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| 編輯推薦： |
药物分析学pharmaceutical analysis是运用化学、物理学、生物学的方法和技术，研究与药物相关的分析方法和质量控制的科学。它利用分析测定手段，研究与药物发现、药物开发、药物生产以及使用相关的分析方法和药物质量规律，对药物进行全面质量控制。该学科涉及创新药物研究、药物质量控制、临床药物分析、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析，以及药品上市后的再评价等。可以说，哪里有药物，哪里就有药物分析。
药物分析学在与生物学、医学、化学等多学科的交叉融合过程中，逐步突破传统的方法学科眼睛学科的固有定位，不断探索从服务支撑向创新引领的战略转变。药物分析学已不仅仅是药物质量检验的工具，在支撑药物源头发现、开发、临床评价及临床合理用药监测等药学与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。2008年国家自然科学基金委员会将药物分析学正式列入学科方向目录代码H3010。
药物分析学的发展日新月异，新的分析方法与技术不断涌现，如亲水胶束液相色谱法、以整体柱为固定相的液相色谱法、二维色谱法、超高效液相色谱法、流动注射分析法、微流控分析法等。现代药物分析无论在分析领域，还是在分析技术方面
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| 內容簡介： |
《药物分析学》主要包括三个模块： 药物分析总论、药物分析各论、药物分析新技术与新方法。选择具有代表性的药物为分析对象，包括化学药物及其制剂、中药材及其制剂等，涉及的分析方法有化学分析、光谱分析、色谱分析等。通过药物分析学课程的学习，增强学生对药物分析学理论的理解，使学生掌握药物鉴别、检查、含量测定的原理与方法，熟悉药品检验程序，具备检验常用药物及其制剂的能力； 能够从药物结构出发，正确选择分析方法，并根据药品特点进一步解决药品质量控制中存在的问题，形成初步的科研能力。为了适应新时期药物分析的发展趋势，方便本科生扩展学习和开阔视野，本教材新增加了计算机辅助药物分析和分子生物技术两章。本教材也可以作为执业药师考试参考用书。每章都附有练习题和参考答案，以便读者理解和掌握相关知识。选用本教材的院校可以根据实际情况选择讲授内容，前后次序也可以灵活安排。自学本教材的同学要从药物的结构出发，熟悉药物的物理化学性质，理解药物的结构与其鉴别、杂质检查和含量测定方法之间的关系，系统地学习本教材方能取得良好效果。
本教材的编写分工情况如下： *章、第二章和第十九章由董钰明编写； 第三章由李乐编写； 第四章和第五章由胡爽编写； 第六章由彭红编写； 第七章由陈安家编写； 第八章由魏为力编写； 第九章由李向阳编写； 第十章由薛伟伟编写； 第十一章由刘晖编写； 第十二章由王兆彦编写； 第十三章和第十八章由麦曦编写； 第十四章由马学琴编写； 第十五章由廖一静编写； 第十六章由程庚金生编写； 第十七章由李玉琴编写； 第二十章由唐辉编写； 第二十一章和第二十二章由王嗣岑编写。主编和副主编对全书进行了统稿和审定。
感谢兰州大学各级领导的支持，本教材得到了中央高校教育教学改革教材建设专项经费资助，感谢兰州大学药学院药物分析研究所的全体老师、研究生的辛勤劳动，感谢各编委所在单位对本教材编写的大力支持，感谢清华大学出版社领导和罗健编辑对本教材编写和出版的关心与指导。
本教材力求满足药物分析和药学相关专业人才培养的需要
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| 目錄：
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第一章绪论
第一节药物分析学概述
第二节药物分析学的性质和任务
第三节药物分析学应用及课程学习要求
参考文献
第二章药品质量研究与药典概况
第一节药品质量研究的目的和主要内容
第二节药品质量标准的分类
第三节《中国药典》的内容与进展
第四节国外主要药典简介
第五节药品检验的机构和程序
参考文献
第三章药物的鉴别
第一节概述
第二节性状鉴别
第三节化学鉴别法
第四节光谱鉴别法
第五节色谱鉴别法
第六节其他鉴别法
参考文献
第四章药物的杂质检查
第一节药物的杂质与限量
第二节杂质的检查方法
第三节一般杂质的检查
第四节特殊杂质的检查
参考文献
第五章药物的含量测定与分析方法验证
第一节分析样品的制备方法
第二节药物的含量测定方法
第三节分析方法验证
参考文献
第六章药物制剂分析概论
第一节概述
第二节片剂分析
第三节注射剂分析
第四节复方制剂分析
第五节辅料及其与药物相容性分析
参考文献
第七章中药分析概论
第一节概述
第二节中药的鉴别
第三节中药的检查
第四节中药有效成分的含量测定及其整体质量控制
参考文献
第八章生物药物分析概论
第一节生物药物概论
第二节生物药物分析
参考文献
第九章体内药物分析
第一节常用体内样品的制备与贮藏
第二节体内样品分析的前处理
第三节体内样品分析方法的建立与验证
第四节典型体内药物分析案例
参考文献
第十章计算机辅助药物分析概论
第一节概述
第二节化学计量学方法介绍及其在药物分析中的应用
第三节代谢组学分析
参考文献
第十一章巴比妥类药物的分析
第一节巴比妥类药物的基本结构与主要性质
第二节巴比妥类药物的鉴别试验
第三节巴比妥类药物的杂质检查
第四节巴比妥类药物的含量测定
第五节体内巴比妥类药物的分析
参考文献
第十二章芳酸类药物的分析
第一节芳酸类典型药物的结构与性质
第二节芳酸类药物的鉴别试验
第三节芳酸类药物的杂质检查
第四节芳酸类药物的含量测定
第五节体内芳酸类药物的分析
参考文献
第十三章胺类药物的分析
第一节芳胺类药物的分析
第二节苯乙胺类药物的分析
第三节磺胺类药物的分析
第四节体内胺类药物的分析
参考文献
第十四章生物碱类药物分析
第一节生物碱类典型药物的结构与性质
第二节生物碱类药物的鉴别试验
第三节生物碱类药物的特殊杂质检查
第四节生物碱类药物的含量测定
第五节体内生物碱类药物的分析
参考文献
第十五章杂环类药物分析
第一节吡啶类药物的分析
第二节吩噻嗪类药物的分析
第三节苯并二氮杂类药物的分析
第四节喹诺酮类药物的分析
第五节青蒿素类药物的分析
参考文献
第十六章维生素类药物的分析
第一节维生素A的分析
第二节维生素B1的分析
第三节维生素C的分析
第四节维生素D的分析
第五节维生素E的分析
第六节复方制剂中多种维生素的分析
第七节体内维生素类药物的分析
参考文献
第十七章甾体激素类药物分析
第一节甾体激素类典型药物的结构与性质
第二节甾体激素类药物的鉴别试验
第三节甾体激素类药物的杂质检查
第四节甾体激素类药物的含量测定
第五节体内甾体激素类药物的分析
参考文献
第十八章抗生素类药物的分析
第一节概述
第二节内酰胺类抗生素的分析
第三节氨基糖苷类抗生素的分析
第四节四环素类抗生素的分析
第五节大环内酯类抗生素的分析
第六节体内抗生素类药物的分析
参考文献
第十九章毛细管电泳技术
第一节毛细管电泳概述
第二节毛细管电泳的分离模式
第三节毛细管电泳仪的一般要求与基本操作
第四节影响毛细管电泳分离效率的因素
第五节毛细管电泳实例解析
参考文献
第二十章色谱技术
第一节超高效液相色谱
第二节手性高效液相色谱技术
第三节超临界流体色谱
第四节高速逆流色谱
参考文献
第二十一章色谱联用分析法
第一节概述
第二节气相色谱质谱联用技术
第三节气相色谱红外光谱联用技术
第四节液相色谱质谱联用法
第五节液相色谱核磁共振联用技术
第六节应用实例
参考文献
第二十二章分子生物技术
第一节生物传感器技术
第二节酶联免疫吸附测定法
第三节聚合酶链式反应技术
第四节电泳技术
第五节脱氧核苷酸分子标记技术
第六节蛋白印迹法
第七节基因芯片技术
第八节流式细胞技术
参考文献
附录各章课后习题参考答案
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| 內容試閱：
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药物分析学pharmaceutical analysis是运用化学、物理学、生物学的方法和技术，研究与药物相关的分析方法和质量控制的科学。它利用分析测定手段，研究与药物发现、药物开发、药物生产以及使用相关的分析方法和药物质量规律，对药物进行全面质量控制。该学科涉及创新药物研究、药物质量控制、临床药物分析、中药与天然药物分析、药物代谢分析、法医毒物分析，以及药品上市后的再评价等。可以说，哪里有药物，哪里就有药物分析。
药物分析学在与生物学、医学、化学等多学科的交叉融合过程中，逐步突破传统的方法学科眼睛学科的固有定位，不断探索从服务支撑向创新引领的战略转变。药物分析学已不仅仅是药物质量检验的工具，在支撑药物源头发现、开发、临床评价及临床合理用药监测等药学与生命科学研究领域正发挥着日益重要的作用。2008年国家自然科学基金委员会将药物分析学正式列入学科方向目录代码H3010。
药物分析学的发展日新月异，新的分析方法与技术不断涌现，如亲水胶束液相色谱法、以整体柱为固定相的液相色谱法、二维色谱法、超高效液相色谱法、流动注射分析法、微流控分析法等。现代药物分析无论在分析领域，还是在分析技术方面都已经取得了巨大进步。由静态分析发展到动态分析，由体外分析发展到体内分析，由品质分析发展到生物活性分析，由单一技术发展到联用技术，由小样本分析发展到高通量分析，从人工分析发展到计算机辅助分析，药物分析已从20世纪初的一种专门技术逐步发展成为一门日臻成熟的学科。
《中国药典》2015年版已于2015年12月1日起正式实施，其中采用大量现代分析技术对药物质量进行控制，如高效液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳法、色谱指纹图谱法和液相色谱质谱联用法等。2018年5月1日生效的《美国药典》USP 41NF36对药品的检测项目和程序做了更严谨合理的调整，使其能更好地对药物质量进行控制。《欧洲药典》第9版已于2017年1月生效，它包含了更多生物制品、血液和血浆制品、疫苗和放射药品标准及其相关的免疫分析方法。除此之外，世界上还有许多国家拥有自己的药典，如在日本具有法律效力的《日本药局方》第17修订版、作为英国制药标准的《英国药典》2018年版和印度官方药典《印度药典》2018年版。各国药典作为保证药品质量的法典，虽然彼此间存在一定的理念差异，但始终在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决影响药品质量与安全的突出问题，重点提高药品质量标准控制水平，客观反映了各国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，在提高药品质量过程中发挥了重要的作用。
药物分析学是药学专业教学中不可缺少的组成部分，是药学专业的主干课程。在药物分析学教学过程中，通过理论课程与实验训练的有机结合，使学生充分体会和理解全面控制药品质量的意义和重要性； 理解和熟悉药品质量控制与药物分析方法学之间的关系； 掌握药品质量标准中收载的典型药物及其制剂的鉴别、检查、含量测定方法。国内外众多专家已经出版了大量优秀药物分析教材，代表性的有戴维G.沃森主编的《药物分析》、翁纳麦克波林主编的《药物分析方法验证》和萨听德阿胡加主编的《现代药物分析手册》。目前各医药院校主要选用的是中国药科大学杭太俊教授主编的《药物分析》第8版。然而，我国地域辽阔，各地经济、文化发展极不平衡，有必要编写一部适合不同地区实际情况的药物分析学教材，以便更多院校能结合实际情况组织教学，使学生系统掌握药物分析方法与技术，了解药物分析学的最新进展，尽早适应科研工作和实际生产的需要。本教材的培养目标是使学生掌握《中国药典》常用的分析方法和实验技术，掌握药物鉴别、检查和含量测定的基本原理及常用仪器的使用方法，同时了解《美国药典》《英国药典》《日本药局方》等主要外国药典的概况和使用方法，培养学生严谨的科学态度、缜密的研究思路和独立完成实验的技能。
本教材主要包括三个模块： 药物分析总论、药物分析各论、药物分析新技术与新方法。选择具有代表性的药物为分析对象，包括化学药物及其制剂、中药材及其制剂等，涉及的分析方法有化学分析、光谱分析、色谱分析等。通过药物分析学课程的学习，增强学生对药物分析学理论的理解，使学生掌握药物鉴别、检查、含量测定的原理与方法，熟悉药品检验程序，具备检验常用药物及其制剂的能力； 能够从药物结构出发，正确选择分析方法，并根据药品特点进一步解决药品质量控制中存在的问题，形成初步的科研能力。为了适应新时期药物分析的发展趋势，方便本科生扩展学习和开阔视野，本教材新增加了计算机辅助药物分析和分子生物技术两章。本教材也可以作为执业药师考试参考用书。每章都附有练习题和参考答案，以便读者理解和掌握相关知识。选用本教材的院校可以根据实际情况选择讲授内容，前后次序也可以灵活安排。自学本教材的同学要从药物的结构出发，熟悉药物的物理化学性质，理解药物的结构与其鉴别、杂质检查和含量测定方法之间的关系，系统地学习本教材方能取得良好效果。
本教材的编写分工情况如下： 第一章、第二章和第十九章由董钰明编写； 第三章由李乐编写； 第四章和第五章由胡爽编写； 第六章由彭红编写； 第七章由陈安家编写； 第八章由魏为力编写； 第九章由李向阳编写； 第十章由薛伟伟编写； 第十一章由刘晖编写； 第十二章由王兆彦编写； 第十三章和第十八章由麦曦编写； 第十四章由马学琴编写； 第十五章由廖一静编写； 第十六章由程庚金生编写； 第十七章由李玉琴编写； 第二十章由唐辉编写； 第二十一章和第二十二章由王嗣岑编写。主编和副主编对全书进行了统稿和审定。
感谢兰州大学各级领导的支持，本教材得到了中央高校教育教学改革教材建设专项经费资助，感谢兰州大学药学院药物分析研究所的全体老师、研究生的辛勤劳动，感谢各编委所在单位对本教材编写的大力支持，感谢清华大学出版社领导和罗健编辑对本教材编写和出版的关心与指导。
本教材力求满足药物分析和药学相关专业人才培养的需要，但由于编者专业水平、能力和经验有限，教材中的错误或疏漏之处难免，敬请读者批评指正，欢迎广大读者将宝贵意见发送至邮箱： dongym@lzu．edu．cn，以便再版时改进。
编者
2018年10月
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