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| 編輯推薦： |
本套丛书的编辑出版恰逢其时。丛书立足海洋生物医用材料的发展现状和趋势，追踪国内外的前沿方向和技术，首次系统综合了海洋生物医用材料的国内外研究历史、现状及*科研成就，是首部行业指导性和实用性极强的标志性专著。丛书从国家需求、行业发展高度对海洋生物医用材料领域的研发进展、行业现状、质控标准等进行了全面总结，并结合临床应用、注册监管、风险控制等需求进行挑战与对策分析。本套丛书的出版对海洋生物医用材料开发与监管、海洋生物资源的高值化利用、新形势下行业发展新动力等方面具有重要指导意义。
本套丛书的编写和问世将为我国海洋生物医用材料的健康发展和国际竞争提供高效的参考和指导。
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| 內容簡介： |
我国对于海洋生物医用材料的深入研究已有近30年历史，但从国家战略层面上对海洋生物医用材料整个行业的发展及对策进行全面总结和剖析的系统性专著迄今尚属空白。本丛书系统梳理了海洋生物医用材料行业的研发进展、行业现况、临床应用、质量控制标准及政府监管等情况，组织大专院校的材料学专家、相关生 产企业、临床应用科室、政府监管人员等结合自己的工作实际对海洋生物医用材料的生产、科研、教学、临床、检测和评价、监管、新增长点等各个层面提出了具有高度科学性、严谨性、实用性的总结和思考，进而编撰本套系列丛书。
《鱼胶原蛋白基海洋生物医用材料》论述鱼胶原蛋白基生物医用材料的研发现况、原料生产与关键控制、质量控制与检测、国内外标准情况、临床现况、行业前景及挑战、发展新趋势等。
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| 關於作者： |
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位晓娟，中国生物医学工程学会分会青年委员，中国海洋生物材料分会委员。主要研究方向：海洋生物医用材料与生物活性物质、转化医学、再生医学。有十余年的生物医用产品研发和产业化经验，与多家高校、科研院所或企业单位合作进行多项合作研究，师从奚廷斐教授、顾其胜教授、刘万顺教授等知名专家，在壳聚糖、海藻酸、胶原蛋白和透明质酸类天然生物医用材料的研发及转化、功能评价、标准制定、临床研究等方面均有丰富实战经验，主持或参与多项相关产品的设计开发和成果转化，在再生医学和转化医学领域具有丰厚的技术和经验积累。主持或参与十余项国家和省部级科技项目，现作为课题骨干在研国家十三五重点研发计划项目2项、校局级项目2项；申请专利13件（已授权6件），发表学术论文20余篇，参编专著3项。
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| 目錄：
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第一章海洋胶原的结构与性能
第一节海洋胶原概述
一、 概念与术语
二、 分类与界定
三、 资源与分布
四、 开发现况
五、 机遇与挑战
第二节结构基础
一、 结构
二、 来源、品系与结构的关系
三、 与陆地源胶原的差异
四、 生物合成与降解
第三节理化性质与生物学功能
一、 理化性质
二、 生物学功能
第四节原料选择与制备工艺
一、 原料来源
二、 制备工艺
三、 现况及潜力
第二章海洋胶原的制备与关键技术
第一节制备工艺与技术指标概述
一、 制备工艺概述
二、 技术指标概述
第二节基本制备原理与方法
一、 原料选择
二、 制备工艺选择
三、 宏量制备方法与关键技术
第三节Ⅰ型海洋胶原的制备与关键技术
一、 原料预处理
二、 胶原提取
三、 胶原纯化
四、 热原去除
五、 几种典型Ⅰ型胶原的制备工艺
第四节Ⅱ型海洋胶原的制备与关键技术
一、 结构与功能
二、 软骨的结构与成分
三、 原料预处理
四、 胶原提取
五、 胶原纯化
第五节生产设施及管理
一、 食品级（化妆品级）胶原生产设施及管理
二、 医用级胶原的生产工艺及管理
第三章海洋明胶的制备与关键技术
第一节海洋明胶的基本概况
一、 明胶与古法胶的异同
二、 结构基础
三、 理化性质
四、 分类及用途
五、 常见衍生化反应
第二节基本制备原理与方法
一、 制备工艺概述
二、 原料选择
三、 常见原料种类
第三节制备工艺与关键技术
一、 原料预处理
二、 原料前处理
三、 明胶提取
四、 精制与纯化
五、 真空浓缩
六、 凝固与干燥
七、 几种典型明胶的制备工艺
第四节生产设施及管理
一、 原料处理设备
二、 明胶提取设备
三、 离子交换设备
四、 膜分离设备
五、 蒸发设备
六、 挤胶设备和长网干燥器
七、 CIP清洁消毒系统装置
第五节生产工艺及管理
一、 原料管理
二、 生产工艺管理
第四章海洋胶原的技术指标与检测方法
第一节国内外现况概述
一、 国内相关标准
二、 国外相关标准
第二节海洋胶原的技术指标
一、 物理性质
二、 化学性质
第三节海洋胶原的常规检测方法
一、 物理性质
二、 化学性质
三、 微生物检验
四、 生物相容性研究及检测方法
第五章海洋明胶的技术指标与检测方法
第一节海洋明胶的技术要求
一、 相关质量标准
二、 海洋明胶的技术指标
第二节海洋明胶的常规检测方法
一、 鉴别
二、 检测方法
第六章海洋胶原再生医学研究与应用
第一节海洋胶原的再生医学研究概况
一、 组织工程简介
二、 海洋胶原再生医学产品开发现况
第二节海洋胶原纤维制备与生物安全性评价
一、 海洋胶原纤维制备技术
二、 生物相容性评价
三、 免疫原性评价
第三节海洋胶原纤维的再生医学应用
一、 创面敷料与皮肤再生
二、 牙周组织再生
三、 软骨再生
四、 血管再生
五、 结论与展望
第七章蛋白质基海洋生物医用材料的开发与新趋势
第一节脱细胞鱼皮基质
一、 脱细胞基质基本概念及开发现况
二、 脱细胞鱼皮基质产品开发现况
三、 脱细胞鱼皮基质类产品开发的优势
四、 脱细胞鱼皮基质类产品开发应关注的问题
第二节海洋黏附蛋白
一、 结构与性能
二、 提取与制备简介
三、 基因工程法海洋黏附蛋白材料的制备
四、 化学修饰与性能
五、 复合材料制备与研究
六、 国内外研究及应用现况
七、 质量控制
第八章海洋胶原基生物医用材料的前景及挑战
第一节开发现况
一、 产品类型
二、 市场潜力
三、 国内外产品开发现况
四、 小结及讨论
第二节前景及挑战
一、 与传统胶原的异同性分析
二、 与传统胶原的优势分析
三、 作为新型胶原来源的可行性分析
四、 产业化挑战
附录海洋生物医用材料专业名词术语
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| 內容試閱：
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海洋生物医用材料是我国科技界率先提出的新概念，也是我国医疗行业参与国际竞争有望弯道超车的热点之一。建设海洋强国战略和一带一路倡议的提出，将发展海洋新技术、新产业提高到战略高度。十三五时期是我国海洋经济发展的关键时期，以海洋发达国家和海上丝绸之路沿线国家为重点，新的海洋技术成果开发、转移、分享及竞争模式逐渐形成，对我国海洋生物医用材料行业的发展是千载难逢的机遇，也是任重道远的挑战。
我国对海洋生物医用材料的研究取得了可喜的成绩，业已形成部分具有国际先进水平的自主产品和技术，但也暴露出许多问题，如成果转化力度和深度相对欠缺、产业化规模和速度与科研成果增长严重脱节、标准化及临床再评价仍相对滞后等，难以满足行业健康、可持续发展的需求。迄今，从国家战略层面上对海洋生物医用材料整个行业的发展及策略进行全面总结和剖析的系统性专著尚属空白，与我国迅猛发展的海洋生物医用材料现况以及国家的海洋经济战略布局不匹配。
本套丛书立足海洋生物医用材料的发展现状和趋势，并追踪国内外的前沿方向和技术，首次系统梳理并总结了多种海洋生物医用材料的研发进展、行业现况、临床应用、质量控制标准及政府监管等情况，结合科研、转化、评价、监管等领域专家多年的实践经验及对国内外最新情况的解读，对海洋生物医用材料的生产、科研、教学、临床、检测和评价、监管、新增长点等提出了具有高度科学性、严谨性、实用性的总结和思考，可读性和可操作性强，并对整个行业的发展方向、机遇挑战等关键问题给出科学指导，对该行业的研发、产业化及监管等均有很强的引领性。本套丛书的6个分卷系统地介绍了海洋生物医用材料研发重点、产品上市、应用与监管和发展趋势。集中反映在四个方面： ①系统介绍了近30年来壳聚糖基和海藻酸基海洋生物医用材料的产品开发、规模化生产与临床应用的实况及进展。②以正处于产业突破边缘的鱼胶原、明胶为例，对蛋白质基海洋生物医用材料的开发和挑战进行分析，并提出导向性开发与思考建议。③以产品转化与应用为目标，将海洋生物医用材料的临床应用作为产品设计开发及应用全过程的核心，并做专业性、系统性阐述。④首次尝试将海洋生物医用材料为重点的标准法规与监管单独成册，可为生物医用材料科研立方向、为转化立标准、为质量控制立原则、为临床立规范、为监管立依据。
本套丛书高度契合国家战略需求，分卷设计既涵盖业已成熟的壳聚糖、海藻酸类产品，又覆盖具有巨大潜力的蛋白质类产品，并对许多有望形成新的增长点的材料研究和产业开发提出分析策略，不仅对产业发展有很好的实用指导，对该领域相关政策、法规、标准等制定也能提供科学参考。由于丛书中设有临床应用和监管评价分卷，不仅可为从事海洋生物医用材料、转化医学研究的工作者和研究生提供参考，还可为从事相关领域产业化的企业、管理人员或行业标准化人员提供思路，同时还为国家药品监督管理局对行业的监管及法规制定提供参考和依据。
丛书总主编 奚廷斐 周长忍
2019年11月
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