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| 內容簡介： |
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研究生教育是高等教育的重要组成部分，随着我国药学高等教育教学的改革与发展，药学类专业研究生教育已经形成了相当的规模，但目前尚无普遍适用性教材出版。更好地满足教学与科研的需要，人民卫生出版社针对药学类专业研究生教育概况，特别是研究生课程设置与教学特点开展了广泛的调研，拟出版本套教材，力求适用于研究生教育与药学科研实践的双重需要，同时充分利用人卫教育数字化平台，以纸质教材内容为核心，通过信息化手段，从广度和深度拓展知识内容
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| 目錄：
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章基于组学与结构生物学的新药研发/1
节系统生物学/1
一、系统生物学的产生与发展/1
二、系统生物学的研究/2
三、系统生物学在药物多靶标发现中的应用/4
第二节基因组学/6
一、人类基因组研究的目的与发展/6
二、正向遗传学途径的靶标发现/7
三、反向遗传学途径的靶标发现/11
四、基因组学技术/13
第三节调研“癌症基因组图集”计划/15
一、研究癌症基因组的目的/15
二、癌症基因组学的研究内容/15
三、癌症基因组研究的预期成效/16
四、癌症基因组研究的发展/16
五、中国人癌症基因组研究/21
第四节化学基因组学/22
一、蛋白质组学技术/23
二、直接发现药物靶标/23
三、偏向性的靶标发现/25
四、其他高通量靶标确认技术及应用案例/25
第五节代谢组学/26
一、概述/26
二、研究方法/27
三、代谢组学在药物研发中的应用/30
第六节网络药理学/34
一、网络药理学的理论基础/34
二、网络药理学的应用与进展/36
三、中药网络药理学研究现状/38
第七节结构生物学/40
一、结构生物学简介及其在新药研发中的应用/40
二、结构生物学技术研究进展/41
第二章微生物生命周期与抗微生物药的靶点/56
节微生物生命周期/56
一、病毒生命周期/56
二、细菌生命周期/66
三、真菌生命周期/70
第二节抗微生物药的作用靶点/70
一、抗病毒药/70
二、抗细菌药/72
三、抗真菌药/78
第三节微生物的耐药性及其研究进展/81
一、病毒耐药性/81
二、细菌耐药性/83
三、真菌耐药性/87
第三章筛选药物的生物测试/90
节概述/90
一、生物测试/90
二、表型筛选和基于靶标的筛选/91
第二节技术/92
一、高通量筛选/92
二、传统检测技术/93
三、高内涵筛选/94
四、非标记检测技术/94
五、平台分析技术/100
六、3D/细胞培养与细胞共培养技术104
七、微流控芯片技术/105
第三节质控/105
一、筛选测试的选用及设计原理/105
二、误导结果及其判定/110
第四节应用与实践/114
一、样品处理/114
二、测试系统的建立与优化/116
三、应用案例/117
第四章化学药/124
节先导化合物的发现与优化/125
一、先导化合物的发现途径/125
二、先导化合物的优化策略/128
三、基于片段的药物发现手段/141
第二节定向分子设计/143
一、基于配体的药物设计/143
二、基于受体的药物设计/147
三、计算机分子模拟/150
第三节类药性、成药性评价/155
一、类药性评价/156
二、成药性/162
第五章中药及天然药物/176
节药材和饮片/177
一、基源鉴定/177
二、资源评估/178
三、影响中药材及饮片质量的因素/179
第二节候选药物的来源/181
一、文献信息资源/182
二、样品资源/184
第三节候选药物的发现/188
一、研究思路/188
二、发现模式/191
三、活性评估/191
四、适合中药复杂体系的新技术/192
第四节有效成分及有效部位/201
一、有效部位的富集和制备/201
二、活性成分的定向分离/203
三、中药活性成分的结构鉴定/205
四、中药活性成分的ADMET研究/206
五、中药活性成分的结构优化/208
六、中药成分群相互作用/209
第五节中药复方/212
一、处方筛选/212
二、工艺研究/215
三、化学成分鉴定/215
第六节成药性评价/216
一、药效确证/216
二、适应证的选择/218
三、物质基础及作用机制的探索/219
四、初步安全性评价/219
第六章生物药/223
节基于构效关系的分子设计——胰岛素/225
一、胰岛素结构类似物/226
二、胰岛素修饰产物/227
第二节修饰技术/228
一、聚乙二醇修饰技术/228
二、融合蛋白技术/229
第三节单克隆抗体/234
一、杂交瘤技术/234
二、抗体的工程化改造/236
三、噬菌体展示技术/239
四、转基因小鼠技术/240
五、抗体的优化/241
第四节酶的定向进化/245
一、主要操作步骤/246
二、诱变常用方法/246
三、筛选方法/247
四、定向进化技术的应用/247
第五节基于成药性的分子设计/248
一、成药性评价指标/248
二、生物药成药性评价方法/250
第七章工艺研究/255
节化学药/256
一、合成工艺路线的设计、选择与评价/256
二、药物合成工艺研究/266
三、手性药物的合成技术/275
四、化学药合成中试与放大技术/286
第二节生物药/292
一、原液生产工艺研究/292
二、处方研究及制剂工艺/297
三、生物药中试放大工艺/304
四、QbD/在生物制药工艺中的应用306
第三节中药及天然药物/307
一、提取纯化工艺/308
二、制剂成型工艺/315
三、中试研究/317
第八章药物剂型研究/322
节口服缓释、控释药物制剂方法与技术/323
一、骨架片型缓释、控释制剂技术/323
二、膜控型缓释、控释制剂技术/324
三、渗透泵型控释制剂技术/325
四、双重缓释型制剂技术/326
五、胃内滞留技术/326
六、口服结肠定位释药系统/329
第二节注射、植入、经皮药物制剂新技术/330
一、注射药物制剂新技术/330
二、植入药物制剂新技术/335
三、经皮药物制剂新技术/337
第三节靶向药物制剂新技术/344
一、靶向微粒系统/344
二、微球制剂/346
三、纳米囊制剂/347
四、单抗生物导弹/348
五、受体靶向药物制剂/350
第四节其他药物制剂研究新方法与新技术/351
一、促吸收技术/351
二、蛋白质转导技术/352
三、3D/打印技术353
四、新制剂研究案例分析及药物申报/353
第五节药物稳定性研究/355
一、药物稳定性的影响因素/356
二、稳定性研究设计的考虑因素/357
三、稳定性的相关试验/357
四、提高药物稳定性的方法/359
五、稳定性的评价及问题分析/361
第九章质量标准研究/366
节质量标准概况/366
一、制定药品质量标准的目的和意义/366
二、质量标准制定的原则/366
三、药品质量标准体系/367
四、药品质量标准的研究内容/368
五、新药质量标准的研究与制定/370
第二节化学药质量标准研究/371
一、原料药质量标准研究/371
二、化学药制剂分析/377
第三节中药与中药制剂质量标准研究/380
一、中药及制剂的特点/380
二、药材及其饮片的质量标准研究/380
三、提取物质量标准研究/385
四、中药制剂质量标准研究/388
第四节生物药质量标准研究/391
一、生物药的质量要求/392
二、生物药检测的特点/392
三、生化药的质量检定/392
四、生物制品的质量检定/394
第五节药物质量控制研究中的新技术/397
一、超高效液相色谱法与应用/397
二、气相色谱-/质谱法与应用398
三、液相色谱-/质谱法与应用398
四、二维色谱法与应用/400
五、红外光谱法与应用/403
六、拉曼光谱法与应用/404
第十章主要药效学的研究方法与技术/408
节功能学方法/408
一、整体动物实验/409
二、离体器官实验/414
三、细胞水平实验/415
第二节形态学方法/419
一、免疫组织化学/420
二、放射自显影术/421
三、正电子发射体层成像/422
四、冷冻电子显微术/423
第三节电生理学方法/423
一、脑电图/424
二、心电图/424
三、膜片钳/425
第四节生物化学方法/427
一、荧光分光光度法/427
二、放射配体分析/427
第五节分子生物学方法/428
一、DNA聚合酶链反应/428
二、重组DNA技术/429
三、RNA干扰技术/430
四、荧光原位杂交技术/431
五、基因芯片技术/431
六、单细胞凝胶电泳技术/432
第六节免疫学方法/433
一、蛋白质印迹法/433
二、免疫共沉淀/434
三、酶联免疫吸附测定/435
四、流式细胞术/435
第十一章动物疾病模型及其应用/438
节斑马鱼疾病模型的构建及应用/438
一、利用斑马鱼建立人类疾病模型/439
二、斑马鱼在化学小分子药物研发中的应用/444
第二节啮齿类动物疾病模型的构建/449
一、自发突变/449
二、人为诱发/450
三、基因随机突变/450
四、过表达的转基因小鼠/452
五、定点引入突变——基因的敲除和//或敲入453
六、利用位点特异性内切酶编辑小鼠基因组/455
七、人源化小鼠/459
第三节啮齿类动物疾病模型的应用/460
一、心脏疾病/460
二、血管损伤/461
三、糖尿病/462
四、非酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎/463
五、使用动物疾病模型的注意事项/464
第十二章生物标志物与新药研究/468
节生物标志物概述/468
一、生物标志物/468
二、替代终点/469
三、生物标志物的分类/470
第二节基于生物标志物的新药研发/472
一、生物标志物在新药研发各个阶段中的应用/472
二、药物所作用的分子靶标的研究/473
三、建立PK-PD模型及确定安全有效剂量/474
四、评估新药药效/475
五、评估新药安全性/477
六、区分获益人群/478
第三节现代分析技术在发现与检测分子生物标志物中的应用/480
一、基因组学技术/480
二、蛋白质组学技术/482
三、其他组学技术/484
四、免疫组化法/484
五、流式细胞术/485
第四节炎症免疫系统生物标志物/486
一、概述/486
二、急性期蛋白/489
三、促炎性细胞因子/492
四、炎症相关细胞/495
第十三章药物代谢动力学研究/503
节临床前药物代谢动力学研究的基本要求/503
一、临床前药物代谢动力学研究范畴/503
二、临床前药物代谢动力学研究基本要求/504
第二节化学药临床前药物代谢动力学/505
一、化学药临床前药物代谢动力学研究的基本概念/505
二、研究目的和意义/506
三、研究方法/506
第三节速释、缓释及控释制剂的药物代谢动力学及体内外相关性评价/512
一、速释、缓释及控释制剂的药物代谢动力学/
设计/512
二、速释、缓释及控释制剂的临床前评价/516
三、速释、缓释及控释制剂的生物利用度研究/518
四、速释、缓释及控释制剂的药物体内外相关性评价/519
第四节生物药的药物代谢动力学/521
一、分析方法/522
二、蛋白质、多肽类药物的药物代谢动力学/524
三、单克隆抗体类药物的药物代谢动力学/529
第五节相关技术的应用/530
一、微透析技术/530
二、同位素示踪技术/532
三、液相色谱-质谱联用技术/535
四、其他相关技术/537
第六节药物代谢产物安全性试验技术与评价策略/539
一、药物代谢的生物学意义/539
二、安全性试验研究内容及评价策略/539
第十四章药物安全性评价/544
节安全性评价/544
一、安全性评价与《药物非临床研究质量管理规范》/544
二、《药物非临床研究质量管理规范》的基本要点/545
第二节安全性评价研究内容/548
一、安全性评价研究的一般要求/548
二、安全药理学试验/549
三、单次给药毒性试验/550
四、重复给药毒性试验/550
五、生殖毒性试验/552
六、遗传毒性试验/552
七、致癌性试验/553
八、刺激性、过敏性和溶血性试验/554
九、依赖性试验/555
第三节不同申报阶段的安全性评价研究/555
一、药品注册与安全性评价/555
二、支持新药申请的安全性研究/556
三、支持仿制药申请的安全性研究/561
四、支持补充申请和上市后再评价的安全性研究/563
第四节特殊药物的安全性评价/563
一、高端制剂/564
二、复方制剂/564
三、生物制品/565
四、儿科用药/568
第五节毒代动力学及其研究方法/570
一、概念及研究目的/570
二、发展历程/571
三、基本内容/572
四、在不同毒性试验中的应用/573
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