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內容簡介: |
《药物制剂设备》(第三版)以制药企业对生产岗位的需求为目标,将制剂设备的知识和技能分解为15个实践模块共39个项目,主要内容涉及流体输送,浸出,分离,换热、蒸发与结晶,干燥,制药用水生产,灭菌,包装等生产环节设备的操作和养护;制剂生产设备以水针剂、大容量注射剂、粉针剂、口服液体制剂、口服固体制剂等剂型为例介绍;最后还介绍了净化空调设备及其操作、制剂设备的管理与确认。全书内容力求体现知识新、理论够、技能强的特点,配备电子课件(以二维码形式呈现),适应“岗课赛证”综合育人模式,同时融入思政与职业素养内容。本书可作为高等职业学校药品生产技术、中药制药、制药设备应用技术、药物制剂技术、化学制药技术等专业师生的教材,也可作为制剂设备生产和操作人员、药企车间管理人员的参考用书。
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關於作者: |
朱国民,浙江药科职业大学,副教授,制药设备教研室主任、专业负责人。具有十年药厂设备管理实践经历,以及二十余年的实践教学经验。主持或参与多项制药设备相关专业简介、专业及岗位实习等国家标准的具体工作。
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目錄:
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绪论 1
模块一 流体输送设备 7
项目一 离心泵的操作与养护 7
项目二 气体输送设备的操作与养护 15
模块二 浸出设备 27
项目一 中药多功能提取设备 27
项目二 其他提取设备 32
模块三 分离设备 40
项目一 板框压滤机的操作与养护 40
项目二 离心机的操作与养护 50
模块四 换热、蒸发与结晶设备 57
项目一 管壳式换热器的操作与养护 57
项目二 升膜式蒸发器的操作与养护 65
项目三 强制循环蒸发结晶器的操作与养护 72
模块五 干燥设备 75
项目一 厢式干燥器的操作与养护 75
项目二 流化床干燥器的操作与养护 80
模块六 口服固体制剂生产设备 87
项目一 万能粉碎机的操作与养护 87
项目二 旋振筛的操作与养护 95
项目三 三维运动混合机的操作与养护 97
项目四 快速混合制粒机的操作与养护 102
项目五 沸腾制粒机的操作与养护 111
项目六 旋转压片机的操作与养护 115
项目七 高效包衣机的操作与养护 122
项目八 全自动硬胶囊充填机的操作与养护 127
项目九 滚模式软胶囊压制机的操作与养护 135
模块七 制药用水生产设备 142
项目一 纯化水设备的操作与养护 142
项目二 注射用水设备的操作与养护 152
模块八 灭菌设备 157
项目一 干热灭菌设备的操作与养护 157
项目二 湿热灭菌设备的操作与养护 163
模块九 水针剂生产设备 168
项目一 超声波安瓿洗瓶机的操作与养护 168
项目二 安瓿拉丝灌封机的操作与养护 172
模块十 大容量注射剂生产设备 191
项目一 大输液瓶清洗设备的操作与养护 191
项目二 灌装与封口设备的操作与养护 195
模块十一 粉针剂生产设备 200
项目一 洗瓶设备的操作与养护 200
项目二 粉针剂灌装设备的操作与维护 206
模块十二 口服液体制剂生产设备 216
项目一 口服液剂生产设备的操作与养护 216
项目二 糖浆剂生产设备的操作与养护 219
模块十三 药用包装设备 225
项目一 立式连续制袋装填包装机的操作与养护 227
项目二 泡罩包装机的操作与养护 230
项目三 瓶装设备的操作与养护 235
模块十四 净化空调设备 243
项目一 净化空调设备的操作与养护 243
项目二 洁净室的平面布置 250
模块十五 制剂设备的管理与确认 253
项目一 设备管理 253
项目二 设备验证 254
参考文献 258
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內容試閱:
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前言
随着我国高等职业教育教学改革的不断深入、办学规模的不断扩大,高职高专类教育的办学理念、教学模式正在发生深刻变化。同时,随着《中华人民共和国药典》《药品生产质量管理规范》等的修订和相关政策、标准的颁布,对药学职业教育也提出了新的要求和任务。为使教材建设紧跟教学改革和行业发展步伐,开展了本次修订工作。
本教材是在2018年出版的《药物制剂设备》(第二版)基础上修订而成,保持了原教材的基本体系,在淡化理论的同时根据实际工作岗位需求培养学生的实践技能,将实验实训类内容与主干教材贯穿在一起进行编写,适应“岗课赛证”综合育人模式。同时,根据几年来教材使用反馈,并追踪国家和行业标准进展,对有关内容进行了修改、更新和完善。修订后的主要内容包括15个模块:流体输送设备,浸出设备,分离设备,换热、蒸发与结晶设备,干燥设备,口服固体制剂生产设备,制药用水生产设备,灭菌设备,水针剂生产设备,大容量注射剂生产设备,粉针剂生产设备,口服液体制剂生产设备,药用包装设备,净化空调设备和制剂设备的管理与确认。每个模块都配有“知识目标”“能力目标”和“思政与职业素养目标”栏目,使教学目标更加明确,也便于学生了解相关知识背景和应用与知识的链接;在每个模块后均设有“目标检测”,帮助学生检测和巩固已学到的知识内容与操作。
本次修订配备了电子课件,借助二维码技术呈现,供教师教学选用,也可以为学生自学提供参考。
参加本书修订编写工作的有:朱国民编写绪论、模块一至模块三、模块六至模块十五,孙孟展编写模块四、模块五。在本次修订中,浙江华海药业制剂设备总监汤军给出了许多宝贵的意见。本书的编写自始至终均得到了学校和企业的大力支持,保证了编写的顺利完成,在此表示感谢,同时也感谢前两版教材的各位编写人员。
本书主要适用于高等职业学校药品生产技术、中药制药、制药设备应用技术、药物制剂技术、化学制药技术等专业教学使用,也可供医药行业员工培训使用和参考。
由于编者水平所限,疏漏之处在所难免,恳请读者批评指正。
编者
2022年10月
第一版前言
《药物制剂设备》是适用于高职高专药物制剂技术、化工设备维修技术(制药设备方向)、制药设备管理与维护专业学生学习的一门核心课程。我们在编写过程中坚持以企业对药物制剂生产岗位的需求为目标,以有利于学生学习掌握设备知识与操作技术、养护能力为宗旨,力求使学生毕业之后实现快速上岗。教材在内容选择上坚持“新、够、强”的原则,即知识要新、理论要够、技能要强。在编排上基于工作过程的项目化设计,强调学生实践技能的培养,在工作中学习,并注意知识的迁移性。
本教材是校企合作编写的教材,在编写过程中力求体现如下特点:
1.学校和企业人员共同参与教材的编写,根据职业岗位群的要求选取教材内容,课程项目取材于企业生产实际,使教材更具实用性。
2.为了突出制剂设备课程的实践性,教材专门设计了14个实践模块和37个实践项目。
3.教材在突出实践环节的基础上,强调基本知识的应用、学生自学能力和创新能力的培养。
4.考虑到学习制剂设备的特点和难点,本教材采用了大量的图片、示意图,以帮助学生学习和理解。
5.教材编排体系按照项目化教学设计。
6.教材编写注重过程性考核和以学生为学习主体的理念。
7.本教材采用模块化编写,模块之间既有联系又相对独立,授课教师可以灵活取舍。
《药物制剂设备》是团队合作的结晶,编者反复磋商、数易其稿。本书由朱国民担任主编,编者编写分工如下:朱国民编写绪论、模块一、模块九、模块十、模块十四;王博编写模块一、模块二、模块六;高娟利编写模块三、模块七、模块八、模块十一、模块十二、模块十三;孙孟展编写模块四、模块五、模块六。
本教材在编写过程中,得到了有关学校、企业、专家和同行的大力支持和帮助,我们在此表示衷心的感谢!
鉴于编者水平有限,书中不妥之处在所难免,敬请广大读者批评指正,以便进一步修订完善。
编者
2013年1月
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