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| 內容簡介： |
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本书参照药物检验工（初、中、高级）新修订大纲和《中华人民共和国药典》（2010年版）要求，详细介绍了药物检验工要求掌握的实用知识和技术。全书包括药物检测基本知识、药物检验仪器分析技术、药物鉴别技术、药物杂质检查技术、药物的生物学检查技术、药物制剂检查技术、药物含量测定技术、药物检测方法验证与稳定性试验、典型药物综合质量分析、检验原始记录及检验报告撰写等十个单元。附录还提供了考核模拟试卷及考核大纲等内容，供读者巩固、检验学习效果时参考使用。本书可作为药物检验工（初、中、高级）职业技能培训与鉴定考核用书，也可供高职高专药学相关专业作为药物检测技术教材使用，还可作为药品企业对从业人员进行工作规范和药物检验技能培训用书以及药品检验人员的自学用书。
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| 目錄：
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单元一药物检测基本知识1节药物检测工作的职业要求1一、遵纪守法、爱岗敬业1二、质量为本、精益求精2三、有法必依、坚持原则2第二节药物检测的基础知识2一、药物质量检测概念及分类2二、药品的特殊性及分类2三、药物检测工作的基本程序5第三节药品检测工作依据6一、药品质量标准分类6二、《中国药典》介绍7三、药品检验标准操作规程8四、药品质量标准内容8第四节药物检测的基本操作9一、天平与称量9二、玻璃容量仪器的校正12三、玻璃仪器的洗涤14四、滴定液的配制与标定15第五节实验数据的处理方法17一、实验误差17二、有效数字和数值修约规则19第六节安全知识20一、防火消防知识21二、安全用电知识22三、实验室安全知识24学习小结25习题26单元二药物检验仪器分析技术28节仪器分析技术概述28第二节电位滴定分析技术29一、概述29二、仪器29三、在药物检测中的应用30第三节常用光谱分析技术30一、紫外可见分光光度法30二、红外分光光度法33第四节药物检测中常用的色谱分析技术35一、薄层色谱鉴别法35二、高效液相色谱法37三、气相色谱法39学习小结40习题41单元三药物鉴别技术43节药物的性状鉴别43一、外观43二、溶解度44三、物理常数45第二节药物的物理常数测定45一、相对密度测定法45二、熔点测定法47三、pH值测定法50四、馏程测定法51五、旋光度测定法52六、折光率测定法53七、凝点测定法55八、黏度测定法56第三节药物的鉴别方法58一、化学鉴别法58二、光谱鉴别法62三、色谱鉴别法64四、其他鉴别方法64学习小结65习题65单元四药物杂质检查技术67节药物杂质检查规则67一、杂质的来源67二、杂质的分类68三、杂质的限量检查与检查方法68第二节药物的一般杂质检查70一、氯化物检查70二、硫酸盐的检查71三、铁盐的检查73四、重金属检查74五、砷盐检查76六、溶液的澄清度检查法79七、溶液的颜色检查法80八、干燥失重测定82九、水分测定法84十、易炭化物检查法86十一、炽灼残渣检查法88十二、有机溶剂残留量测定法90第三节药物特殊杂质检查91一、薄层色谱法91二、高效液相色谱法93三、其他方法95学习小结95习题96单元五药物的生物学检查技术99节无菌检查法99一、培养基100二、试验菌液的制备100三、方法验证试验101四、供试品的无菌检查102五、注意事项104第二节微生物限度检查法104一、检查前准备104二、细菌、霉菌及酵母菌计数105三、控制菌检查108四、结果判断112第三节其他生物检查技术112一、热原检查法112二、细菌内毒素检查法114三、异常毒性检查法118四、降压物质检查法119五、抗生素微生物检定法120学习小结124习题124单元六药物制剂检查技术127节主要剂型及其常规检测项目127一、主要剂型介绍127二、主要剂型的常规检测项目128第二节药物制剂的检查技术131一、重量差异及装量差异检查131二、崩解时限检查133三、溶出度测定135四、含量均匀度检查138五、释放度测定140六、装量检查法141七、粒度与粒度分布测定143八、可见异物检查法144学习小结147习题148单元七药物含量测定技术151节概述151一、含量测定规则151二、含量计算通式152第二节容量分析法152一、滴定度、浓度因数及其计算153二、 酸碱滴定法154三、非水滴定法156四、氧化还原滴定法159五、配位滴定法162六、沉淀滴定法165七、亚硝酸钠法168第三节紫外可见分光光度法含量测定170一、对照品对照法170二、吸收系数法171第四节高效液相色谱和气相色谱法含量测定172一、内标法172二、外标法173第五节其他化学方法174一、重量法174二、氮测定法176三、氧瓶燃烧法178学习小结179习题180单元八药物检测方法验证与稳定性试验183节药物检测方法验证183一、药物分析方法的验证项目和验证内容183二、验证内容的要求184第二节药物稳定性试验187一、概述187二、原料药稳定性试验188三、制剂稳定性试验189学习小结190习题190单元九典型药物综合质量分析192节维生素C及相关制剂的质量分析192一、维生素C质量标准（《中国药典》2010年版）192二、维生素C及相关制剂的质量分析194第二节对乙酰氨基酚及其制剂的质量分析195一、对乙酰氨基酚质量标准（《中国药典》2010年版）195二、对乙酰氨基酚及相关制剂的质量分析196第三节阿司匹林及其制剂的质量分析198一、阿司匹林质量标准（《中国药典》2010年版）198二、阿司匹林及相关制剂的质量分析199第四节盐酸普鲁卡因及其制剂的质量分析201一、盐酸普鲁卡因质量标准（《中国药典》2010年版）201二、盐酸普鲁卡因及相关制剂的质量分析202学习小结203习题203单元十检验原始记录及检验报告撰写206节药品检验原始记录的要求206一、检验原始记录具体书写要求206二、对每个检验项目记录的要求207第二节药品检验报告书的要求210一、药品检验报告书的书写要求210二、药品检验报告书中各检测项目的书写要求211学习小结212附录213附录一理论模拟测试题213附录二实操模拟测定题229附录三药品检验原始记录及检验报告示例230附录四药物检验工考核大纲（初、中、高级）234各单元习题答案245理论模拟测试题答案249参考文献251
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本书参照药物检验工（初、中、高级）新修订大纲和《中华人民共和国药典》（2010年版）要求，详细介绍了药物检验工要求掌握的实用知识和技术。全书包括药物检测基本知识、药物检验仪器分析技术、药物鉴别技术、药物杂质检查技术、药物的生物学检查技术、药物制剂检查技术、药物含量测定技术、药物检测方法验证与稳定性试验、典型药物综合质量分析、检验原始记录及检验报告撰写等十个单元。附录还提供了考核模拟试卷及考核大纲等内容，供读者巩固、检验学习效果时参考使用。
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