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| 編輯推薦： |
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本共识以淋巴瘤CAR-T细胞治疗为例，综合了国内外多个临床中心的CAR-T细胞治疗经验，旨在规范恶性血液病CAR-T细胞治疗MDT的全流程管理和应用，从CAR-T治疗前患者评估筛选、桥接治疗、淋巴细胞单采、预处理方案、CAR-T回输、回输后不良反应观察、疗效评估、随访等各个环节强调指导临床医生实践及如何行多学科医生讨论和，增加患者治疗的安全性和有效性。
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| 內容簡介： |
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CAR-T细胞治疗这一革命性创新疗法从实验室走到临床应用阶段，CAR-T细胞为一种全新的免疫治疗形式，治疗机制独特，有别于传统治疗技术，具有靶向强、个体化、周期长、成本高等特点，对于患者如何筛选、病灶如何评估、治疗时机等问题，不仅需要经验丰富的血液科医生判断，同样需要病理科、影像科、超声科、核医学科、重症医学科及其他内外科医生共同商讨，尤其在出现严重细胞因子风暴(CRS)、CAR-T细胞治疗相关神经毒性(CRES)、重要脏器局部CRS反应等严重不良反应时，更需要多学科团队（MDT）全程管理。 本共识以淋巴瘤CAR-T细胞治疗为例，综合了国内外多个临床中心的CAR-T细胞治疗经验，旨在规范恶性血液病CAR-T细胞治疗MDT的全流程管理和应用，从CAR-T治疗前患者评估筛选、桥接治疗、淋巴细胞单采、预处理方案、CAR-T回输、回输后不良反应观察、疗效评估、随访等各个环节强调指导临床医生实践及如何行多学科医生讨论和，增加患者治疗的安全性和有效性。
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| 關於作者： |
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梁爱斌，男，教授、主任医师、博士研究生导师，长期从事血液疾病的临床和基础研究，以及三级甲等综合医院的管理工作。作为国家临床重点专科项目建设的负责人和国家科技部重大研发专项的首席科学家，先后主持国家重点研发计划2项，国家自然科学基金重点项目2项，国家自然科学基金面上项目5项，上海市科委及卫健委重点项目10余项，发表论文200余篇，其中SCI论文80余篇。
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| 目錄：
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1 MDT在CAR-T细胞治疗中的作用 1
1.1?MDT科室组成及职责 2
1.2?MDT团队成员及职责 5
1.2.1?团队主席：由具有CAR-T治疗经验的权威专家担任 5
1.2.2?专家组：由各相关科室具有副主任医师及以上职称的人员担任 5
1.2.3?秘书：由血液科的住院医师或主治医师轮值担任 6
1.3?MDT会议场所及设施 7
1.3.1?会议场所 7
1.3.2?MDT会议技术设备 7
1.4?MDT形式 8
1.4.1?院内形式（现场） 8
1.4.2?院际形式（远程） 8
2 CAR-T细胞在淋巴瘤中的治疗流程 10
3 CAR-T细胞治疗患者筛选期评估的MDT管理 12
3.1?患者评估清单 12
3.2?筛选期MDT讨论 13
3.3?患者筛选期决策依据 15
3.4?筛选期疗效预判与对策 19
3.5?筛选期风险预判与对策 20
4 外周血单采期的MDT管理 21
5 CAR-T细胞输注前的桥接治疗MDT管理 24
5.1?桥接治疗方案选择原则 26
5.2?桥接治疗方案 27
5.3?MDT讨论重点 29
6 CAR-T细胞输注前的预处理 30
7 CAR-T细胞治疗中常见不良反应的MDT管理 33
7.1?CRS 35
7.2?局部CRS（Local-CRS，L-CRS） 40
7.3?ICANS 48
7.4?其他不良反应的MDT处理 55
8 CAR-T输注后联合治疗 63
9 CAR-T细胞治疗相关检测及随访 63
10 结?语 63
参考文献 73
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| 內容試閱：
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嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）指通过基因修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细胞活化信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞通过直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而激活，随后通过释放穿孔素、颗粒酶素B等直接杀伤肿瘤细胞；释放细胞因子募集人体内源性免疫细胞杀伤肿瘤细胞；还可形成免疫记忆T细胞从而获得特异性的抗肿瘤长效机制。
CAR-T细胞有别于传统治疗技术，具有靶向强、个体化、周期长、成本高等特点［1］，对于患者的筛选、病灶的评估、治疗时机等问题，不仅需要经验丰富的血液科医生判断，同样需要病理科、影像科、超声科、核医学科、重症医学科及其他内、外科医生共同商讨［2］，尤其在出现严重细胞因子风暴（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合证（ICANS）、重要脏器局部CRS反应等严重不良反应时，更需要多学科团队（MDT）全程管理。
CD19 CAR-T细胞治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病可获得80%以上完全缓解率［3-4］，对复发难治大B细胞淋巴瘤可达50%以上的完全缓解率［5-6］，ZUMA-1临床研究结果显示阿基仑赛注射液治疗复发难治大B细胞淋巴瘤5年总生存率（OS）可达42.6%［7］。然而，在真实临床工作中，患者由于肿瘤负荷高、合并症严重、体能状况差等问题［8］，使得CAR-T细胞治疗可及性有待提高。此外，“治未病”“防”与“治”并重的思想尤为重要，要求临床医生在决定给患者实施CAR-T细胞治疗前，充分预估患者疗效及不良反应，提前做好防范措施。因此，只有经过MDT讨论和决策，才能为患者提高细胞采集和制备成功率，明确桥接治疗及回输时机，减少严重不良反应，提高疗效。
本共识综合多个国内外临床中心CAR-T细胞治疗经验［9-11］，以CD19 CAR-T细胞治疗淋巴瘤为例，撰写了此专家共识，旨在规范恶性血液病CAR-T细胞治疗MDT的管理和应用。本共识紧紧围绕如何提高疗效和降低风险，分别从患者筛选、淋巴细胞采集、桥接治疗、预处理、回输后不良反应观察和处理、疗效评估、联合治疗及长期随访等多个环节进行详细阐述MDT团队在其中的职责和作用。特别针对高危CRS风险、ICANS风险及其他严重不良反应患者在筛选期通过MDT讨论进行预案和防控，而对于CAR-T后高危复发风险患者在筛选期进行识别，通过CAR-T前桥接及CAR-T后联合治疗以期提高疗效。在今后的实践中，我们将持续改进本共识。
本书编委会
2023年5月
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