《国际药事法规》 - 台灣·大書城 - 陈永法 - 东南大学出版社

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『簡體書』国际药事法规

書城自編碼： 3616288
分類：簡體書→大陸圖書→法律→法律法规
作者：陈永法
國際書號(ISBN)： 9787564190897
出版社：东南大学出版社
出版日期： 2021-01-01

頁數/字數： /
書度/開本： 16开

售價：NT$ 420

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內容簡介：

内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。

關於作者：

陈永法，中国药科大学综合改革办公室主任、国际医药商学院社会与管理药学博士生导师、教授，博士。主授《国际药事法规》、《药事法规》、《药事法规精解》、《管理研究方法论》、《药学综合知识与技能》等本科生、硕士生课程。江苏省医院药事管理委员会委员、中国药学会药事管理专业委员会委员。

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