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內容簡介： 1.体外诊断试剂研发，包括生物活性原料、技术要求、临床生物化学诊断试剂、临床免疫学诊断试剂、临床分子生物学诊断试剂、临床微生物学诊断试剂、临床血液细胞分析试剂、临床凝血功能检测试剂、临床流式细胞术分析试剂、临床免疫组化免疫荧光试剂、临床现场快速检测试剂等；2.体外诊断试剂的生产，包括规模化生产、生产厂房、生产质量体系等；3.体外诊断试剂的注册和监管，包括校准品、质控品、标准物质、血清盘、注册、上市后质量控制、应用性能评估。

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