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| 內容簡介： |
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研究生教育是高等教育的重要组成部分，随着我国药学高等教育教学的改革与发展，药学类专业研究生教育已经形成了相当的规模，但目前尚无普遍适用性教材出版。更好地满足教学与科研的需要，人民卫生出版社针对药学类专业研究生教育概况，特别是研究生课程设置与教学特点开展了广泛的调研，拟出版本套教材，力求适用于研究生教育与药学科研实践的双重需要，同时充分利用人卫教育数字化平台，以纸质教材内容为核心，通过信息化手段，从广度和深度拓展知识内容
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| 關於作者： |
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教授、博士生导师，中国工程院院士，原中国药科大学副校长。主持国家“863重大专项”、国家“973”子项目、国家自然科学基金重点项目及面上项目、国家新药基金、江苏省自然科学基金等多项项国家及省重点项目。
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| 目錄：
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第一章药代动力学概述/1
第二章药代动力学经典理论/10
第一节房室模型基本原理/11
第二节一房室模型/17
第三节二房室模型/26
第四节非房室模型的统计矩方法/32
第三章药物的吸收、分布、排泄及其研究方法/39
第一节药物的转运/39
第二节药物的吸收及其研究方法/41
第三节药物的分布及其研究方法/45
第四节药物的排泄及其研究方法/48
第四章药物代谢及其研究方法/52
第一节药物代谢研究和发展/52
第二节药物代谢途径及代谢物活性/54
第三节药物代谢部位及其代谢酶/59
第四节影响药物代谢的因素/62
第五节药物代谢研究方法/68
第六节药物代谢与新药研发/72
第五章创新药临床开发中的药代动力学与药效动力学研究/75
第一节创新药首次人体试验设计/76
第二节创新药临床药代动力学研究/81
第三节创新药临床药效动力学研究/90
第四节临床药代动力学和药效动力学研究新技术/96
第六章药物制剂生物利用度及其生物等效性评价/101
第一节生物利用度与生物等效性/101
第二节生物等效性的研究方法/105
第三节基于生物药剂学分类系统的生物豁免/118
第四节高变异药物生物等效性研究/127
第五节局部用药生物等效性研究/132
第七章药代动力学//药效动力学结合模型理论与实践137
第一节药物效应指标/137
第二节药代动力学//药效动力学结合模型140
第三节疾病进程模型/155
第四节药代动力学/药效动力学模型的建立与应用/159
第八章群体药代动力学/药效动力学模型理论与实践/167
第一节群体模型研究基础理论/167
第二节群体药代动力学研究设计/173
第三节群体药代动力学模型分析与结果评价方法/176
第四节群体药代动力学模拟及应用/183
第五节群体药效动力学研究/184
第六节群体药代动力学/药效动力学在精准治疗中的应用案例/ 187
第九章非临床药代动力学研究方法/189
第一节小分子药物非临床药代动力学研究的基本内容/189
第二节放射性同位素在非临床药代动力学研究中的
第十章生理药代动力学模型理论与实践/209
第一节概述/209
第二节药物在组织中的处置过程/210
第三节整体生理药代动力学模型的建立/216
第四节种属间比放/218
第五节生理药代动力学模型的应用/223
第十一章手性药物药代动力学及其临床意义/240
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| 內容試閱：
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药代动力学（又称药物代谢动力学、药物动力学或药动学）是定量研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄规律的一门学科。在实验的基础上，通过求算相应的药代动力学参数，可以预测和评价药物在体内吸收、分布、代谢和排泄过程以及疾病状态下药物体内处置过程改变，为临床合理用药提供理论基础和参考依据。通过药物代谢产物和代谢机制研究，可能发现具有生物活性、临床更安全的新药，也可能发现药物产生潜在毒副作用的代谢产物。药代动力学是新药评价、临床药理学以及临床药物治疗学的重要内容。对药物代谢酶、转运体及其表达与功能调控、内源性代谢的相关研究，也在不断促进药代动力学学科的发展及其在基础生命科学的应用。
作为研究生教材，该书围绕药代动力学学科领域中热点、新药非临床和临床研究过程有关药代动力学难点进行分别论述。全书共十九章，与其他教材相比，本书重点阐述现代药代动力学理论在新药非临床/ 临床药物评价中的作用，着重强调理论性和实践性以及理论与实践融合贯通。
编者均为在中国药科大学、中国科学院上海药物研究所、北京大学、浙江大学、大连医科大学等高校和科研院所长期从事药代动力学研究生教学和科研方面经验丰富的专家、教授，本书理论性和实践性较强，可作为硕士生、博士生教材使用，也可作为从事药代动力学研究及相关科研人员的参考书。
王广基
2022 年6 月
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