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| 內容簡介： |
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《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理、科研管理、系统指导、国际交流与合作、信息化建设、综合保障、部门建设、党群工作及地方食品药品检验检测等。可供关心关注中国食品药品检验检测事业发展的人士、各级食品药品监管部门的管理者参阅。
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| 關於作者： |
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中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理总局直属单位，是法定的国家药品生物制品质量检验和仲裁机构。设有药品、食品化妆品、中药民族药、生物制品检验检测体系以及医疗器械、实验动物、药品安全评价、标准物质、药品市场监督管理体系、医疗器械标准管理体系等11个业务体系。同时还承担着国家细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心等一批中心及实验室的工作。
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| 目錄：
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特载
重要会议与讲话
中国食品药品检定研究院院长李波在2019 年全国药品医疗器械检验工作座谈会上的讲话.
中国食品药品检定研究院副院长张志军在2019年全国药品医疗器械检验工作座谈会上的总结发言
记事
获批国家药监局首批6个重点实验室.....
通过外部评审提升疫苗实验室质量体系建设..
中检院顺利通过实验室认可和资质认定现场评审....
中检院国家啮齿类实验动物种子中心进入国家科资技源共享服务平台....
部分检验检测
2019 年检验检测工作.
概况......
检品受理情况
.报告书完成情况.
生物制品批签发..
专项工作 ..
化妆品风险监测专项抽检工作.
药用辅料及包装材料质量专项研究工作.
应急检验工作......
雷尼替丁应急检验.
10%葡萄糖酸钙注射液过饱和溶液析出结晶应急检验.....
生物制品应急事件处理工作.....
2中国食品药品检验年鉴 2019
第二部分 标准物质与标准化研究
概况 .
2019年度国家药品标准物质分装及包装
2019年度国家药品标准物质品种总数与分类
2019家品标准物质报告审........
重点专项....
质量体系建设..
标准物质管理分类................
生产能力升级.......
全面实施一级直供模式 .
质量监测 ....
标准物质安全管理..
标准物质研制工作.
标准物质对外信息的发布工作....
第三部分 食品药品技术监督
制度建设 .
内部工作管理程序建设.....
协助国家药监局完成工作..
药品技术监督.......
国家药品抽检工作.
《2018年度国家药品抽检年报》和《2018 年度国家药品计划抽验质量状况报告》(白皮书)...
医疗器械技术监督...
国家医疗器械计划抽验....................
汇编》.....
有为的。 《2018年度国家医疗器械抽检年报》和《2018 年度国家医疗器械抽检产品质量安全风险点
化妆品技术监督......
保健食品技术监督
保健食品监督抽检和风险监测工作
食品保健食品非法添加和虚假宣传专项整治抽检监测工作..
《2018年度国家保健食品抽检年报》和《2018 年度保健食品监督抽检和风险监测工作总结及汇编》..
第四部分 质量管理
能力验证提供者体系的建设和运行....
国家药监局能力验证工作........
实验室资质评审..
药检系统实验室质量管理研讨会·
检验检测质量管理体系的运行与维护
WHO-NRA疫苗质量控制实验室自评估工作
.2018年度管理评审..
《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》修订研讨会....
2019年中检院质量工作会议.......
接受世界卫生组织疫苗预认证(PQ)合约实验室评审 ...
标准物质生产者质量管理体系建设可...
CNAS专家组进行标准物质生产者体系年度内审.....
CNAS 实验室技术委员会药品专业委员会工作 .
CNAS实验室专门委员会第四届药品专业委员会全体委员会议.....
第五部分 科研管理
概述
课题管理
国家药监局首批监管科学行动计划重点项目
2019年度中青年发展研究基金课题申报工作
2019年度学科带头人培养基金课题申报工作
.........................
第六部分 系统指导第七部分 国际交流与合作第八部分 信息化建设第九部分 党的工作第十部分 综合保障第十一部分 部门建设第十二部分 大事记第十三部分 地方食品药品检验检测附录
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