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| 編輯推薦： |
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本书由具有丰富医院实践工作经验，长期从事医院药学和药事管理工作、教学的专家编写，结合近几年医疗机构药事管理工作的政策法规，强调理论与实践相结合，所编写的内容既有从事研究、教学实践的，又有医院药事管理实际工作经验的总结。本书编写中力求阐述详实，论证有具；内容广泛，实用性强；求新应变，突出新颖。本书贴紧近几年医改大潮中政策变化趋势和信息时代所带来的科学技术革命，医药卫生新的发展时期或医药体制将面临重大改革这个立题，结合医疗机构药学发展的新形势，拓展读者的视野，是读者更深了解医疗机构药事管理活动中的新理论、新知识和新方法。
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| 內容簡介： |
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本书贴紧近几年医改大潮中政策变化趋势和信息时代所带来的科学技术革命，并从医药机构药事管理学绪论、医疗机构药事的管理组织、调剂管理、制剂管理、药品管理、医疗机构药品质量管理、临床医学、临床用药管理、药物应用研究与药物经济学的应用、医院药学信息服务、医疗机构药学科研服务等十一个章节具体系统展开。
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| 關於作者： |
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陈吉生，男，主任药师、硕士生导师，广东药科大学临床药学与药事管理系副主任，广东药科大学附属第一医院药学部学科主任。马晓鹂，女，主任药师，广东医科大学临床药学教研室主任
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| 內容試閱：
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二、医疗机构药学科研的主要内容
医疗机构药学科研范围是相当广泛的，随着科学技术的不断发展，医疗机构药学科研涌现许多新的课题，其中包括临床药学，药事管理学，医疗机构制剂研究，药物基因组学和精准药学等[1]。以下就这几方面内容进行阐述。
1．在临床药学中的应用
主要包括监测药物的浓度研究，药物之间相互作用的研究，药品的配伍研究，药代动力学药效学研究，药物利用度研究等。
（1）监测药物的浓度研究：监测药物的浓度是临床药学研究的 广泛的领域之一，它具有指导临床合理、安全用药的作用，并已成为现代药物治疗研究中的一个重要部分。在实际中应用广泛，如抗生素和精神类药物浓度检测，监测方法和测样标本的选择研究，治疗浓度范围的评价等。
药物之间相互作用的研究：临床治疗中联合用药的方法成为常用治疗方式，以达到
佳治疗目的。因此，在临床药学科研中，研究药物相互作用的具有价值。药物相互作用的研究主要是探讨药物在体内的相互作用，两种或多种药物合并应用，可由于药物相互作用使药效增强，不良反应下降，相反，也可使药效减弱，毒副反应增强。因此，药物之间的互相作用研究结果直接影响到药效和副作用的判定，药物之间相互作用的研究同样可为剂量调整和个体给药方案的设计提供科学依据。如服用丙戊酸及其盐类药合用苯妥英钠时使血药浓度上升，缩短血浆半衰期，因此需进行药物相互作用研究。
（3）药物之间的配伍研究：现代治疗方案多数是多药联用，如果药物配伍不当则会会产生药物不良反应，危及患者安全。因此，药物研究者和使用者应选择临床常用的药及新药的伍用进行试验研究，这样才能有依据地解决临床多药联用的合理应用。如替硝唑是甲硝唑上市后，活性更强的抗厌氧菌药物，具有耐受性好和半衰期长的特点。为控制细菌混合感染，多与其它抗菌药合用，该类药物与头抱类抗菌药合用者多，故选用头孢唑啉钠与替硝唑葡萄糖注射液伍用。经考察，结果8 h内溶液澄明度，pH值无显著性变化，在常温下检测大吸收峰无转移，未见其它吸收峰，混合液中诸药含量也未见显著变化，故这种合用有利于混合抗感染。
（4）药代动力学药效学研究：在医疗机构药学研究中，研究利用药物代谢动力学 Pharmacokinetic 来定量分析药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的，为临床用药提供依据。同时，也通过研究药效学，即药物效应动力学 pharmacodynamics，探索药物对机体的作用及作用机制。尤其是临床药效学主要研究药物兴奋作用与抑制作用，局部作用与吸收作用，直接作用与间接作用，防治作用与不良反应，其目的是为临床筛选疗效高、毒性小的药物，避免毒副作用，达到安全、合理用药的目的。
（5）药物利用度研究：药物利用度研究是对全社会的药品市场、供给、处方及其使用的研究，重点是研究药物利用度所引起的医疗的、社会的和经济的效果，以及各种药物和非药物因素对药物利用度的影响。药物利用度取决于多方面因素, 这也决定了药物利用度研究涉及的领域广泛，包括药理学、药剂学、药事管理学、临床医学、行为科学和经济学等领域。
药物利用度研究的作用和意义主要包括： ①揭示药物使用的基本情况,了解药物临床使用的实际消耗,
对促进形成适合本国国情的药物消耗结构有重要价值。②提示药物应用模式，通过对药物剂量、给药方式、使用成本和频率、治疗进展的研究，确定使用药物的安全性、有效性和经济性。③提示药物消费分布与疾病谱的关系，预测药物的需求结构和需求量，为制定药品的生产、引进、销售计划提供依据。④可反映国家人口健康状况和素质，从侧面反映国家的社会、文化、经济等状况。⑤监测药物的滥用。⑥为政府制定、调整卫生保健政策和法律规章制度提供客观资料。
2.药事管理学研究
药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律授权的法定程序，执行相关的监管活动。另外，药事管理学研究有别于有别于其他传统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等），还必须借鉴经济学、管理学的分析方法。在医疗机构药学科研方面，药事管理就是药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。药事管理学具有明显的社会特征，涉及到药学事业的相关层面。缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有规律、有秩序、合法公平地进行。任何药学工作者都离不开这门学科的指导。
在我国，药事管理学研究的主要包括宏观药事管理和微观药事管理。
1 宏观药事管理
①基本药物管理；②监督药品管理；③储备药品管理；④药物价格管理；⑤医疗保险用药与定点药店管理。
2 微观药事管理
①药品开发和研究质量管理；②药品生产质量管理；③药品经营质量管理；④药学服务质量管理；⑤药品储存管理；⑥药品价格管理；⑦医疗保险用药销售管理。
3.医疗机构制剂研究
医疗机构制剂来源于医疗机构制剂室。医疗机构的制剂室是医疗单位配制院内制剂的部门，医疗机构制剂必须贯彻为科研、医疗、教学服务的方向，以自供自足为原则，根据本单位科研需要、临床，参照机构内外药品的新工艺、新进展、新剂型，配制疗效确切的院内制剂。
部门的重要组成部分，同时也是开发新技术、新剂型的研究场所，在医疗结构药学科研中发挥重要的作用。其中，医疗机构药学科研也在此中扮演着重要的角色。医疗机构制剂在药学中具有重要作用，由于制剂直接接触患者，因此对现代制剂的发展方向甚为关注，注重医疗机构制剂的研发，将临床、药学和生产科研合而为一，互相协调和提高，是医疗机构制剂室研发制剂的优势。在临床应用中, 充分使用现代药剂学的新技术、新理论、新辅料,满足临床科研需要, 开发新制剂。中药也是医疗机构制剂研发的重要组成部分，结合中医临床，对患者欢迎、疗效确切、影响深远的古方、协定方、验方进行研究，或开发中西药复方新制剂，具有周期短、成本低、效率高的优势。如克痢痧、三九胃泰、壮骨关节丸等都是根据医疗机构制剂所研发上市的药品。市场上专有制剂相对缺乏，特色品种不多, 医院既有临床研发优势，又具备开发能力，可开发一些新品种专用制剂，如研制膜剂、透皮剂、洗剂等制剂满足儿科、皮肤科、妇科等专科需要。对部分临床使用不合理的制剂改造剂型，使医院制剂实现使用、贮存和携带方便，充分发挥医疗机构制剂信息集中的优势。以现代先进方法筛选传统的医疗机构制剂，在剂型，改给药途径和疗效等方面改进[2]。如在我国，药厂研发一个Ⅰ类新药需要十数年，耗资上亿元；研发一个Ⅱ类医院新药需5-10年时间，耗费数千万元。而医疗机构制剂多数来自临床，并经临床多年验证，具有显著而稳定的疗效和罕见的不良反应，为开发新型制剂提供了优良基础，减少研究耗资和缩短开发周期。不断研制开发疗效确切的新制剂和品种，不仅增强医疗机构药学的服务功能，锻炼培养人才，满足临床应用需要，而且将在日益竞争激烈的医疗市场中为医疗机构创造更多的经济效益，实现医疗机构制剂为患者和临床优质服务的目标。
4.医疗机构使用药物药物基因组学研究
在上世纪50年代，人们就发现不同的遗传基因可使药效产生变化，而这些变化与人体基因多态性密切相关。在上世纪90年代有人提出基因组中每100个碱基就有一个产生变异，据此，人们就逐渐发现许多影响基因多态性的酶。在以基因多态性为基础上建立药物基因组学Pharmacogenomics。药物基因组学是一门探讨影响药物在体内变化，包括吸收、分布、代谢、排泄、等个体差异的基因特性，是决定与药物敏感性相关基因的新学科。该学科主要阐明药物转运与代谢，以及药物靶分子的基因多态性和药物副作用之间的关系。
在医疗机构药物基因组学探讨中，该学科是主要研究基因变异所带来患者对不同药物的反应，并在此基础上研究寻找新的药物和用药方法。其研究既可提高药效与安全性，同时也可指导临床用药。其主要研究基因多态性包括药物转运蛋白、药物代谢酶、药物作用靶点的基因多态性等 和根据已有的蛋白质的功能和结构合成药物如小分子化合物，抑制与疾病相关蛋白；同时研究影响药物吸收和基因突变，以及药效与安全性的关系，包括药物在基因水平的效应，基因对药物作用的影响，特别是基因突变对药物代谢毒性的影响等方面；研究药物反应多态性与等位基因多态性之间的相互联系，以及如何对个体药物的反应预测及提高药物的靶向性，降低开发新药成本等方面。
5.精准药学研究
精准医学作为未来医学研究和发展方向，是人类在基于现有生物信息学和基因科技高度发达的情况下开拓的一个医疗新领域，是人类药学的变革。广义精准药学属于精准医学的研究领域。但精准药学在实现精准医疗中至关重要，具有不同于精准医疗的研究内容和目标。
中精准药学的作用具体体现在药物研发和临床应用两方面。一是在从靶点验证与适应证治疗关联、新药来源确认和优化、临床前与临床试验关联、产品设计与产业化等全过程精准控制，达到精准药学研发目的，提供精准用药的安全有效信息，达到药物安全有效目的；二是实现临床精准用药，对特定患者和疾病正确的诊断、在正确的时间、给予疗效确切的药物、给予正确剂量，达到个体化精准药物治疗目的，其与临床药学和药物基因组学的技术紧密联系。
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