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內容簡介： 该书全面涵盖了新药临床申请的各个环节，详细了记录相关的规定与要求，从基本概念到实例，深入浅出，系统介绍了新药申报相关法律规定，新药研发的质量标准，蛋白多肽类药物非临床药效学研究，药物代谢动力学、创新药临床前安全与评价等内容，该书为科研人员或医药企业提供参考，为新药申请的参考书目。该书可以作为医药院校本科教育、硕士或博士教学参考书。 關於作者： 女，博士博士后，教授，博士生导师。 2001年毕业于中国药科大学，获微生物与生化药学专业博士学位;2002年于南京大学国家医药生物技术重点实验室进行博士后研究，期间开始从事肿瘤新生血管抑制剂的研究;2004年11月到中国药科大学任副教授，负责主持肿瘤血管生成抑制多肽的研究与开发;中国生物工程学会会员，美国化学学会会员;目前主要从事基因工程、化学类抗肿瘤药物的研究。2005年与企业合作开发抗肿瘤一类新药HM-3。

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