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『簡體書』经典名方传承及现代制剂开发

書城自編碼: 3568742
分類: 簡體書→大陸圖書→醫學藥學
作者: 李春花
國際書號(ISBN): 9787521420234
出版社: 中国医药科技出版社
出版日期: 2020-10-01

頁數/字數: /
書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:NT$ 432

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內容簡介:
2018年4月16日,国家中医药管理局公布了《古代经典名方目录*批》,2018年5月29日,国家药品监督管理局公布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》提出,符合要求的经典名方制剂申报生产,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料,此举进一步激发了中药生产企业研究古代经典方剂、开发经典名方制剂的热情。然而,虽有利好的政策环境,但经典名方的研发仍存在较多困难,如药材基原的确定、药味的剂量考证、经典名方物质基准的研制等。在遵循古法研制物质基准的同时,还应该运用现代科学技术对其进行制剂开发,一些关键问题还未能形成统一的共识和标准,许多工作尚处于探索阶段。这些问题需进一步探讨,以期为经典名方的开发和政策制定提供参考,也是本书编写的初衷。《规定》明确了古代经典名方研制的两个阶段,经典名方物质基准研制与制剂开发。基于此,本书主要包括两部分,*部分:经典名方物质基准研究,涵盖经典名方简介、汉方研究进展、部分经典名方剖析以及经典名方物质基准研制;第二部分:现代技术在经典名方制剂开发中的应用,涵盖现代技术在中药前处理、新技术、新型给药系统在经典名方制剂开发中的应用,经典名方制剂工艺实验设计及数理统计方法,经典名方现代生产工艺关键技术问题探讨,经典名方质量标准和专利保护。
關於作者:
李春花,教授,研究生导师。河北中医学院教学名师,河北中医学院中药制药专业负责人。首批全国中药特色技术传承人才,第五批河北省老中医药专家学术经验继承工作指导老师,中华中医药学会制剂分会常务委员,河北省药监局药品生产安全隐患风险评估专家,药品注册核查专家,医疗机构制剂评审专家,《中国医药导报》审稿专家,河北省高等学校化工制药类教学指导委员会委员,河北省分析仪器技术学会化工医药监测分会理事。主持科研课题12项,获得省科技进步三等奖2项,河北省中医药学会一等奖5项。以第一作者或通讯作者公开发表北大中文核心期刊学术论文50篇。参编《中药药剂学》、《药事管理学》、《制药工程原理与设备》等国家规划教材20部,其中副主编6部;主编学术著作《新技术和新剂型在中药药剂学试验中的应用》1部,申请发明专利7项。

 

 

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