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關於作者： 丁锦希，中国药科大学国际医药商学院，副院长，南京农业大学 管理学博士学位；南京大学 法学硕士学位；中国药科大学 理学学士学位。 目錄： 上篇 准入篇 1 第一章 临床价值审评 3 第一节 临床价值 6 第二节 临床疗效 19 第三节 决策应用 31 第二章 成本效益评估 43 第一节 企业自评 46 第二节 医保审评 60 第三节 决策应用 74 第三章 预算影响分析 87 第一节 企业自评 90 第二节 医保审核 102 第三节 决策应用 111 第四章 市场价格测算 119 第一节 同类药品加算法 122 第二节 国际参考价法 133 第三节 PAP折算法 141 第五章 医保准入通道 147 第一节 常规通道 150 第二节 加速通道 163 第三节 简要通道 177 第四节 指南管理 184 下篇　管理篇 203 第六章 协议管理 205 第一节 普通协议 208 第二节 量价协议 214 第三节 效价协议 223 第七章 续约管理 239 第一节 简要审评 242 第二节 全面审评 249 第八章 适应症管理 261 第一节 多适应症药物准入 264 第二节 新增适应症准入 278 第三节 联合用药与变更治疗顺序 290 第九章 支付限制管理 307 第一节 支付限制类型 310 第二节 支付限制变更审评 319 第十章 退出管理 327 第一节 安全性（效益风险比） 330 第二节 有效性（临床价值） 335 第三节 经济性（成本效益比） 341 第四节 中国现状与发展趋势 348 后 记 355 內容試閱： 卫生技术评估（HTA）通过对卫生技术的安全性、有效性及经济学特性进行系统全面的评价，为决策者提供最优选择的决策依据，促进卫生资源的合理配置。从全球范围来看，各国建立了较完备的HTA体系，并将HTA应用于创新药物的市场准入过程，根据评估结果确定药物是否应纳入医保报销范围。 2017年、2018年、2019年国家药品医保谈判中，我国开始将HTA评价理念引入医保准入管理制度中，但相关机制建设仍处于起步阶段。本书从评估、准入、调整三维度剖析，在创新药物医保全周期管理过程中，如何审评和应用 HTA 评估结果，以期为完善我国医保制度提供参考。 全书共十章。以医保目录准入为节点，分为上、下两篇。 上篇为准入篇。旨在分析创新药物医保准入机制，包含要素审评、价格测算和准入通道三个环节。医保准入是创新药物纳入医保给付范围的核心措施，各国均利用HTA临床价值、成本效益和预算影响三要素审评结论，为医保准入决策和支付标准测算提供科学依据。同时，为提高准入的效率、规范性和可预测性，各国对准入通道实施精细化管理，出台流程性或技术性指南。 下篇为管理篇。介绍创新药物准入后的医保管理机制，包含协议、续约和退出三个环节。准入后管理关系到医保制度的有序运行，有利于医保目录的结构优化与医保资源的合理配置。部分品种在准入时存在不确定因素，医保支付方与企业签订了管理协议，以控制基金风险。协议到期后，医保部门根据临床价值的变化，或适应症与支付限制的变更情况，对相关品种开展再评价，以决定是否续约和调整支付标准。若目录内药物在安全性、有效性或经济性上出现不符合医保管理需求情况时，则启动退出机制，促进医保目录品种更新换代，实现医保基金的价值购买。

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