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| 內容簡介： |
本书的主要内容包括APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP这五大工具的运用，每个文件的制作要求、注意事项、制作流程、一线案例等；并对每个阶段具体包括哪些动作、容易出现的错误、如何判定异常、如何改善等进行了详细解读；同时对各种专业术语进行了详细的解释说明。
本书提供了关于五大工具的实用性程序文件，列举文件在经过简单修改后即可在实际中使用。
本书将实用作为根本宗旨，本着通俗易懂、简便易行的原则，致力于更广泛的群体，让读者在看完之后能够真正实现学以致用。
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| 關於作者： |
谭洪华，江西丰城人，广东中欧企业管理研究所所长，深圳中欧企业管理软件咨询有限公司总经理，中小企业管理变革专家，国家企业体系认证高级审核员，质量管理专家。中欧中小企业控制系统与领导系统创始人。中欧精益生产模式创始人。
谭老师先后带领中欧专家团队驻厂辅导过50多家中小企业的管理变革，辅导过300多家企业的认证咨询工作，给企业带来了不低于30%的有形回报，同时给管理粗放松散的中小企业建立了领导系统和控制系统，落实精细化管理，大大增强了企业的凝聚力，执行力。
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| 目錄：
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目录：
第一章 APQP：产品质量先期策划
第一节 APQP制作前的准备
第二节 项目确认阶段
第三节 设计制样阶段
第四节 试产前准备阶段
第五节 试产验证阶段
第六节 量产阶段
第七节 控制计划
第二章 FMEA：潜在失效模式与效应分析
第一节 FMEA制作前的准备
第二节 DFMEA制作
第三节 PFMEA制作
第三章 MSA：测量系统分析
第一节 MSA制作前的准备
第二节 计量MSA分析流程与案例讲解
第三节 计数MSA分析流程与案例讲解
第四章 SPC：统计过程控制
第一节 SPC制作前的准备
第二节 常用计量数据SPC分析
第三节 常用计数数据SPC分析
第四节 控制图异常判定方法
第五节 过程能力计算
第七节 江西某公司SPC运用实例
第八节 福建某公司培训辅导SPC实例
第五章 PPAP：生产件批准
第一节 PPAP基础
第二节 PPAP资料要求
第三节 PPAP常见典型错误
第四节 山东某公司PPAP辅导案例
第六章 APQP五大工具程序文件样例
第一节 APQP程序文件
第二节 PPAP程序文件
第三节 FMEA程序文件
第四节 MSA程序文件
第五节 SPC程序文件
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| 內容試閱：
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第一章APQP：产品质量先期策划
第一节APQP制作前的准备
1.什么是APQP
APQP=Advanced Product Quality Planning，产品质量先期策划。品质是制造出来的，更是设计出来的，一个新项目的前期设计至关重要，因此产品质量先期策划必须做好，否则后续变更、异常、投诉会接连不断。APQP实际就是一个项目管理，虽然从前期的概念设计、立项、设计、验证、试产、到最后量产与交货，都是APQP要管控的，但其侧重点则在于量产前的设计、验证与评审。APQP是一种系统性解决问题的方法，不仅涉及人机料法环，各部门方方面面，同时也强调各动作同步进行。
2.APQP的作用
2.1充分识别客户要求和法律法规要求，避免后续频繁变更。
2.2 让相关方，包括生产检验人员、供应商充分了解新项目的要求、评估风险、避免量产时的人为失误。
2.3 通过前期多方论证的方法，对功能、性能、可靠性、可维修性、成本、效率、过程能力进行验证和评审，避免量产时异常频繁、客诉不断、项目无利润。
3.APQP的责任人员
APQP主要分两种，一种是有设计责任的或配合客户设计的。这种供应商代表和客户代表要参加前期设计评审。另一种是无设计责任的。客户提供的设计图，本公司直接立项打样，这种只要进行原材料承认和得到本公司样品承认即可，客户代表和供方代表不一定要参加。
APQP是一种多方论证的方法，如果没有产品设计责任，公司的品质人员、工程人员、生产人员、采购人员、业务人员、生管人员等都要参加APQP过程，特别是参与特殊特性识别、FMEA、控制计划、设计评审等过程。如果有设计责任，客户代表、研发人员都要参与APQP。
4.制作APQP的前提条件
4.1 APQP是团队运行项目，不是研发部门单独搞定，因此各部门都要派出代表参与APQP每个阶段，以便及时完成自己职责内的工作。同时团队之间要定期召开会议并形成会议记录，成员之间要加强沟通和协调，避免结构与结构之间、软件与硬件之间的不匹配。
4.2 由于APQP的时间周期长、客户要求交期紧，所以APQP各子项目必须同步进行，缩短立项到量产的周期。比如一立项，就可着手原材料采购、模具设计，而不是等到了要打样的时候才做。再者，例如我们在做样品测试时，因为时间相对较长，那么就可以着手试产前的准备动作，如工艺流程图、PFMEA、试产控制计划、SOP制作等，以避免要试产时因资料准备不充分而影响进度，如图1-1-1所示：
图1-1-1 AQPQ进度图
4.3 供方和客户代表参与。如果有设计责任，供方和客户代表很有必要参与APQP，因为客户要把功能性能要求和可靠性、可维修性要求确定下来。供方要根据客户要求配合给出材料方案，如选用多大电容、用什么材质胶料等，以便更快更好满足最终客户要求。
5.什么情况下做APQP
5.1 新项目：如果有新项目，研发工程部门一定要主导导入APQP、狠抓设计质量，避免量产频繁变更。
5.2 生产场地变更：生产场地的变更，一般要求提交PPAP，这个也要以APQP为前提，如果没有APQP，那么相应的PPAP也出不来。
5.3 产品重大变更：这种变更可能是功能性的，也可能是结构性的，这个要根据客户的具体要求来做APQP，有些客户可能只要求打样做承认书即可，APQP不一定要做。
6.APQP与其他质量工具的关系
6.1 APQP包括FMEA、SPC、MSA，如果没有这三大工具，就不叫APQP了。
6.2 APQP做完的同时，PPAP也基本出来了，另外加上客户特殊要求，如产能评审，再加上PSW、AAR等，PPAP就做完了。
6.3 APQP也使用了一些品质工具，如矩阵图、甘特图、检查表、DOE试验设计法等。
第二节项目确认阶段
一、项目确认阶段输入资料
1.顾客的呼声
顾客主要包括使用者、代理商、经销、下游组装工厂等，在立项时一定要了解清楚客户的要求是什么。如果没有设计责任，则可以直接把客户的样品需求单当作客户呼声，因为上面有明确的功能性能要求、法律法规要求、交样要求。如果有设计责任，就必须进行市场调查，搜集相似产品成功的经验和失败的教训，以及兄弟厂商常见的异常等。如空调风扇项目加水困难、噪音大的问题等，就要纳入APQP的输入。
2.业务计划营销策略
业务计划营销策略指本公司的经营规划，简单来讲就是公司是否有这样的计划想进入某个行业或某个领域。就拿做线路板的公司来说，有些公司侧重在打印机和音箱线路板制造，对动车、汽车关键部件的线路板没有规划，如果接到汽车零件订单，公司就可能不立项。
3.产品过程标杆资料
产品标杆资料如：寿命、手机WIFI接受最远距离。过程标杆资料如：日交货量、直通率、PPM、设备、自动化程度等，这些数据可能要通过网络或其他渠道获取。
4.产品过程设想
产品设想是指产品的外观、结构、功能性能大概的想法，还没有形成正式的设计稿，比如说设计一个西瓜形状的无骨风扇，过程设想是指工艺流程和设备，以及工装的初步想法，例如以前做汽车齿轮都是用车床、滚轮做出来的，现在我们设想可以通过改进工艺，直接用模具一次性完成，这样可节省工时、提高齿轮性能。
5.产品可靠性研究
可靠性指耐磨、寿命、抗极端条件的能力。如五金喷涂件72小时盐雾测试不氧化、LED灯寿命7万小时等。要达到可靠性目标，就要有相应的材料设计来满足要求，同时还不影响其他结构、外观、成本。
二、立项阶段输出
1.设计目标
一般指外观、功能、性能、结构、环境要求。如LED产品设计，就要关注输入电压、光通量、功率等要求，这些都可纳入设计目标。设计目标的输入是产品和过程设想、顾客呼声。参见图1-2-1：
2.可靠性和质量目标
可靠性指故障率，寿命之类。如LED灯的寿命7万小时就是可靠性目标。质量目标则是指直通率、PPM、CPK之类，良率低、成本高，公司利润就低。如表1-2-1所示：
表1-2-1 新产品开发任务书
项目名称
TJ-354比亚迪G6前后门塑料托架
项目启动日期
2012.09.01
项目描述
该产品适用于比亚迪G6汽车升降窗玻璃上的托架，起到升降玻璃的作用
开发周期
3周
完成日期
12.09.15
性能开发要求
特性名称
特性要求
特性符号
特性来源
螺母打出力
640N
△
客户图纸
开口拉力
400N
△
客户图纸
螺母扭力
12N.M
△
客户图纸
特殊特性说明
特性名称
特性要求
特性符号
特性来源
螺牙数量
4
△
客户图纸
螺母打出力
640N
△
客户图纸
开口拉力
400N
△
客户图纸
螺母扭力
12N.M
△
客户图纸
开口尺寸
3.0 0.10.2
▲
客户图纸
注：从顾客图纸、特性清单及要求使用、装配、功能中识别初始的重要特性。
项目
PPM
CPK
废品率%
质量损失率%
成本目标
可靠性
目标
500
大于1.33
0.01%
0.01%
1.09
详见托架实验清单
顾客特殊要求
项目名称
特殊要求说明
水煮托架
用沸水煮托架1个小时后开口尺寸微变化，不影响客户端装配，并且开口尺寸在客户要求的范围内
产品中不可有油
生产中禁止用脱模剂及润滑用油使用在产品上
其他要求说明
托架表面无划伤、色泽不均、无尖角、毛刺、流线、缩痕等注塑缺陷;B面毛刺高度需在0.5mm以下;托架内无树脂材料;托架粘胶槽内无影响黏结的脱模剂、防锈油等异物，螺母超出塑胶表面不能大于0.2mm
备注：特殊特性用 "▲"表示，重要特性用△表示.
核准日期： 审核日期： 制表日期：
3.初始材料清单
根据设计目标和可靠性目标、质量目标，就要策划初始用哪些材料，有些直接在市场上选用不同标准件即可，如电容、电阻等；有些要供应商配合打样，如塑胶结构件等，但要先把初始材料定出来，方便采购部安排供应商立即送样。参见表1-2-2。
表1-2-2 初始材料清单及价格表
第1 页，共1 页
产品名称：HKH黄铜片
编制部门：工程部
编制日期：201466
序号
材料名称
材料料号
建议厂商
或标注现有
零件价格 元
备注
单价
用量
金额
1
青铜
H62
兴发
45元
0.03kg
1.35元
2
PE袋：300W*500L*0.05Tmm
C010001
骏宏
4.5元
0.005PCS
0.023元
3
纸箱：200*200*100mm
D010002
永和兴隆
45元
0.001PCS
0.045元
4
电镀
镀锡
鸿锦（星罡）
15元kg
0.02kg
0.3元
5
核准： 审核： 制表：
4.初始过程流程图
根据过程设想、质量目标、设计目标，制定初始的工艺流程图设想，这个设想一旦成型，工程部门就要准备制样的工装与设备。对初始流程图不做特别要求。参见表1-2-3。
表1-2-3 初始工艺流程图
5.产品过程特殊特性初始清单
特殊特性主要包括产品和过程两种。产品特殊特性一般指原材料、半成品、成品本身表现出的特殊，如拉力、尺寸等。过程特殊特性一般从设备、工装、环境等方面表现出来，如成型参数、仓储温湿度等。特殊特性一般要用客户指定符号标示，如无客户指定符号，公司APQP程序中要明确特殊特性的符号，很多企业用▲表示。特殊特性如果由自己公司识别，APQP小组成员则要参与评审，并签字同意。如表1-2-4所示：
表1-2-4 初始特殊特性清单
6.产品保证计划
产品保证计划一般由研发工程部主导制作，APQP成员要参与评审，主要作用是识别从原材料到成品出货的每个阶段存在的主要风险以及初步管控设想，同时这也是FMEA和控制计划的基础。
表1-2-5产品 保 证 计 划
制定日期： 年 月 日
产品名称
2430-0215-00
顾客名称
江苏xx汽车电子有限公司
规格型号
大众斯柯达明锐音响旋钮
一、项目要求概述（简要的说明开发的各项要求或顾客对产品的各项要求）：
该产品适用于大众斯柯达明锐音响的声音大小控制作用
二、风险分析评估：
序号
项目
可能带来的风险
解决方法
备注
1
产品复杂性
扣位尺寸易变化
新开模具时对此处采用镶件
2
材料
环境物质超出要求
对每批进来的原材料进行XRF测试
3
包装
纸箱变形
设定纸箱的堆积高度
4
服务
暂无
5
制造
暂无
6
其它
暂无
三、失效模式分析：
序号
可能发生的失效模式
失效模式起因机理
可能的解决方法
备注
1
扣口尺寸偏小
1.冷却时间偏短，保压时间偏短
2.扣位披锋
1.将产品的成型参数建立标准文件，发行并控制品保并做首件确认
2.对模具镶件定期监测
2
胶料颜色
供应商管控失效
每批来料需核对留底样板
四、初始工程标准：
A、原材料（进货量验和试验）部分：
序号
原材料名称
初始质量要求
控制方法
备注
1
PC 2805
不可使用再生料，颜色本色，
对每批来料进行颗粒，颜色比对
B、过程（工序量验和试验）部分：
序号
工序量验项目
初始质量要求
控制方法
备注
1
全检外观
旋钮表面无划伤、色泽不均、无尖角、毛刺、流线、缩痕等注塑缺陷;
制定检验规范，并对产品进行全检
2
性能测试
详见大众斯柯达CD1126音响要求
制定实验清单，并对产品进行测试
C、成品（最终量验和试验）部分：
序号
成品量验项目
初始质量要求
控制方法
备注
1
全检外观
表面无划伤、色泽不均、毛刺、流线、缩痕等注塑缺陷;
制定检验规范，并对产品进行全检
2
性能测试
详见大众斯柯达CD1126音响要求
制定实验清单，并对产品进行测试
D、包装要求：
序号
包装量验项目
初始质量要求
控制方法
备注
1
吸塑盒
86PCS盘
2
装箱
10袋箱
E、其他标准要求：
符合ROHS
备
注
核准
审查
制表
7.管理者支持或认可
这就要求在阶段性任务完成之后，进行阶段性会议评审，相应内容包括每一阶段的工作完成进度是否存在遗留问题、是否可进入下个阶段等，要求阶段性评审公司副总级别以上的人要参加会议，会议结束后按会议决议进行改善。倘若不能进入下阶段，本阶段的问题点就要先改善，再评估是否可以进入下一阶段
表1-2-6 第一阶段小结（项目阶段评审报告）
项目负责人：谭时秀项目名称：荣威TP9159 旋钮外罩项目编号：JYF-PD1303001
批准：何斌计划日期：2013.03.05 实际日期：2013.03.05
标注
- 项目计划是否已实施并遵守？
- 项目的可行性是否已评估？
- 项目的成员是否已确定？
- 该项目的相关资讯是否得到保护？
- 技术标准是否已确定（功能标准和技术标准）及质量目标？
- 项目的开发进度是否已确定？
- 供应商及材料单价是否已确定？
- 产品的流程是否已定义？
- 产品的成本是否有评估？
- 产品的外观性能包装及各客户的要求是否得到保证？
■是
■是
■是
■是
■是
■是
■是
■是
■是
■是
□否
□否
□否
□否
□否
□否
□否
□否
□否
□否
■附注
■附注
■附注
■附注
■附注
■附注
■附注
■附注
■附注
■附注
1-1
1-2
1-3
1-4
1-5
1-6
1-7
1-8
1-9
1-10
项目小组
■ 同意转入下一阶段 □ 拒绝进入下一阶段
评论：
该阶段的各项评定符合要求，同意进行下一阶段
项目经理：批准：
项目小组决定（最终决定）
项目作调整
在转入调整阶段谦需作深入研究
转入下一阶段
项目小组组长：批准：
分发情况
项目小组：
负责人：分发人：
8.组建多功能小组
第一阶段项目总结评审前，项目经理要组建APQP多功能小组，小组成员主要由PMC、业务、品质、研发、工程、采购等部门成员组成。多功能小组要定期召开项目进度会议，就接口问题加强沟通，并签署保密协议。如表1-2-7。
项目小组职责与权限
为了使TCC-001A前横梁 项目产品质量先期策划工作能有组织、有计划地开展，各责任者能够正确、有效、及时地行使自己的权利和履行自己的职责，根据目前我厂各管理人员的部门归属与工作能力，在APQ P（新产品先期策划）活动中对其职责与权限予以明确规定
一、APQP（新产品先期策划）小组成员名单
组长：XX
组员：陈方稳曾国友赵光辉高小坤肖文军汪丽丽
二、APQP小组成员的职责与权限
表1-2-7 AQPQ小组成员的职责与权限
姓名
部门
职务
小组职务
职责与权限
提供必要的资源与支持，确保APQP工作顺利进行
APQP文件的最终审批
黎xx
总经办
总经理
项目经理
负责APQP文件的整体审核，确保其连贯一致
负责定期审核APQP要求的执行情况，并监督改进
质量策划最终的检讨；
小组的日常运作，人员的组织和工作安排
计划执行中问题的落实和解决；
文件有效的控制与修改
文件与执行中所存在的问题提交到例会中解决
组织小组会议
计划的执行状况跟进并记录
产品可行性分析及工艺的策划，产品包装的设计
李X
工程部
主管
项目组长
制作产品指导书
负责技术资料的变更与修订
提交APQP所要求的文件给项目经理批准
负责PFMEA及控制计划的制作
产品所需模具，工装、夹具设计制作，负责跟进本厂及外发模具的质
量及进度，保证样件的及时提交
新设备的操作规程的制定
成本核算及评估
PPAP文件的检查和校对
制作测量分析计划（MSA）
制作过程能力研究计划PPK）
陈XX
品保部
主管
项目组员
制作包装评价报告
产品所需量检具及实验测试的计划，保证样件的及时提交
为整个项目提供咨询（包括必要的培训、文件、记录格式等）
原材料"进料检验基准书"及成品"出货检验基准书"的制作
量测系统分析并出具测试报告
过程能力研究并出具测试报告
试产、量产时制程品质异常原因的分析，并及时提出纠正预防的措
施或建议，以及满足要求后的持续改进
赵光辉
品保部
QC
项目组员
标准样板的保存和存放
客户资料的存档及分发如客户图纸 邮件测试清单等
PPAP最终文件的保存
样品试产量产过程的品质检验统计及信息反馈等工作
日常SPC的执行
品质目标达成状况的反馈
生产、物料计划、交付
高小坤
资材部
生管
项目组员
场地安排及布置
物料的收发储存保管作业
产品的评估
三、某汽车配件公司一阶段案例讲解
该汽车配件公司主要生产汽车内部塑胶外观件，如面板、汽车音箱旋扭等。生产工序主要是胶料成型和电镀、包装、出货。没有产品设计开发环节，只负责按客户要求交货，PPAP承认后再量产。
图1-2-1 APQP一阶段工作流程图
表1-2-8 样品需求单
客户：江苏xx汽车电子有限公司 编号跟单员填写：JYF-PD1303001
1.样品基本情况描述：
客户料号：2430-0235-00
品名规格：CD1126旋钮外罩
样品数量：400 PCS 是否报价：否
制样次数：第 1 次重做原因：__________
下样日期：2013.3.11 需求日期：2013.3.15
制图：口是■否资料签回：■是口否
提供资料：■承认书__2___份 口其他：
模治具：客供模具1套
2.样品需求单流程：
工程发单日期承办人：高保锋 2013.3.11 ：
限 1H 内完成
PMC发单日期承办人：杨 涛2013.3.11 ：
限 1H 内完成
采购发单日期承办人：钟兴文 2013.3.11：
限2H内完成
工程预估交期承办人：谭时秀 2013.3.13：
逾期未交原因工程 限2日内完成
样品原材料用料情况：
工程
PMC
采购
工程
原材料料号规格
用量
取代品
库存
供应商
预交期
备注
胶料：ABS PC T65
11.5g啤
无
200KG
建华
已库存
样品制作需求10KG
电镀液：光铬
0.5g啤
无
1000L
德立美
已库存
样品制作需求500L
注：此单最终由工程分发到物料部，品管部，采购部，生产部。
核准：审核：填表：高保锋
3.样品图面：
见附件客户提供资料
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