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| 編輯推薦： |
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本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。
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| 內容簡介： |
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本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订将思想政治教育纳入教材，激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应“互联网 ”教育需求和我社数字资源的积累，本次修订将增加数字化资源建设。
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| 關於作者： |
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1984年7月至今，就职于山东省临沂卫生学校，担任历届药剂专业班级各门专业课程理论与实践教学；参编全国统编中职教材《药剂学基础》2002年7月，十一五规划教材《药剂学》第二版任副主编，十二五规划教材《药物制剂技术》任主编，山东省卫生职业教育规划教材《药物制剂基础》任主编，2018年12月；担任山东省社会科学基金会课题主持人两项：2017年度课题《中职学校药物制剂培养工匠精神研究》或二等奖
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| 目錄：
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项目一绪论/1
任务一认识药物制剂技术/2
一、药物制剂及相关术语/2
二、药物剂型的重要性与分类/3
任务二药物制剂技术的发展与任务/6
一、药物制剂技术的发展/6
二、药物制剂技术的任务/8
任务三认识药品标准/9
一、《中华人民共和国药典》/9
二、其他药品标准/10
三、外国药典11
任务四认识处方/12
任务五认识《药品生产质量管理规范》/13
一、《药品生产质量管理规范》概述/13
二、我国《药品生产质量管理规范》的实施进展和认证制度/16
三、《药品生产质量管理
规范》的主要内容/16
任务六认识和了解社会药房/17
一、社会药房的性质、特点/17
二、社会药房的经营/18
三、社会药房的管理/19
实训指导/22
实训1-1学习查阅《中国药典》的方法/23
项目二药物制剂的基本操作/25
任务一固体制剂的基本操作/26
一、称量/26
二、粉碎/29
三、过筛/34
四、混合/36
任务二液体制剂的基本操作/40
一、固体药物的溶解/40
二、药液的滤过/42
任务三制药用水的生产技术/45
一、制药用水的含义/45
二、制药用水的种类/45
三、制药用水的质量要求/46
四、制药用水的制备/46
任务四药物制剂洁净技术/48
一、灭菌法/48
二、无菌操作法/53
三、空气净化技术/54
实训2-1称量操作、溶解操作、过滤
操作的基本技能练习/61
项目三表面活性剂/64
任务一认识表面现象与表面活性剂/65
一、表面现象/65
二、表面活性剂的含义/67
三、表面活性剂的分类/68
四、表面活性剂的基本特性/70
五、表面活性剂的生物学性质/73
任务二表面活性剂的应用76
一、增溶/76
二、乳化/77
三、润湿/78
四、其他/79
项目四液体制剂/81
任务一液体制剂概述82
一、认识液体制剂/82
二、液体制剂的溶剂/83
三、液体制剂常用的附加剂/85
任务二溶液型液体制剂/87
一、认识溶液型液体制剂/87
二、常用的溶液型液体制剂/88
任务三高分子溶液剂/95
一、认识高分子溶液剂/95
二、高分子溶液的性质/95
三、高分子溶液剂的制备/97
任务四溶胶剂/99
一、认识溶胶剂/99
二、溶胶剂的性质/100
三、溶胶剂的制备/100
任务五混悬剂/101
一、认识混悬剂/101
二、混悬剂的稳定性/102
三、混悬剂的稳定剂/104
四、混悬剂的制备/105
五、混悬剂的质量评定/107
任务六乳剂/108
一、认识乳剂/108
二、乳化剂/109
三、乳剂的稳定性/110
四、乳剂的制备/111
五、乳剂的质量评定/113
任务七按给药途径与应用方法分类
的液体制剂/114
一、口服液体制剂/114
二、含漱剂/115
三、洗剂/115
四、搽剂/116
五、涂剂/117
六、滴耳剂与洗耳剂/117
七、滴鼻剂与洗鼻剂/117
八、灌肠剂/118
任务八液体制剂的包装和贮存/118
一、液体制剂的包装/118
二、液体制剂的贮存/119
实训4-1溶液型液体制剂的制备/121
实训4-2高分子溶液剂的制备/123
实训4-3混悬剂的制备/124
实训4-4乳剂的制备/126
实训4-5按给药途径与应用方法分类的液体制剂的制备/128
项目五注射剂与眼用液体药剂/130
任务一认识注射剂131
一、注射剂的概念、特点与分类/131
二、注射剂的质量要求/133
任务二热原/134
一、热原的概念、组成与性质/134
二、污染热原的途径/135
三、除去热原的方法/135
四、检查热原的方法/136
任务三注射剂的溶剂与附加剂/137
一、注射剂的溶剂/137
二、注射剂的附加剂/139
任务四注射剂的制备与实例分析/144
一、注射剂的生产工艺流程/144
二、注射剂的容器与处理方法/145
三、注射剂的配制/147
四、注射剂的滤过/149
五、注射剂的灌封/149
六、注射剂的灭菌和检漏/150
七、注射剂的质量检查/151
八、注射剂的印字与包装/151
九、实例分析/152
任务五输液剂/154
一、概述/154
二、输液剂的制备/155
三、输液剂生产中存在的
问题及解决方法/161
四、输液剂的质量检查/161
五、实例分析/162
任务六注射用无菌粉末/167
一、概述/167
二、注射用无菌粉末的制备/168
三、实例分析/172
任务七眼用液体制剂/173
一、概述/173
二、滴眼剂中药物的吸收/175
三、眼用液体制剂的附加剂/175
四、滴眼剂的制备/179
五、实例分析/180
实训5-1微孔滤膜、垂熔滤球使用前处理方法/186
实训5-2热原的检查187
实训5-3安瓿剂维生素C注射液的制备/190
实训5-410%葡萄糖注射液的制备/193
实训5-5滴眼剂的制备/194
项目六浸出制剂196
任务一认识浸出药剂197
一、浸出制剂的概念/198
二、浸出制剂的分类/198
三、浸出制剂的特点/198
任务二浸出制剂的制备/199
一、中药材的预处理/199
二、浸出溶剂的选择/199
三、常用的浸出方法/201
四、浸出液的浓缩与干燥/204
任务三常用的浸出制剂/208
一、汤剂/208
二、中药口服液/211
三、酒剂/215
四、酊剂/217
五、流浸膏剂/220
六、浸膏剂/221
七、煎膏剂/224
任务四浸出制剂的质量控制/227
一、药材的来源、品种与规格/228
二、制法规范/228
三、理化标准/228
四、卫生学标准/229
实训6-1浸出制剂的制备/232
项目七外用膏剂/236
任务一认识软膏剂/237
一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的
含义、特点与分类/237
二、软膏剂的质量要求/238
任务二软膏剂的基质/238
一、软膏基质的选择/238
二、软膏基质分类/239
任务三软膏剂的制备与实例分析/244
一、基质的处理/244
二、药物加入方法/245
三、制备方法与设备/245
四、实例分析/247
任务四软膏剂的质量检查与包装/249
一、质量检查/249
二、包装与贮存/249
任务五眼膏剂/250
一、概述/250
二、眼膏剂的基质/251
三、眼膏剂的制备与实例分析/251
四、眼膏剂的质量检查/252
任务六凝胶剂/253
一、概述/253
二、水性凝胶基质/253
三、水性凝胶剂的制备/254
四、凝胶剂的质量检查/255
任务七贴膏剂//255
一、概述/255
二、橡胶膏剂的制备/256
三、贴膏剂的质量检查与贮存/257
实训7-1软膏剂的制备/260
项目八散剂、颗粒剂与胶囊剂/263
任务一散剂/264
一、认识散剂/264
二、散剂的制备/265
三、散剂的质量检查、包装与贮存/268
任务二颗粒剂/271
一、认识颗粒剂/271
二、颗粒剂的制备/273
三、颗粒剂的质量检查、包装与贮存/279
任务三胶囊剂/280
一、认识胶囊剂/280
二、胶囊剂的制备/282
三、胶囊剂的质量检查、包装与贮存/287
实训8-1散剂的制备/290
实训8-2颗粒剂的制备/292
实训8-3胶囊剂的制备/293
项目九片剂/295
任务一认识片剂/296
一、片剂的概念和特点/296
二、片剂的分类和质量要求/297
任务二片剂的辅料/301
一、辅料的作用/301
二、辅料的分类和常用辅料301
任务三片剂的制备与举例307
一、湿法制粒压片法/308
二﹑干法制粒压片法/316
三、直接压片法/316
四、中药片剂的制备/317
五、片剂制备过程中可能出现
的问题和解决方法/319
任务四片剂的包衣/322
一、概述/322
二、包衣方法及设备/323
三、包衣材料与包衣过程/326
任务五片剂的质量控制/332
一、外观性状/332
二、重量差异/333
三、硬度与脆碎度3/33
四、崩解时限/334
五、含量均匀度/335
六、溶出度测定/335
七、释放度测定/335
八、发泡量/336
九、分散均匀性/336
十、微生物限度/336
任务六片剂的包装与贮存/337
一、片剂的包装/337
二、片剂的贮存/337
任务七实例分析/338
一、性质稳定易成型药物的片剂/338
二、不稳定药物的片剂/339
三、小剂量药物的片剂/340
四、中药片剂/341
五、肠溶衣片剂/341
实训9-1单冲压片机的使用/346
实训9-2片剂的制备/348
实训9-3参观药厂片剂车间/357
项目十其他剂型/358
任务一栓剂/359
一、认识栓剂/359
二、栓剂的基质与附加剂/360
三、栓剂的制备与举例/362
四、栓剂的质量控制/365
任务二丸剂/366
一、中药丸剂/367
二、滴丸剂/373
三、丸剂的质量控制/377
四、丸剂的包装与贮存/380
任务三膜剂/380
一、认识膜剂/380
二、膜剂的成膜材料/381
三、膜剂的制备与举例/382
任务四气雾剂、粉雾剂与喷雾剂/384
一、气雾剂/384
二、吸入粉雾剂/387
三、喷雾剂/388
实训10-1栓剂的制备/391
实训10-2中药丸剂的制备/392
实训10-3膜剂的制备/394
项目十一药物制剂新技术与新剂型/396
任务一缓释与控释制剂/397
一、概述/397
二、口服缓释与控释制剂/399
三、靶向制剂/401
四、经皮吸收制剂/402
任务二药物制剂新技术/406
一、固体分散技术/406
二、包合技术/410
三、微囊和微球的制备技术/412
四、纳米囊和纳米球的制备技术/415
五、纳米乳和亚纳米乳的制备技术/416
六、脂质体的制备技术/417
任务三生物技术药物制剂/419
一、概述/419
二、蛋白质类药物制剂研究特点/420
项目十二药物制剂的稳定性/424
任务一概述/425
一、研究药物制剂稳定性的意义/425
二、药物制剂稳定性研究的范围/425
三、考察药物制剂稳定性的主要项目/426
任务二影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法/428
一、制剂中药物的化学降解途径/428
二、影响药物制剂稳定性的处方因素及稳定化方法/430
三、影响药物制剂稳定性的外界因素及稳定化方法/432
四、药物制剂稳定化的其他方法/435
任务三药物制剂的配伍变化/436
一、概述/436
二、物理和化学的配伍变化/438
三、配伍变化的处理原则与方法/441
四、实例分析/442
实训12-1药物制剂的配伍变化/445
参考文献/447
思考题参考答案/448
附录/456
附录1实训技能操作考核评分标准和考核报告/456
附录2临床常见制剂品种、规格及临床应用/488
药物制剂技术课程标准（供制药技术应用专业用）/504
药物制剂技术课程标准（供药剂专业用）/518
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| 內容試閱：
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《药物制剂技术》（第2版）是国家卫生健康委员会“十四五”规划教材，供三年制中职药品类的药剂、制药技术应用专业用。本教材是根据国家卫生健康委员会“十四五”规划教材的编写原则和要求，参照中华人民共和国《中等职业学校专业教学标准（试行）》中的药剂、制药技术应用专业教学标准，在上一版《药物制剂技术》的基础上，由人民卫生出版社组织编写和修订的。主要供中等职业学校药剂、制药技术应用专业教学使用，也可供中职药品类相关专业参考使用。
药物制剂技术是中等职业学校药剂、制药技术应用专业的专业技能方向课之一，主要内容包括药物制剂的制备理论、制备方法、生产技术、质量控制等。本课程的任务是使学生具备从事药物制剂工作所必需的基础知识和基本技能，为学生今后从事药物制剂相关工作、学习高职及本科相关专业知识奠定良好基础。本教材的编写力争充分体现以就业为导向、以能力为本位、以实践为中心、以职业需求为标准的教学理念，立足中职学生认知基础和三年的基础学制，尽量做到易懂（充分考虑学生的实际能力，降低知识的难度和起点）、够用（选择最基本的内容进行教学，就业需要什么，就让学生学什么）、实用（所选内容紧密结合工作实际，为未来工作岗位服务）。
本教材秉承淡化学科模式、突出技能操作的理念，以药物制剂生产的基本技能及相关知识为引领，并注意学生综合运用知识能力的培养。在编写过程中着重突出下列特点。
1. 与我国现行实施的药品管理方面的法规内容紧密联系，适时反映我国在药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理等方面的要求，使教材具有时代感和新颖性。
2. 与《中华人民共和国药典》（2020年版）（简称《中国药典》）紧密联系，在剂型的概念、药物的原辅料质量标准、药物剂型或药物制剂的质量要求方面与《中国药典》的相关内容相一致，使教学内容具有可操作性。如教材使用的处方及其制备方法都是尽量直接采用《中国药典》收载的相关内容。
3. 在各种剂型的制备方法中，更多地采用框图的形式介绍主要剂型的一般生产工艺流程，为学生梳理相关知识，直观介绍药品生产的主要工艺过程和主要技术，用框图作为知识连接的主干线，便于学生学习和掌握药品生产知识。
4. 本次教材编写要求为全新立体化融合教材。在教材中采用了“情境导入”“知识链接”“点滴积累”“课堂活动”“重点考点”“边学边练”等分模块介绍的方式，增强了教材的趣味性。此外，还增加了数字融合内容，包括PPT、微课、视频、自测题、拓展阅读等。通过“一书一码”，实现了线上线下资源共享、课堂互动、随堂检测等，满足了学生自主学习、教师辅助教学的学习要求。
5. 教材中加强了对常规剂型设备的批量生产方法和设备的介绍，弱化了实验室操作内容，以增加知识在就业岗位上的实用性。根据专业教学计划的课程配置和专业培养层次特点，本教材弱化了对生产设备的结构和使用的介绍。
6. 本教材力图更贴近实际，每个剂型都加了常用制剂品种、规格、临床用法用量等内容，以附录形式收载在书后，供广大师生参考。
本教材的编写分工为：解玉岭主要编写项目一、项目六；宋师花主要编写项目二；蒋蔡滨主要编写项目三；李梅主要编写项目四、项目八；于宗琴主要编写项目五；邹毅主要编写项目七、项目十一；王艳丽主要编写项目九；张小莉主要编写项目十；浦绍且主要编写项目十二。
本教材的编写受到了人民卫生出版社以及各参编同志所在学校的热情关怀和大力支持，在此一并表示最诚挚的谢意。
我们真诚希望本教材能满足中等职业学校或有关部门培养药学领域应用型人才的需要。但由于我们的水平有限，教材中难免出现不妥和错误之处，恳请批评指正。
解玉岭
2022 年9 月
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