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內容簡介： 本书是基于第３版药事管理与法规,以教育部颁布的高等职业学校专业教学标准试行为依据进行修订的,补充了２０１４年２月以来我国颁布实施的药事管理的法律法规内容,如药品经营质量管理规范２０１６年修改、中华人民共和国药品管理法 ２０１５年修改,力求反映药事管理方面的新政策、新知识、新进展,收载的有关法规文件截至２０１７年１月.全书共分十三章：药事管理概述;药事组织;药学技术人员管理;医药卫生体制改革与国家药物制度;药品管理立法;药品研制与注册管理;药品不良反应监测、上市后再评价与药品召回;中药管理;特殊管理药品的管理;药品标识物、药品广告与价格管理;药品生产监督管理;药品经营监督管理;药品使用监督管理.附录收载了现行修订版中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例,供读者学习、使用与参考。 本书可供全国高职高专院校药学、制药、中药、药品经营与管理及相关专业使用,亦可作为药学工作者参加药师、执业药师资格考试参考用书及药学技术人员培训的参考资料。

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