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| 內容簡介： |
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《实用药物制剂技术》（第二版）依据高职高专项目导向和任务驱动教改的改革思路，采用实训操作任务为实例的模式编写而成。内容选取对应于药品生产企业药物制剂生产操作岗位的职业活动，重点阐述了药物制剂工作依据及基本技术，液体类制剂、固体类制剂、半固体类制剂、其他类制剂制备技术，包合技术、微囊化技术等药物制剂新技术,以及药物制剂综合技术。本书按照必需、够用的原则融合理论和实践知识，为扩大学生的知识面并帮助学生自我检测，还设置有拓展知识达标检测内容。书中还安排有供学生自主设计和操作的综合实训，利于培养学生的实践能力和创新思维能力。同时配备电子课件与达标检测题答案,以二维码形式呈现。本书可作为高职高专类院校药学、药品生物技术、中药生产与加工、药品质量与安全等专业以及相关专业师生的教学用书，也可作为行业从业人员的岗位培训教材和参考书。
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| 關於作者： |
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杨凤琼，广东岭南职业技术学院 医药健康学院院长，具有医药企业十余年工作经历，以及质检、工艺技术管理、新产品开发等工作经验。在职业教育教学及管理的近二十年间，获广州岭南教育集团岭南名师称号，同时在药学类专业教学及教育管理、药物研发与质量管理方面有很深的造诣。
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| 目錄：
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《实用药物制剂技术》学习说明1
一、课程的性质、地位和任务1
二、制剂实训规则2
三、实训报告书写要求和格式2
模块一药物制剂工作依据及基本技术
项目一药物制剂工作依据4
实例与评析4
相关知识5
一、常用术语及含义5
二、药事法规6
必需知识7
一、药品标准7
二、药物剂型9
三、处方药与非处方药10
拓展知识11
辅料在药物制剂中的应用11
达标检测题12
项目二药物制剂基本技术14
实例与评析14
相关知识16
一、称量方法16
二、溶解理论17
三、表面活性剂19
四、洁净室空气净化标准与测定方法20
必需知识22
一、称量与量取技术22
二、溶解与增溶技术22
三、洁净室管理与空气净化技术26
拓展知识27
表面活性剂增溶原理27
达标检测题28
模块二液体类制剂制备技术
项目三中药浸出制剂制备技术32
实例与评析32
相关知识34
一、浸出制剂的定义34
二、浸出制剂的分类与特点34
三、浸出溶剂及浸出辅助剂35
必需知识35
一、浸出方法35
二、浸出制剂精制方法39
三、常用浸出制剂的制备39
拓展知识46
一、浸出原理46
二、浸出制剂的质量控制47
达标检测题48
项目四液体制剂制备技术50
实例与评析50
相关知识53
一、液体制剂的特点53
二、液体制剂的质量要求53
三、液体制剂的分类53
四、液体制剂的溶剂与附加剂54
必需知识56
一、溶液型液体制剂的制备56
二、胶体型液体制剂的制备57
三、混悬剂的制备59
四、乳剂的制备61
拓展知识64
一、液体制剂的防腐措施64
二、混悬剂的物理稳定性64
三、评定混悬剂质量的方法65
四、乳剂的形成理论66
五、乳剂的稳定性67
六、乳剂的质量评定68
达标检测题69
项目五无菌液体制剂制备技术72
实例与评析72
相关知识74
一、注射剂概述74
二、眼用液体制剂概述77
必需知识79
一、注射用水的制备79
二、注射剂的制备81
三、眼用液体制剂的制备92
拓展知识93
一、注射剂的等渗与等张调节93
二、热原95
达标检测题97
模块三固体类制剂制备技术
项目六散剂、颗粒剂、胶囊剂制备技术100
实例与评析100
相关知识102
一、散剂概述103
二、颗粒剂概述104
三、胶囊剂的概述105
必需知识106
一、散剂的制备106
二、颗粒剂的制备115
三、胶囊剂的制备118
拓展知识122
一、SF-130B型中药粉碎机操作规程122
二、CH-10型小型混合机操作规程122
三、YK-60型小型颗粒机操作规程123
四、CT-C-IA型热风循环烘箱操作规程123
五、SC69-02C型水分快速测定仪操作规程123
六、KZL-140型快速整粒机操作规程124
七、KZL型振动筛分机操作规程124
八、DCK2000型颗粒自动包装机操作规程125
九、JCT型胶囊填充机操作规程125
达标检测题126
项目七滴丸剂及丸剂的制备技术129
实例与评析129
相关知识130
一、滴丸剂概述130
二、丸剂概述132
必需知识133
一、滴丸剂的制备133
二、中药丸剂的制备135
拓展知识137
一、DWJSY-Ⅲ型实验滴丸机操作规程137
二、DZ-20小型中药制丸机操作规程138
达标检测题138
项目八片剂的制备技术141
实例与评析141
相关知识142
一、片剂的分类及特点142
二、片剂的辅料145
必需知识148
一、片剂的制备148
二、片剂的包衣152
三、片剂的质量检查155
拓展知识156
一、多冲旋转压片机操作规程156
二、BTY-400型糖衣机操作规程158
三、78X-2型片剂四用测定仪操作规程158
四、RCE-8A型药物溶出仪器操作规程159
五、ZB-1D型智能崩解仪操作规程160
达标检测题160
模块四半固体类制剂制备技术
项目九软膏剂、凝膏剂制备技术166
实例与评析166
相关知识166
一、软膏剂概述166
二、软膏剂基质168
必需知识170
软膏剂的制备170
拓展知识173
软膏基质对药物透皮吸收的影响173
达标检测题173
项目十膜剂、涂膜剂制备技术176
实例与评析176
相关知识176
一、膜剂概述176
二、涂膜剂概述177
三、膜剂的成膜材料178
必需知识179
一、膜剂的制备179
二、涂膜剂的制备180
拓展知识181
膜剂的释药原理及影响释药速率的因素181
达标检测题182
模块五其他类制剂制备技术
项目十一气（粉）雾剂、喷雾剂制备技术186
实例与评析186
相关知识187
一、气（粉）雾剂概述187
二、粉雾剂概述190
三、喷雾剂概述191
必需知识191
一、气雾剂的制备191
二、气雾剂的质量控制192
三、粉雾剂的质量控制193
拓展知识194
气雾剂的吸收194
达标检测题195
项目十二栓剂制备技术198
实例与评析198
相关知识199
一、栓剂的定义199
二、栓剂的分类与特点200
三、栓剂的基质201
必需知识202
栓剂的制备202
拓展知识204
一、栓剂的包装与贮存204
二、栓剂药物吸收途径与影响吸收因素205
达标检测题205
模块六药物制剂新技术
项目十三包合技术210
实例与评析210
相关知识210
一、包合技术概述210
二、包合材料211
必需知识213
包合物的制备213
拓展知识213
包合物的验证213
达标检测题214
项目十四微囊化技术216
实例与评析216
相关知识216
一、微囊化的概念216
二、微囊的特点217
三、囊心物与囊材218
必需知识219
微囊的制备219
拓展知识224
一、微囊的性质224
二、微囊的质量评价226
达标检测题227
项目十五缓释、控释制剂制备技术230
实例与评析230
相关知识231
缓释、控释制剂概述231
必需知识233
一、缓释、控释制剂的设计233
二、缓释、控释制剂的处方和制备工艺235
拓展知识239
一、缓释、控释制剂释药原理与方法239
二、缓释、控释制剂体内、体外评价242
达标检测题242
项目十六靶向制剂制备技术245
实例与评析245
相关知识246
靶向制剂概述246
必需知识248
被动靶向制剂（脂质体）的制备248
拓展知识252
一、其他被动靶向制剂252
二、主动靶向制剂255
三、物理化学靶向制剂256
达标检测题257
模块七药物制剂综合技术
项目十七制剂综合技术260
实例与评析260
相关知识261
常用制剂生产工艺流程261
必需知识262
常用制剂生产工序262
拓展知识277
一、GMP工艺布局277
二、药物制剂研究指导278
达标检测题282
参考文献285
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| 內容試閱：
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前言
国务院《国家职业教育改革实施方案》提出针对高等职业教育培养高素质技术技能型人才的定位及培养目标。《实用药物制剂技术》（第二版）本着落实该文件精神的原则，将坚持知行合一、工学结合作为教材编写的指导思想，在一版教材的基础上进行修订。
本教材为广东省精品资源共享课《实用药物制剂技术》实施项目导向、任务驱动教学改革的配套教材，是课程建设与教材编写过程中不断探索与改革的成果。同以往同类教材相比，本教材具有如下特点。
1.本教材以 必需、够用为原则，确定相关应用知识，整合、序化教学内容，突出职业技能的培养，学生能够学以致用，实习、毕业后能快速胜任制剂岗位工作。基于药品生产企业药物制剂生产操作这一岗位的职业特点，划分出六大教学模块：药物制剂工作依据及基本技术、液体类制剂制备技术、固体类制剂制备技术、半固体类制剂制备技术、其他类制剂制备技术、药物制剂新技术。此外，还安排了一个贯穿整个教学过程的制剂综合技术模块，将课程总目标落实到各个教学模块中。
2.每个模块又由若干项目组成，每一项目以各剂型典型实例制备操作技术为核心，以相关知识、必需知识、拓展知识为依托整合教学内容，教材编排有利于实施项目导向和任务驱动方式的教学改革，以强化学生职业能力和自主学习能力。
3.实训操作任务既有常规剂型的制备，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备；又有新剂型制备和制剂新技术的应用，如包合技术、微囊化技术等。每一项目根据具体的工作任务配以所需的相关知识、必需知识、拓展知识，并配以达标检测题检查学生学习情况。教材还安排有贯穿整个教学内容的供学生自主设计、自主完成的综合实训，使学生在动手实践能力训练提高的同时，培养其科学创新性思维。
4.本教材融理论与实践一体化，教、学、做结合。具体施教时，各学校根据自身教学条件可采用理论与实践一体化方式，学生能够在做中学，学中做；也可作为理论教材，以具体的实训操作任务为案例，以案例式教学模式组织课堂教学。
5.本教材根据近年国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）、《中华人民共和国药典》《药品管理法》,以及相关药品标准等进行了整体更新修订。
本教材中，项目一、项目二、项目三由杨凤琼编写，项目四由袁娴编写，项目五由张颖梅编写，项目六、项目七由兰小群编写，项目八、项目十二由李艳艳编写，项目九、项目十由舒洁倩编写，项目十一、项目十三、项目十五由丁沐淦编写，项目十四、项目十六由周林平编写，项目十七由秦春梅编写。
本教材可作为高职高专药学类专业（包括药学、药品生物技术、中药生产与加工、药品质量与安全）使用，也可供药学类专业人员作为培训教材使用。如有疏漏不足之处，恳请广大读者批评指正。
杨凤琼
2020年3月
第一版前言
教育部《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》（教高【2006】16号）第五条明确提出大力推行工学结合，突出实践能力培养，改革人才培养模式。《实用药物制剂技术》本着落实16号文件精神，针对高等职业教育培养技术性专门人才的定位及培养目标，将以就业为导向，重视教学过程的实践性、开放性和职业性，走工学结合道路，培养高素质技能型人才作为教材编写的指导思想。以 必需、够用为原则，确定相关应用知识，整合、序化教学内容，突出职业技能的培养，使学生毕业后能适应并胜任药物制剂生产岗位工作。
本书可作为高职高专药学类专业（包括药物制剂、药学、化学制药、生物制药、中药制药）师生的教材，也可供药学类专业人员作为培训教材使用。与以往同类教材相比，本教材在编写中有如下特点。
1.本教材基于药品生产企业药物制剂生产操作这一岗位的职业活动，划分出六大教学模块。即：①药物制剂工作依据及基本技术；②液体类制剂制备技术；③固体类制剂制备技术；④半固体类制剂制备技术；⑤其他类制剂制备技术；⑥药物制剂新技术。此外，还安排一个贯穿整个教学过程的药物制剂综合技术模块，将课程总目标落实到各个教学模块中。
2.每个模块又由若干项目组成，每一项目以各剂型典型实例制备操作技术为核心，以与其相关知识、必需知识、拓展知识为依托整合教学内容，教材编排有利于实施项目导向和任务驱动方式的教学改革，以强化学生职业能力和自主学习能力。
3.实训操作任务既有常规剂型的制备，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备；又有新剂型的制备和制剂新技术的应用，如包合技术、微囊化技术等。每一项目根据具体的工作任务配以所需的相关知识、必需知识、拓展知识，并设置有达标检测题以便于学生自我检测。还安排有贯穿整个教学内容、供学生自主设计和自主完成的综合实训，使学生在提高动手实践能力的同时，培养其创新思维能力，体现了科学性、时代性和适用性。
4.本教材融理论与实践一体化，教、学、做相结合。具体施教时，各学校可根据自身教学条件灵活采用书中的体验式教学模式组织课堂教学，使学生在做中学，学中做；也可按实训操作任务，以案例式教学模式组织课堂教学。
目前，我国的高职高专教学改革如火如荼，教材编写也正处于探索发展阶段，《实用药物制剂技术》是项目化改革过程中教材编写工作的尝试，因编写经验有限，书中难免存有偏差和不妥之处，敬请广大读者批评指正。
杨凤琼
2009年6月
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