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內容簡介： 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析；③回答了国内尚模糊的问题，监管科学与监管事务区分；④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。 關於作者： 杨悦，职称为教授，沈阳药科大学药品监管科学研究院常务副院长。国家药品监督管理局两法修订专家组和宣讲团专家；中国药学会药品知识产权研究专业委员会委员。

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