确指出，“世界上*近发生的事件表明，由于蓄意滥用和排放微生物因子和毒素，公共卫生正受到新的威胁”“早就认识到安全，特别是生物安全，是一个重要的国际性问题”等，并明确提出生物技术的生物安全及实验动物设施、试运行及认证过程的生物安全指南。近20年来，持续不断的新发高致病性传染性疫情所引起的“国际关注的突发公共卫生事件”对经济、社会等造成重大影响，已引起全世界对人畜共患病、对各种动物，特别是对实验动物生物安全的高度关注。2020年10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过了《中华人民共和国生物安全法》立法，涉及实验动物管理内容的条款为第四十七条及第七十七条，明确了要建立国家生物安全风险防控体制及生物安全风险调查评估制度等实验动物相关内容，但未见实验动物生物安全概念及相关风险管理的文献记载。湖北省武汉市建立了全国第一个由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的生物安全三级动物实验室(ABSL3)，以及目前安全性*高的生物安全四级实验室(P4实验室)，并陆续建立了其他相关的生物安全实验室(包括生物安全动物实验室)。这使武汉成为全国生物安全实验室规模最大、级别*高、分布领域*广的城市。为积极应对“实验动物溯源管理”等生物安全风险管控问题，由湖北省实验动物学会理事长、二级研究员唐利军作为首席主编，并特邀武汉国家生物安全四级实验室安全主管吴佳研究员、武汉大学人民医院实验动物中心主任范明霞高级兽医师、湖北省药品监督检验研究院副院长何开勇主任药师、黄冈市黄州区疾病预防控制中心副主任及公共卫生专家黎春梅副主任技师组成主编团队(前三位还是国家实验动物领域CNAS评审专家)。主编团队在国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“新型冠状病毒追踪及环境风险评估”(项目编号：2020YFC0845600)、湖北省科技基础条件平台课题“湖北省实验动物生物安全防护关键技术研究”(项目编号：2020DFE024)及湖北省科学技术厅政府采购项目资金专项(项目编号分别为HBZT2019135F19135、HBZT2020077F20077、HBSFZC21040602、HBSFZC22031608)资助的项目研究成果基础上组织专业编者，围绕主编团队设计框架开展写作。本书适合全国实验动物、公共卫生、生物技术及生物制造等领域科技工作者参考使用，也可作为国家生物安全实验室、湖北省疾病预防控制中心培训基地培养生物安全人才的参考资料。在本书编写过程中，编者依托各自多年的工作经验，并参考了国内外相关科技文献、培训资料、政府法律规章、行业标准及认证认可准则，系统地介绍了实验动物生物安全及风险评估管理的基本概念、发展沿革、现状要求、生物安全等内容。本书结合实验动物生物安全特点，按照风险概述、风险识别、风险评估及风险控制组织内容并逐步深入，首次提出了实验动物生物安全概念及其管理体系。本书编者力求完美，但能力有限，本书可能只能起到抛砖引玉的作用，欢迎同行读者斧正，希望本书的出版能促进更多同行共同建立中国实验动物生物安全与职业健康保障体系。编者
近20年来，持续不断的新发高致病性传染性疫情所引起的“国际关注的突发公共卫生事件”对经济、社会等造成重大影响，已引起全世界对人畜共患病、对各种动物，特别是对实验动物生物安全的高度关注。2020年10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过了《中华人民共和国生物安全法》立法，涉及实验动物管理内容的条款为第四十七条及第七十七条，明确了要建立国家生物安全风险防控体制及生物安全风险调查评估制度等实验动物相关内容，但未见实验动物生物安全概念及相关风险管理的文献记载。
湖北省武汉市建立了全国第一个由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的生物安全三级动物实验室(ABSL3)，以及目前安全性最高的生物安全四级实验室(P4实验室)，并陆续建立了其他相关的生物安全实验室(包括生物安全动物实验室)。这使武汉成为全国生物安全实验室规模最大、级别最高、分布领域最广的城市。为积极应对“实验动物溯源管理”等生物安全风险管控问题，由湖北省实验动物学会理事长、二级研究员唐利军作为首席主编，并特邀武汉国家生物安全四级实验室安全主管吴佳研究员、武汉大学人民医院实验动物中心主任范明霞高级兽医师、湖北省药品监督检验研究院副院长何开勇主任药师、黄冈市黄州区疾病预防控制中心副主任及公共卫生专家黎春梅副主任技师组成主编团队(前三位还是国家实验动物领域CNAS评审专家)。主编团队在国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“新型冠状病毒追踪及环境风险评估”(项目编号：2020YFC0845600)、湖北省科技基础条件平台课题“湖北省实验动物生物安全防护关键技术研究”(项目编号：2020DFE024)及湖北省科学技术厅政府采购项目资金专项(项目编号分别为HBZT2019135F19135、HBZT2020077F20077、HBSFZC21040602、HBSFZC22031608)资助的项目研究成果基础上组织专业编者，围绕主编团队设计框架开展写作。本书适合全国实验动物、公共卫生、生物技术及生物制造等领域科技工作者参考使用，也可作为国家生物安全实验室、湖北省疾病预防控制中心培训基地培养生物安全人才的参考资料。
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