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編輯推薦: |
本书的讨论从临床试验的发展历史开始,涉及方案开发和财务因素、招募与保留、临床试验参与者、试验相关基因学和基因组学、质量保证、职业发展以及国际研究成果等。每章的关键点都排到了章节最后,以突出主要内容。书中还详述了全球范围内包括美国等发达国家以及白俄罗斯、中国、印度、爱尔兰、墨西哥、罗马尼亚、泰国等新兴市场中临床研究护士的角色。
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內容簡介: |
本书是一部临床研究方面的综合性的护理著作,其出版目的就是将临床试验研究介绍给刚接触临床试验的临床研究护士。本书可作为急需了解临床研究和临床试验法规的临床研究护士指导性资料,适合所有临床实践部门不同资历的临床研究护士,对资深的临床护士、研究科学家以及相关专业学生,都可以提供良好的参考。
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關於作者: |
刘燕飞,复旦大学附属肿瘤医院、临床试验机构、机构主管、副主任护师。专业方向,临床试验质量管理和研究护士和CRC的管理。发表论文和论著10篇。
阎昭,天津医科大学附属肿瘤医院,博士,硕士生导师,组织管理各期临床试验200余项,共计参与试验病例质量管理2000余例,具有较丰富的临床试验组织管理经验。承担国家科技部十一五重大新药创制重大专项子课题2项,第一作者发表SCI论文4篇、药学核心期刊论文2篇、综述2篇;通讯作者发表SCI论文1篇、核心期刊论文5篇。申请国家发明专利1项。
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