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內容簡介: |
《中药制药工程学》以中药制药技术与工艺过程为主线,以制药理论为基础,重点阐述中药制药各单元操作的工程原理,以及中药制药生产工艺、单元操作系统、生产技术装置、产品质量控制和工程设计等方面的内容。
本书可作为医药类高等院校中药学、中药制药、药学、制剂学、生物工程、制药工程、化学工程与工艺等相关专业本科和研究生教学用书,也可以用作从事中药生产、科研、设计工作人员的参考书。
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關於作者: |
万海同,浙江中医药大学二级教授,博士,博士生导师,校生命科学学院院长。新世纪百千万人才工程人选,国务院政府特殊津贴专家,国家中医药传承与创新百千万人才工程(领军人才)-岐黄学者,浙江省万人计划杰出人才。作为负责人获省部级科技奖一等奖多项,主持国家课题10余项,负责获CFDA中药创新药物《新药证书》和《药品临床批件》多项,发表论文300余篇,撰写教材与专著8部。主要从事中药组分分离分析、药物代谢、中药制药、中药药效等科研与教学工作。
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目錄:
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第1章绪论 1
1.1中药制药工程学的性质与基本任务 1
1.1.1中药制药工程学的性质 1
1.1.2中药制药工程学的基本任务 1
1.2中药制药工程学的研究内容 3
1.2.1中药制药工程学的基础理论研究 3
1.2.2中药制药工程学的基础技术研究 3
1.3中药制药工程学的发展方向 4
1.3.1古代中药制药 4
1.3.2现代中药制药 5
1.3.3中药制药的现状及存在的问题 6
1.3.4中药制药的发展思路 6
思考题 7
参考文献 8
第2章中药制药流体力学基础 9
2.1中药制药流体动力过程 9
2.1.1流体静力学基本方程式 9
2.1.2流体在管内的流动 10
2.1.3流体在管内的流动阻力 15
2.1.4管路计算 19
2.2中药制药企业管路输送系统 20
2.2.1液体输送设备 20
2.2.2气体输送机械 26
2.3中药制药企业非均相物系的分离 29
2.3.1过滤 29
2.3.2沉降 36
思考题 40
参考文献 40
第3章中药制药传热过程基础 41
3.1中药制药传热基本原理 41
3.1.1概述 41
3.1.2热传导 42
3.1.3对流传热 45
3.1.4传热计算 47
3.2中药生产中蒸发器的选用与设计 52
3.2.1蒸发器 52
3.2.2单效蒸发 56
3.2.3多效蒸发 59
3.2.4蒸发过程的节能措施 61
3.3中药制药企业常用传热装置 62
3.3.1管式热交换器 62
3.3.2板式热交换器 64
3.3.3换热器的使用 65
思考题 66
参考文献 66
第4章中药制药传质过程基础 67
4.1概述 67
4.1.1工业生产中的传质过程 67
4.1.2相组成的表示方法 67
4.2扩散原理 69
4.2.1菲克定律 69
4.2.2等摩尔扩散 70
4.2.3单向扩散 71
4.3流体与界面间的传质 72
4.3.1对流传质 72
4.3.2有效膜模型 72
4.3.3对流传质系数 73
4.4相间传质与总传质速率方程 74
4.4.1相间传质的双膜理论 74
4.4.2总传质速率方程及传质阻力 75
4.5中药制药企业常用传质设备 76
4.5.1板式塔 76
4.5.2填料塔 78
4.5.3板式塔和填料塔的比较 78
4.5.4塔型选择的一般原则 78
思考题 79
参考文献 79
第5章中药材的加工炮制过程 80
5.1药材的净制 80
5.2药材的软化工艺 81
5.2.1常用的药材软化方法 81
5.2.2特殊的软化方法 82
5.2.3药材软化新技术 82
5.2.4药材软化程度的检查方法 83
5.3饮片切制工艺 83
5.3.1机器切制 84
5.3.2手工切制 84
5.3.3其他切制 84
5.4饮片干燥工艺 85
5.4.1自然干燥 85
5.4.2人工干燥 85
5.5中药炮制工艺 88
5.5.1炒法 88
5.5.2炙法 92
5.5.3煅法 93
5.5.4水火共制法 94
5.5.5复制法 95
5.5.6发酵法 95
5.5.7发芽法 96
5.5.8制霜法 96
5.5.9其他制法 96
思考题 96
参考文献 96
第6章中药制药粉碎过程基础 97
6.1中药粉体及其性质 97
6.1.1中药粉体的体相性质 97
6.1.2中药粉体的表面性质 100
6.1.3中药粉体的流动性质 101
6.1.4中药粉体的机械性质 103
6.1.5中药粉体的电学性质 104
6.2粉碎与筛分的基本原理 104
6.2.1粉碎的基本原理 104
6.2.2筛分的基本原理 105
6.3中药制药企业常用的粉碎与筛分设备 107
6.3.1常用的粉碎设备 107
6.3.2常用的筛分设备 108
6.4中药粉碎过程 112
6.4.1中药粉碎过程的特点 112
6.4.2粉碎原则 112
6.4.3粉碎方法 112
6.4.4工业粉碎流程 113
6.4.5粉碎注意事项 113
思考题 114
参考文献 114
第7章中药制药提取过程技术 115
7.1药材的提取工艺特性 115
7.1.1药材提取的工艺特性 115
7.1.2药材提取的影响因素 117
7.2药材的浸提工艺 118
7.2.1煎煮法 118
7.2.2浸渍法 120
7.2.3渗漉法 121
7.3中药的压榨提取工艺 125
7.3.1水溶性物质的压榨 125
7.3.2脂溶性物质的压榨 125
7.3.3药用挥发油的压榨 126
7.3.4压榨的设备 126
7.4中药的蒸馏法 128
7.4.1基本原理 129
7.4.2工艺要点 129
7.4.3生产设备 130
7.5中药的回流提取工艺 130
7.5.1基本原理及工艺要点 130
7.5.2常用设备 131
7.6中药的超临界提取技术 131
7.6.1基本原理 131
7.6.2工艺要点 132
7.6.3生产设备 132
思考题 133
参考文献 133
第8章沉降分离技术 134
8.1离心分离技术 134
8.1.1离心分离技术的分类 134
8.1.2离心沉降概述 135
8.1.3离心沉降的基本原理 135
8.1.4离心沉降设备 136
8.1.5离心机的选择 138
8.2水提醇沉与醇提水沉工艺技术 139
8.2.1基本原理 139
8.2.2工艺要点 140
8.2.3生产设备 141
8.3沉降分离技术在中药制药中的应用 142
8.3.1离心沉降技术在中药制药中的应用 142
8.3.2水提醇沉与醇提水沉工艺技术在中药制药中的应用 143
思考题 144
参考文献 144
第9章膜分离技术 145
9.1概述 145
9.2常用的膜分离过程类型 145
9.2.1以静压力差为推动力的膜分离过程 146
9.2.2以蒸气分压差为推动力的膜分离过程 147
9.2.3以浓度差为推动力的膜分离过程 147
9.2.4以电位差为推动力的膜分离过程 147
9.3膜及其组件 147
9.3.1膜和膜材料 147
9.3.2膜过程的压力特性 148
9.3.3膜的浓差极化现象 149
9.3.4膜组件 150
9.4膜分离过程 151
9.4.1超-微滤工作模式 151
9.4.2中空纤维膜组件的工作模式 152
9.4.3超-微滤系统的工厂布置 152
9.5膜分离在中药生产过程中的应用 153
9.5.1膜分离技术在中药生产中的优势 154
9.5.2膜分离技术在中药制剂中的应用 154
9.5.3超滤在中药生产中的应用 155
思考题 156
参考文献 156
第10章吸附分离技术 157
10.1吸附分离原理和分类 157
10.1.1吸附作用 157
10.1.2吸附的类型 158
10.1.3影响吸附过程的因素 158
10.2吸附剂 160
10.3吸附分离技术的操作 162
10.3.1吸附平衡 162
10.3.2吸附剂的预处理 163
10.3.3吸附分离操作方式 163
10.3.4吸附分离设备 164
10.4吸附分离技术在中药制药工程中的应用 167
10.4.1葛根异黄酮苷的提取 167
10.4.2川芎嗪的提取分离 168
思考题 169
参考文献 169
第11章大孔吸附树脂分离技术 170
11.1概述 170
11.1.1大孔吸附树脂简介 170
11.1.2大孔吸附树脂的分类及特点 170
11.2大孔吸附树脂分离原理 171
11.2.1吸附热力学研究 172
11.2.2吸附动力学研究 173
11.2.3吸附选择性研究 173
11.3大孔吸附树脂分离的操作 174
11.4大孔吸附树脂分离技术在中药制药工程中的应用 175
思考题 178
参考文献 178
第12章液液平衡分离技术 179
12.1液液萃取技术 179
12.1.1概述 179
12.1.2液液萃取的分配定律 180
12.1.3液液萃取的基本过程 180
12.1.4液液萃取的影响因素 181
12.1.5液液萃取的工艺流程 183
12.1.6液液萃取技术在中药有效成分分离纯化中的应用 186
12.2双水相萃取技术 186
12.2.1双水相系统 187
12.2.2双水相系统及双水相萃取的概念和特点 188
12.2.3双水相萃取的相平衡 188
12.2.4双水相萃取的影响因素 189
12.2.5双水相萃取的工艺流程 190
12.2.6双水相萃取的应用 191
12.2.7双水相萃取技术的发展趋势 193
12.3反胶束萃取技术 193
12.3.1概述 193
12.3.2反胶束萃取蛋白质的基本原理 194
12.3.3反胶束萃取蛋白质的操作 195
12.3.4反胶束萃取的主要应用 196
12.3.5反胶束萃取技术研究新进展 197
思考题 198
参考文献 198
第13章色谱分离技术 199
13.1概论 199
13.2常用色谱分离技术 200
13.2.1吸附柱色谱 200
13.2.2硅胶分配色谱 202
13.2.3凝胶色谱 203
13.2.4离子交换色谱 204
13.2.5制备型高效液相色谱 208
13.3色谱分离技术在中药制药工程中的应用 209
13.3.1活性炭柱色谱法分离纯化姜黄素 209
13.3.2凝胶色谱法初步分离丹参水溶性色素 209
13.3.3工业制备高效液相色谱法制备淫羊藿黄酮 210
思考题 210
参考文献 211
第14章晶析分离技术 212
14.1概述 212
14.1.1溶液结晶 212
14.1.2溶液结晶过程的原理 212
14.2晶析分离操作 214
14.2.1晶析分离操作方式 214
14.2.2溶液结晶分离操作方法与设备 215
14.2.3晶析分离操作特性及质量控制 216
14.3晶析分离技术在中药制药工程中的应用 219
14.3.1穿心莲内酯晶析分离技术 219
14.3.2苦参中苦参碱和氧化苦参碱的结晶 220
14.3.3丹皮酚的结晶 220
14.3.4以溶剂结晶方法精制天然冰片 221
14.3.5中药蛋白质的结晶 221
思考题 221
参考文献 222
第15章其他分离纯化技术 223
15.1泡沫分离技术 223
15.1.1泡沫分离技术的分类 223
15.1.2泡沫分离技术的原理 224
15.1.3泡沫分离技术的影响参数 226
15.1.4泡沫分离技术的应用 227
15.2分离耦合技术 228
15.2.1膜耦合技术 228
15.2.2超临界流体耦合技术 231
15.2.3结晶耦合技术 232
15.2.4耦合技术的研究前景 233
思考题 233
参考文献 233
第16章干燥技术 234
16.1概述 234
16.2干燥技术操作 234
16.2.1干燥器的分类和选择 234
16.2.2常用干燥技术及设备 235
16.3干燥技术在中药生产中的应用 240
16.3.1中药材和中药饮片的干燥 240
16.3.2中药颗粒饮片生产过程中的干燥 240
16.3.3中药浸膏干燥 241
16.3.4中药制剂过程中的干燥 243
思考题 245
参考文献 245
第17章中药制药工程厂房设计与规划 246
17.1中药制药企业厂房的总体规划设计 246
17.1.1厂区区域划分 246
17.1.2药厂总图布局的原则及内容 246
17.1.3建筑物及构筑物的布置 247
17.1.4建筑物的安全间距 247
17.1.5运输系统布置 248
17.1.6厂区管线布置 249
17.2厂址的选择 250
17.2.1厂址选择的基本原则 250
17.2.2厂址选择程序 251
17.2.3厂址选择报告 252
17.2.4厂址选择报告的审批 252
17.3车间布置设计 252
17.3.1车间组成 253
17.3.2车间布置设计的内容和步骤 253
17.3.3车间的总体布置 254
17.3.4设备布置的基本要求 258
17.4中药洁净室的设计 260
17.4.1洁净厂房的环境控制要求 261
17.4.2净化空调系统的空气处理 263
思考题 263
参考文献 263
第18章中药制药工程的设备与工艺流程设计 264
18.1中药厂工艺与装置设计 264
18.1.1基本要求 264
18.1.2基本内容 265
18.2中药生产工艺流程设计 265
18.2.1流程草图的设计 265
18.2.2物料与热量衡算 266
18.2.3设备选型及其工艺计算 268
18.2.4生产工艺流程图的构成 271
18.3中药厂车间设备与管路布置 273
18.3.1车间布置设计总则 273
18.3.2车间设备布置要求 273
18.3.3车间布置设计方法和步骤 275
18.3.4厂房设备布置图 275
18.3.5车间管路布置 279
18.3.6管道布置及安装要求 280
18.3.7管道布置图 282
思考题 286
参考文献 286
第19章中药制药生产洁净技术与GMP验证 287
19.1概述 287
19.1.1药品洁净技术的发展概况 287
19.1.2药品生产洁净室等级 288
19.2中药厂洁净技术 289
19.2.1中药厂洁净技术运用原则 289
19.2.2空气洁净度测定 289
19.2.3洁净区微生物的测定 290
19.2.4洁净区的隔断技术 290
19.2.5空气的净化系统 291
19.2.6空气过滤设备的分类 291
19.2.7空气过滤器的性能与检测 293
19.2.8空气调节系统 294
19.2.9灭菌技术 298
19.3洁净厂房设计 299
19.3.1生产工艺要求 299
19.3.2中药洁净厂房的土建设计 300
19.3.3空调净化系统的设计 301
19.3.4洁净工作台与吹淋室 304
19.3.5其他 305
19.4空气净化系统与洁净区环境的验证 307
19.4.1空调系统的性能确认 307
19.4.2消毒方法及效果验证 307
思考题 307
参考文献 308
第20章自动控制技术在中药制药中的应用 309
20.1中药浸膏生产的自动控制技术 309
20.1.1药材、饮片的质量及控制 309
20.1.2工业浸出方法的深入研究 310
20.1.3药材浸出液的工业分离、纯化方法 311
20.2自动控制技术在其他制药过程中的应用 313
20.2.1中药生产工艺主要环节及其特点 313
20.2.2中药生产自动化控制技术 314
20.2.3中药生产单元操作自动化控制的实现 314
20.2.4自动化控制技术的优越性 315
思考题 316
参考文献 316
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內容試閱:
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中医药学是我国历代医家和百姓同疾病作斗争过程中所形成的具有独特体系的医药学,它是中华民族的宝贵财富。在临床用药过程中已形成了独特的中药传统加工工艺,但传统的中药制药在中药炮制、有效成分提取、中药复方制剂、中药质量控制、中药生产等方面存在某些不足,严重制约着中药制药现代化的进程,而现代中药制药工程是实现中药现代化可持续发展的重要基础和技术支撑。
中药制药工程学就是将传统中医药理论与现代药学理论相结合、传统生产工艺与现代工程技术相结合,建立中药现代研发和中药生产工艺及其质量控制系统,研究中药生产单元过程中的工程技术问题,指导现代中药工业化的生产实践。
中药制药工程技术与人才水平是衡量我国中药行业进步的重要标志之一。因此,培育大批高等复合型中药工程技术人才,已成为当今中药现代化发展的当务之急!目前制药工程专业已几乎遍及全国各高等院校,但是中医药院校的中药制药专业学生却没有一本具有中医药特色的制药工程教材,因而编写一本理论与实践密切结合的本科教材更是许多中医药院校的迫切要求。
本教材编写过程中,不仅清楚地介绍了各单元操作的基本理论,而且注意阐明理论与实际生产应用及设备之间的关系。本教材注重基础理论,各单元相对独立,重点以中药制造工艺为主线,准确地反映了中药制造工艺的逻辑性,提高知识的综合运用能力,让读者了解药品制造工艺路线及相关环节。
本书共20章,涉及绪论、中药制药流体力学基础、中药制药传热过程基础、中药制药传质过程基础、中药材的加工炮制过程、中药制药粉碎过程基础、中药制药提取过程技术、沉降分离技术、膜分离技术、吸附分离技术、大孔吸附树脂分离技术 、液液平衡分离技术、色谱分离技术、晶析分离技术、其他分离纯化技术、干燥技术、中药制药工程厂房设计与规划、中药制药工程的设备与工艺流程设计、中药制药生产洁净技术与GMP验证、自动控制技术在中药制药中的应用。
本书编写具体分工为:第1章万海同,第2~4章朱华旭、潘永兰,第5章陈京,第6章熊阳,第7章熊阳、李鹏跃,第8章郭莹、陈京,第9章万海同,第10章陈京、万海同,第11章李鹏跃,第12章郭莹,第13章何昱,第14章王春梅,第15章何昱,第16章王春梅,第17、20章周瑞,第18、19章葛立军。
本书主要适用于医药类高等院校本科相关专业的教学,以及研究生、科研人员参考,主要适用专业包括中药学、中药制药、药学、制剂学、生物工程、制药工程、化学工程与工艺,也可以作为从事中药生产、科研、设计工作人员的参考书。
在本书编写过程中相关医药院校给予了大力支持,国内外多名专家、学者提出了宝贵意见;参考了国内外许多专家和学者的科研成果与论著。值此书稿付梓之际,谨向诸位益师、专家、学者表示真诚感谢。
限于学识水平,书中难免存在不妥之处,竭诚期望广大读者提出宝贵意见,以便再版时修订提高。
编者
2019年6月
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