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| 內容簡介： |
实战性强：本书立足专业精讲和案例分析。全书除了在每个章节都会涉及案例介绍外，还另辟两章重点介绍了12个经典案例，每个案例都有自己的特色，比如采用H 科创板模式的昊海生物、以科创板第五套标准成功上市的金迪克等等；通过本书，作者与实践者合二为一，作出颇具价值的分享。本书不少的案例是作者实际操作过的，方便读者从中获取丰富的信息。
融合度高：法律服务、医疗健康、资本市场三者之间，法律服务是专业基础，医疗健康是产业特性，资本市场是金融工具，律师除了自身专业化之外，也需要熟悉产业发展特色、洞悉资本市场规则。本书立足医疗健康企业行业特色，嵌入式地条分缕析法律和资本市场规则，最大可能地实现法律、行业、资本市场三者的融合。
时效性新：产业在发展，商业环境在变化，法律和资本市场规则也在不断优化，书籍在编撰过程中，有时就会遇到产业新政策或规则的调整，但我们还是尽力地保持规则上与时俱新，同时也分别介绍了中美两国资本市场的上市规则，给医疗健康企业提供更多的上市路径选择。
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| 關於作者： |
锦天城律师事务所成立于1999年，是一家提供一站式法律服务的综合性律师事务所，在核心业务领域具备行业领先优势。
发轫于中国上海的锦天城，目前在北京、杭州、深圳、苏州、南京、成都、重庆、太原、青岛、厦门、天津、济南、合肥、郑州、福州、南昌、西安、广州、长春、武汉、乌鲁木齐、海口、长沙、香港、伦敦、西雅图、新加坡和东京开设办公室，并与香港史蒂文生黄律师事务所联营，与国际律师事务所鸿鹄（Bird & Bird LLP）建立战略合作关系。
锦天城从未停止进行法律专业服务的升级与迭代，持续优化业务领域体系。锦天城设有十九大专业委员会和行业委员会，包括证券与资本市场专业委员会、银行与金融专业委员会、公司与并购专业委员会、诉讼与仲裁专业委员会、房地产与建设工程专业委员会、知识产权专业委员会、国际贸易专业委员会、跨境投资专业委员会、海事海商专业委员会、企业破产重整与清算专业委员会、刑事专业委员会、税法专业委员会、劳动与社会保障专业委员会、婚姻家事与私人财富管理专业委员会、互联网与信息技术行业委员会、医疗健康与医药行业委员会、能源自然资源与环境保护行业委员会、消费与零售行业委员会、国资国企业务委员会。
二十余载风华，锦天城激昂奋进，收获了成长与希望。锦天城初心不忘，始终肩负着使命与梦想，走出了一条具有锦天城特色的大所崛起之路。
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| 目錄：
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第一章 医疗健康企业的资本市场选择
一、医疗健康企业近年来境内外首次公开发行概况
二、医疗健康企业的行业特点
三、境内外主要资本市场关于医疗健康企业的上市标准
第二章 医疗健康企业境内外上市经典案例之一
一、昊海生科
——首家“H 科创板”上市的生物医用材料企业
二、金迪克
——以科创板第五套标准申报上市的首家四价流感疫苗企业
三、睿昂基因
——科创板白血病分子诊断第一股的上市之路
四、之江生物
——上市关注要点分析
五、华厦眼科
——上市项目的主要法律问题研究
六、上海谊众
——未盈利生物医药企业的科创板上市要点
第三章 医疗健康企业境内外上市经典案例之二
一、开拓药业
——红筹架构下的第一批18A生物医药企业
二、亘喜生物
——第二家美股CAR-T公司的上市之路
三、康诺亚生物
——香港上市案例介绍
四、百心安
——未盈利医疗器械企业港股上市之路
五、百济神州
——浅析“A H N”上市之路
六、微创医疗
——“一拆多”情况简析
第四章 医疗健康企业境内外上市的核心关注点
一、持续创新能力
二、规范经营
三、财务与会计
四、股权激励与减持
五、信息披露要求
六、其他关注点
第五章 美国上市公司的信息披露规定
一、信息披露制度
二、美国上市公司的信息披露要求
三、近期新增对于美国上市公司信息披露要求
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| 內容試閱：
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序 言
锦天城作为一家服务全球并享有盛誉的综合性律师事务所，以卓越服务、一流品牌为目标，坚持规范化、专业化、数字化、国际化发展，持续进行法律专业服务的升级与迭代。锦天城历来从“法律领域专业化”和“行业领域专业化”两个维度对律师标签进行交叉定位，帮助和敦促锦天城律师成为扎根具体行业、了解行业脉络、明晰行业风险及发展痛点、能够为客户切实提供行业内全流程、全周期法律服务的专家。
目前，锦天城已成立了医疗健康与医药行业委员会等五个行业委员会以及证券与资本市场专业委员会等十四个专业委员会，坚持在行业的背景下为客户提供一站式的精细化和专业化的卓越法律服务。我们一直在密切关注医疗健康与医药产业的动态和发展趋势，并持续优化我们的服务质量。
2015年政府工作报告提出要“打造健康中国”，“健康中国”相关产业被提升至我国优先发展的战略地位，随着联交所“18A上市标准”以及上交所科创板“第五套上市标准”的推出，为创新药和创新医疗器械企业提供了历史性的发展机遇，越来越多的境内外私募股权投资基金涌入医疗健康与医药产业，为这个行业的发展注入了一针强心剂。虽然市场偶有波动，但医疗健康与医药产业的私募股权投融资及公开资本市场融资活动一直备受关注。
医疗健康与医药产业是资金、技术和人才密集型产业，国际生物医药行业有个流行的说法叫“10年10亿美金10%”，即研发一款新药需要花费10年时间，投入10亿美金，不到10%的成功率。在医药与生物科技、医疗技术与器械、数字与AI健康全面爆发的当下，涉及生命健康领域的技术平台空前多样化，组合创新成为一种新的创新模式；相较于之前更青睐技术的创新性与独特性，我们的实务经验显示，现在全球资本市场也同样关注对创新药和创新器械的商业化现状和预期。
近年我国资本市场全面注册制改革有条不紊的推进，中国处于临床阶段的创新药和创新器械企业在符合条件时，一般首先选择“第五套上市标准”去科创板上市，或者选择18A上市标准去联交所上市，暂时不符合科创板和联交所上市标准的企业，则大多倾向于选择去美股发行上市，以满足企业发展的资金需求，并与投资人共享发展机遇。根据我们不完全的统计数据显示，截至2023年3月底，已有19家采用科创板第五套标准以及56家采用联交所18A标准成功上市的医疗健康与医药企业。
作为国内最早开始关注并持续服务医疗健康与医药产业的律师事务所之一，锦天城医疗健康与医药行业委员会有约80名合伙人和约400名执业律师专注于为本行业的客户提供优质的专业服务，积累了丰富的行业法律服务经验。
锦天城在医疗健康与医药行业服务的客户和业务类型涵盖了全产业链和细分领域，包括但不限于药品研发、临床实验研究、药品生产、生物制药、医疗器械研发与生产、许可及经销、医院和其他医疗服务商、康养和保健服务等。锦天城医疗健康与医药行业委员会的律师们可以为本行业的客户提供全生命周期的法律服务，包括但不限于境内外经营实体的发起设立、跨境双向投融资、知识产权、公司运营及合规治理、私募股权与风险投资、并购重组、境内外资本市场、争议解决等。
鉴于医疗健康行业具有高度政策驱动和强监管的属性，相较于其他行业，呈现出了行业监管标准更高、业务资质监管更细、上市审查监管更严等特点。作为深耕医疗健康领域的法律服务提供者，锦天城律师凭借根植行业多年的执业经验并通过对大量案例的深入研究，洞悉最前沿的医疗健康行业政策和监管动态，善于针对其行业特性为企业“量体裁衣”提供个性化法律服务，帮助企业防范法律监管风险，并助力企业在新的市场环境中及时抓住时代机遇，在资本市场中获得新活力和新机遇。
为更好地发挥专业优势，积极践行社会责任，锦天城医疗健康与医药行业委员会携手锦天城证券与资本市场专业委员会，组织锦天城事务所内的一线专家律师，结合实务操作经验，倾力撰写《医疗健康企业境内外上市之路》一书。
全书由五章构成，分别介绍了企业上市地或板块的选择、经典案例分析（分两章展开）、境内外上市的审核关注点以及上市的信息披露要求，对医疗健康企业上市的核心关注点进行了系统梳理与总结，通过复盘解析医疗健康企业境内外上市经典案例，为有IPO意向的医疗健康企业及有意投身该行业领域的相关人士提供参考，助力更多医疗健康企业顺利上市融资。本书在编撰之初，考虑了下述三个期望：
一是期望实战性强。专业分享，立足案例。全书一共五章，除了在每个章节都会涉足案例介绍外，还另辟两章重点介绍了12个经典案例，每个案例都有自己的特色，比如首家H 科创板模式的昊海生物、首家四价流感疫苗企业以科创板第五套标准成功上市的金迪克等等；著书立说，作者与实践者合二为一。本书不少的案例是锦天城服务过的案例，律师本人把案例还原分享给大家，原汁原味，非常难得。
二是期望融合度高。法律服务、医疗健康、资本市场三者之间，法律服务是专业基础，医疗健康是产业特性，资本市场是金融工具，在新的产业发展和资本市场格局下，律师除了自身专业化之外，也需要熟悉产业发展特色、洞悉资本市场规则。本书立足医疗健康企业行业特色，嵌入式地条分缕析介绍法律和资本市场规则，最大可能地实现法律、行业、资本市场三者的融合。
三是期望实效新和覆盖面广。产业在发展，商业环境在变化，法律和资本市场规则也在不断优化，书籍在编撰过程中，有时就会遇到产业新政策或规则的调整，付梓之后，纸质必然成为过去时。但我们还是尽力地保持规则上与时俱进，同时也分别介绍了中美两国市场的上市规则和各自的经典案例，给医疗健康企业提供更多的上市地的路径选择。
为了实现上述三个期望，我们做了不少的努力，梳理规则、回顾自己的实战案例、学习借鉴同行的优秀经验，但是囿于能力所限以及时间紧迫，不足之处还望各位方家和读者不吝赐教。
锦天城，风雨砥砺，一路前行，离不开各位专家、客户和各界朋友的信任和帮助，在此一并表示致谢。以本书的出版为契机，真诚希望与更多的医疗健康企业携手，发挥锦天城的专业优势，让资本市场服务实体经济，促进产业和资本市场的良性互动，共同为打造一个规范、透明、开放、有活力、有韧性的资本市场贡献力量。
是为序。
上海市锦天城律师事务所
主任：顾功耘
2023年6月
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