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內容簡介: |
本书对欧盟REACH法规和实施情况进行了全面阐述,对企业注册及后续应对进行了针对性说明,对企业注册时的关键环节进行了重点介绍,*后两章介绍了法规对输欧化学品的影响及对策、化学物质应对实例。从欧盟化学品法规体系直至具体的产品应对,本书更多地采用一目了然的图表形式,对广大企业关注的法规是什么、为什么、怎么办等问题进行直观解答,同时从宏观、微观层面简述了法规对输欧化学品的影响及应对,结合具体实例,对拟注册物质和清单内物质的应对进行实战化推演,是一本具有实际操作指引作用的工具书。 《欧盟REACH法规应对实务》适合于生产及进出口企业管理人员、技术人员、相关产业行业协会、中介组织成员参考阅读。
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關於作者: |
谢书升,河南出入境检验检疫局,工程师,副局长,谢书升,男,汉族,1964年11月出生,河南巩义人,1985年5月加入中国共产党,1988年5月参加工作,天津大学精密仪器系光学仪器专业毕业,研究生学历,工程师。现任河南出入境检验检疫局副局长、党组成员。
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目錄:
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1法规概述 001 1.1欧盟化学品法规体系 002 1.2什么是REACH法规 005 1.3立法的目的及背景 006 1.4法规的特点 008 1.5法规的结构 009 1.6法规适用范围 011 1.7法规的主要管理环节 013 1.8REACH-Similar 015 2法规动态 019 2.1注册情况 020 2.2高关注度物质(SVHC)清单 021 2.3授权物质清单 035 2.4限制物质清单 038 2.5关于截止日期 039 2.6英国脱欧的影响及应对 041 3企业注册及后续应对 042 3.1化学物质注册流程 043 3.2企业后续应对 048 3.3SVHC通报的流程及关键点 050 3.4授权的义务流程及关键点 054 3.5限制义务流程及关键点 056 4关键环节 060 4.1分阶段物质和非分阶段物质 061 4.2注册吨位的计算 061 4.3关于唯一代表人(OR) 062 4.4国内企业注册途径的选择 064 4.5注册需提交的资料和提交方式 066 4.6数据共享 071 4.7联合提交 072 4.8注册数据信息内容 073 4.9数据授权信(LOA)和联合体(consortium) 074 4.10注册费用 075 4.11注册后信息更新 078 4.12注册合理应对和规避案例 079 4.13SVHC清单内物质注册后应对 080 4.14授权物质清单内物质注册后应对 081 4.15限制物质清单内物质的注册后应对 084 5REACH法规对输欧化学品的影响及对策 087 5.1主要影响 088 5.2影响方式 089 5.3应对中存在的困难和问题 089 5.4法规应对的启示 090 5.5应对的意见建议 090 6化学物质法规应对实例 093 6.1拟注册物质 094 6.2清单内物质应对 103 附录 108 附录1注册相关行政费用(单位:欧元) 108 附录2术语及缩略语 114 附录3相关网站 117 附录4SDS编写指南(法规附件Ⅱ) 118 附录5豁免物质情况(法规规定的豁免情况) 126 附录6注册必须提交的数据信息(法规附件Ⅶ-Ⅺ) 129 参考文献 144
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內容試閱:
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欧盟REACH法规(关于化学品注册、评估、授权和限制的法规,以下称法规)英文版共1152页,包括16个部分和17个附件,既有法律条文,又有技术标准,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。法规要求对约3万种化学品和300万~500万种下游应用化学品开展注册、检测、评估和市场准入工作,对每个企业的每种化学物质、配制品中的物质、物品中的物质均提出了至少是注册的要求。实施力度大、涉及范围广、持续时间长、注册费用高是该法规最显著的特点,堪称史上最为庞大、复杂、苛刻的化学品管理法,对我国输欧盟化学品产生了重大影响,对其他行业的影响也正在显现。 “没有数据就没有市场”,数据是法规进行管理的核心,注册主要是进行数据的整理和归集,最终形成化学品的安全信息。注册是合规工作的前提和基础,也是化学品进入欧盟市场的关键。因此,为做好法规应对工作,核心是如何做好注册。由于法规一般只认可经济合作与发展组织OECD成员国中符合GLP实验室规范的实验室出具的数据,我国既非OECD成员国,又基本无相关GLP实验室,国内能用的数据基本没有,且多数企业没有重视过其产品数据的拥有和使用,只能购买国外实验室或领头注册人数据,注册周期长、数据费用高是我国出口企业注册过程中遇到的主要问题。 2018年5月31日,是REACH法规最后一个注册截止日期,标志着法规持续10年的过渡期结束,进入全面实施阶段。对于欧洲化学品管理局来说,现有物质的注册已经暂时告一段落,今后的工作重点将更多地转移到完整性审核、卷宗更新、卷宗审核、物质评估、ESDS制作等工作上来。对于广大企业来说,截止日期之后所有适用该法规的输欧盟化学物质,均需在完成注册及其他可能的要求后,才能获准进入欧盟市场。完成注册也不是“船到码头车到站”,而仅仅是合规工作的第一步,随着欧盟化学品管理的进一步规范,将对我国已经完成产品注册的企业提出更高的要求。 本书力图以务实、简洁的方式,对法规和实施情况进行全面阐述,对注册及后续应对进行阐释,从欧盟化学品法规体系直至具体的产品应对,更多地采用一目了然的图表形式,对广大企业关注的法规是什么、为什么、怎么办等问题进行直观解答,同时从宏观、微观层面简述了法规对输欧化学品的影响及应对,结合具体应对实例,对拟注册物质和清单内物质的应对进行实战化推演,努力写成一本具有实际操作指引作用的工具书。 在本书编写过程中,中国REACH解决中心(杭州瑞旭产品技术有限公司)进行了全程技术咨询和培训,并完成部分章节的编写,一些出口化学品企业也给予了大力配合,使本书得以顺利问世,在这里均表示感谢。 由于编者水平有限,不足和疏漏之处在所难免,敬请读者多多批评指正。 编者 2018年11月
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