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『簡體書』医疗器械检测及市场准入认证

書城自編碼: 3376804
分類: 簡體書→大陸圖書→教材研究生/本科/专科教材
作者: 朱奇,谭传斌,郭玉英
國際書號(ISBN): 9787562359197
出版社: 华南理工大学出版社
出版日期: 2019-06-01


書度/開本: 16开 釘裝: 平装

售價:NT$ 302

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內容簡介:
根据世界卫生组织2017年发布的统计数据,在老龄化的问题和全球经济发展向好的大背景下,全球医疗器械企业市场呈现繁荣景象。本书讲述医疗器械产品检测及准入认证相关信息。全书共分九章。*章 概述。第二章 医疗器械标准体系。第三章 医疗器械产品国内市场准入要求与认证制度。第四章 医疗器械产品欧洲地区市场准入要求与认证制度。第五章 医疗器械产品美洲地区市场准入要求与认证制度。第六章 医疗器械产品亚太地区市场准入要求与认证制度。第七章 医疗器械产品中东地区市场准入要求与认证制度。第八章 医疗器械产品非洲地区市场准入要求与认证制度。第九章 其他。
關於作者:
朱奇,中检集团南方电子产品测试(深圳)股份有限公司,国际认证部经理,2004年7月毕业后入职中检南方,曾担任EMC工程师,国际认证主管、无线射频副经理等职务,现任国际认证部经理。谭传斌,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规技术总监,专注于医疗器械及体外诊断产品领域的法规管理及研究。郭玉英, 中检集团南方电子产品测试(深圳)股份有限公司医疗器械实验室负责人,多年来始终专注于医疗器械及体外诊断产品等。

 

 

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