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| 編輯推薦： |
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1.《药物分析》一书自2004年出版，2009年第二版，累计销量超过2万册，内容适用，得到了读者的认可与好评,2.《药物分析》本次修订根据《中华人民共和国药典》（2015版）修订，内容新颖。
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| 內容簡介： |
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药物分析是根据《中华人民共和国药典》2015年版的要求与内容对第二版《药物分析》教材进行修订。全书分为理论与实训两部分，理论部分较为系统地介绍了药物分析工作的基本程序，药品质量标准，药物鉴别与检查的项目，原理及方法,根据药物类别介绍了常用结构已明确的化学合成药物，天然药物，抗生素类药物，生化药物等及其制剂的鉴别，检查及含量测定的原理与方法。实训部分安排了21个实验，内容涉及药物分析中常用的实验操作技术及常见药物（包括中药制剂及生化药品）的分析测定，通过实训巩固所学理论知识，培养训练学生药物分析的实际操作能力。《药物分析》一书是高职高专工业分析专业规划教材。可作为高职高专工业分析，药物分析及制药等专业教学用书，也可作为药物分析中，高级分析工培训用书及药厂分析技术人员的参考用书。
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| 關於作者： |
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梁述忠，徐州工业职业技术学院，教授，1987年～2012年在徐州工业职业技术学院科研处，应化系，化工学院从事有机分析，药物分析等教学和科研任务。主要科研成果：已经完成重大项目2项，江苏省级项目5项，累计发表分析类相关的论文12篇。
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| 目錄：
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第一章绪论1
第一节药物分析的性质，任务，主要内容及发展1
一，药物分析的性质及任务1
二，药物分析的主要内容及发展2
第二节药品检验工作的基本程序3
一，取样3
二，性状观测3
三，鉴别3
四，检查3
五，含量测定4
六，检验记录与报告4
第三节药品质量标准4
一，药品质量标准的类别4
二，药品质量标准的主要内容5
三，药品质量管理规范7
第四节药典8
一，《中国药典》（2015年版）8
二，常用的国外药典11
思考题12
第二章药物的鉴别试验13
第一节药物鉴别的目的及鉴别项目13
一，药物鉴别的目的及特点13
二，药物鉴别的项目14
第二节常用的药物鉴别方法16
一，化学鉴别法16
二，吸收光谱鉴别法17
三，色谱鉴别法19
第三节药物鉴别试验条件及灵敏度20
一，药物鉴别试验条件20
二，鉴别试验的灵敏度20
三，提高鉴别反应灵敏度的方法21
思考题21
第三章药物的检查22
第一节药物中杂质种类，来源及杂质限量检查22
一，药物中杂质的种类及来源22
二，杂质的限量检查及有关计算24
第二节药物中一般杂质的检查25
一，氯化物检查法26
二，硫酸盐检查法26
三，铁盐检查法27
四，重金属检查法28
五，砷盐检查法30
六，硫化物检查法33
七，硒检查法33
八，炽灼残渣检查法33
九，干燥失重测定法34
十，水分测定法36
十一，溶液颜色检查法37
十二，溶液澄清度检查法38
十三，易炭化物检查法39
十四，酸碱度检查法40
十五，有机溶剂残留量测定法41
第三节药物中特殊杂质的检查42
一，利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查42
二，利用药物和杂质在化学性质上的差异进行检查46
第四节含量均匀度，溶出度及释放度的检查49
一，固体制剂含量均匀度的检查49
二，固体制剂溶出度的检查52
三，缓释制剂等释放度的检查54
思考题55
习题55
第四章芳酸类药物分析57
第一节水杨酸类药物的分析57
一，几种常用药物的化学结构及理化性质57
二，鉴别试验58
三，检查试验59
四，含量测定62
第二节苯甲酸类药物的分析64
一，几种常用药物的化学结构及理化性质64
二，鉴别试验65
三，溶出度检查65
四，含量测定66
第三节其他芳酸类药物的分析67
一，几种常用药物的结构及理化性质67
二，鉴别试验67
三，杂质检查68
四，含量测定69
思考题69
习题69
第五章芳胺及芳烃胺类药物分析71
第一节芳胺类药物的分析71
一，几种常用药物的化学结构及理化性质71
二，鉴别试验73
三，检查试验76
四，含量测定77
第二节苯乙胺类药物的分析80
一，几种常用药物的化学结构及理化性质80
二，鉴别试验81
三，特殊杂质的检查83
四，含量测定84
思考题86
习题86
第六章磺胺类和喹诺酮类药物分析87
第一节磺胺类药物的分析87
一，几种常用药物的化学结构及理化性质87
二，磺胺嘧啶的鉴别88
三，磺胺嘧啶的检查89
四，含量测定90
第二节氟喹诺酮类药物的分析90
一，几种常用药物的化学结构及理化性质91
二，诺氟沙星的分析91
三，环丙沙星的分析93
思考题94
习题94
第七章杂环类药物分析96
第一节吡啶类药物的分析96
一，几种常用的药物化学结构及理化性质96
二，鉴别试验97
三，有关物质的检查99
四，含量测定100
第二节苯并噻嗪类药物的分析101
一，几种常用药物的化学结构及理化性质101
二，鉴别试验102
三，检查试验103
四，含量测定104
第三节苯并二氮杂类药物的分析106
一，几种常用药物的化学结构及理化性质106
二，鉴别试验106
三，检查试验107
四，含量测定108
思考题109
习题109
第八章巴比妥类药物分析110
第一节化学结构及理化性质110
一，巴比妥类药物的化学结构110
二，巴比妥类药物的特性111
第二节鉴别试验与特殊杂质检查112
一，鉴别试验112
二，特殊杂质的检查113
第三节含量测定114
一，银量法114
二，溴量法115
三，高效液相色谱法115
思考题116
习题116
第九章生物碱类药物分析117
第一节生物碱类药物的分类，结构与性质117
一，分类及化学结构117
二，各类生物碱药物的主要理化性质119
第二节鉴别试验及特殊杂质检查120
一，鉴别试验120
二，特殊杂质检查122
第三节含量测定123
一，非水溶液滴定法123
二，提取酸碱滴定法125
三，酸性染料比色法127
四，紫外-可见分光光度法128
五，荧光分析法129
六，高效液相色谱法129
思考题130
习题130
第十章甾体激素类药物分析131
第一节甾体类药物的分类，结构与性质131
一，基本结构131
二，分类，结构与性质131
第二节鉴别试验与特殊杂质检查133
一，鉴别试验133
二，特殊杂质检查136
第三节含量测定138
一，四氮唑比色法138
二，紫外-可见分光光度法139
三，高效液相色谱法139
思考题139
习题140
第十一章维生素类药物分析141
第一节维生素A的分析141
一，化学结构与主要理化性质141
二，鉴别试验142
三，检查试验142
四，含量测定142
第二节维生素B1的分析146
一，化学结构及主要理化性质146
二，鉴别试验147
三，检查试验147
四，含量测定148
第三节维生素C的分析148
一，化学结构与主要理化性质149
二，鉴别试验150
三，检查试验150
四，含量测定151
第四节维生素D的分析152
一，化学结构和主要理化性质152
二，鉴别试验153
三，杂质检查154
四，含量测定154
第五节维生素E的分析156
一，化学结构与主要理化性质156
二，鉴别试验156
三，杂质检查157
四，含量测定157
思考题158
习题158
第十二章抗生素类药物分析160
第一节-内酰胺类抗生素的分析161
一，常用药物的化学结构与主要理化性质161
二，鉴别试验164
三，特殊杂质的检查165
四，含量测定166
第二节氨基糖苷类抗生素的分析167
一，几种常见药物的化学结构与主要理化性质167
二，鉴别试验168
三，特殊杂质检查170
四，含量测定171
第三节四环素类抗生素的分析172
一，化学结构与主要理化性质172
二，鉴别试验173
三，特殊杂质检查174
四，含量测定175
思考题175
习题175
第十三章药物制剂分析176
第一节药物制剂分析的特点及指导原则176
一，药物制剂分析的特点176
二，药物制剂分析的指导原则176
第二节片剂分析177
一，片剂的组成和分析步骤177
二，片剂的常规检查177
三，片剂附加剂的干扰及排除178
四，含量测定及结果计算178
第三节注射剂分析179
一，注射剂的组成及分析步骤179
二，注射剂的常规检查179
三，注射剂中常见附加剂的干扰及排除180
四，含量测定及结果计算180
第四节复方制剂的分析180
一，复方制剂及分析方法180
二，不经分离测定复方制剂中主要成分含量180
第五节中药制剂的分析183
一，中药制剂分析的特点及基本程序183
二，中药制剂的分析184
思考题186
第十四章生化药物分析187
第一节生化药物的种类和特点187
一，生化药物的种类187
二，生化药物的特点188
第二节生化药物常用定量分析法189
一，酶法189
二，电泳法190
三，免疫法191
四，生物检定法191
五，理化测定法192
第三节常用生化药物的分析192
一，蛋白质，多肽类药物的分析192
二，酶类药物的分析195
三，核酸类药物的分析197
四，脂类药物的分析198
思考题199
实训内容200
实训一药物的一般鉴别试验200
实训二葡萄糖的一般杂质检查203
实训三药物的特殊杂质检查206
实训四阿司匹林含量测定207
实训五布洛芬的紫外吸收光谱法及红外吸收光谱法鉴别208
实训六对乙酰氨基酚片溶出度的测定209
实训七溴量法测定盐酸去氧肾上腺素注射液含量211
实训八永停终点法测定盐酸普鲁卡因含量212
实训九磺胺嘧啶红外吸收光谱的识别213
实训十HPLC法测定诺氟沙星含量215
实训十一盐酸氯丙嗪片剂及注射液的含量测定216
实训十二银量法测定苯巴比妥含量217
实训十三提取酸碱滴定法测定磷酸可待因糖浆含量218
实训十四硫酸阿托品片含量均匀度的检查219
实训十五维生素A软胶囊含量测定221
实训十六碘量法测定维生素C泡腾片含量223
实训十七气相色谱法测定维生素E的含量224
实训十八HPLC法测定头孢拉定含量225
实训十九注射用青霉素钠的鉴别和含量测定226
实训二十六味地黄丸的分析228
实训二十一胰岛素注射液含量测定230
参考文献232
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| 內容試閱：
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前言2009年1月出版的高职高专规划教材《药物分析》第二版是根据《中国药典》2005年版编写的，至今已出版使用近8年时间。其间2010年版《中国药典》也已使用5年有余。2015年版《中国药典》于2015年12月1日正式使用。将第二版《药物分析》教材与新版《中国药典》相关内容比较后发现，有很多内容需要更新，主要体现在以下几方面：（1）部分药品的鉴别方法。例如，第二版教材中己烯雌酚注射液和注射用两性霉素B的鉴别采用的都是紫外-可见分光光度法，而新版《中国药典》中这两种药品的鉴别则采用薄层色谱法,第二版教材中对氨基水杨酸钠的鉴别采用的是芳伯氨基重氮化偶合反应，而新版《中国药典》则采用三氯化铁鉴别反应,胰岛素及中性胰岛素注射液的鉴别不再采用等电点法及生物法，而采用高效液相色谱法，等等。（2）不少药品的检查方法。如第二版教材中利血平中氧化产物的检查及布美他尼片剂溶出度的检查采用的是荧光分析法，而新版《中国药典》则采用紫外-可见分光光度法,第二版教材中氟胞嘧啶中氟尿嘧啶的检查，双氯酚酸钠中有关物质的检查，氢溴酸加兰他敏中其他生物碱的检查，盐酸普鲁卡因及其注射液中有关物质对氨基苯甲酸，盐酸氯丙嗪中有关物质及奋乃静中有关物质的检查等均采用薄层色谱法，而新版《中国药典》对上述药品的检查均采用了高效液相色谱法,第二版教材中阿司匹林，阿司匹林片，阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的检查及阿司匹林肠溶片释放度的检查，磷酸可待因中有关物质吗啡的检查等采用的是比色法，对氨基水杨酸钠中特殊杂质间氨基酚的检查采用的是双相滴定法，对乙酰氨基酚中有关物质对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检查分别采用比色法和薄层色谱法，而新版《中国药典》对上述药品的检查均改为高效液相色谱法。新版《中国药典》中重金属检查法中第一法对原有方法进行了较大修改，二版教材中介绍的重金属检查法第四法，新版《中国药典》中未再收录，等等。（3）一些药品测定操作条件。如第二版教材中硫酸阿米卡星薄层色谱法鉴别操作条件与新版《中国药典》中硫酸阿米卡星薄层色谱操作条件完全不同,不少药品采用高效液相色谱法测定时，色谱操作条件及系统适应性试验条件也与第二版教材有明显不同，等等。（4）大量药品定量分析方法。如第二版教材中贝诺酯，布他美尼片及其注射液，盐酸异丙肾上腺素注射液，托比卡胺滴眼液等定量方法都是紫外-可见分光光度法，盐酸布比卡因注射液含量测定采用非水滴定法，异烟肼含量测定采用溴酸钾滴定法，硫酸西索米星含量测定采用抗生素微生物检定法，而新版《中国药典》中对上述药品定量分析均采用高效液相色谱法。第二版教材中盐酸氯丙嗪含量测定采用化学指示剂法进行非水溶液滴定，而新版《中国药典》则采用电位滴定法,氯氮片剂含量测定采用吸收系数法，而新版《中国药典》则采用对照品比较法,地西泮注射液采用高效液相色谱内标法进行含量测定，新版《中国药典》则用外标法,第二版教材中胰岛素含量测定采用生物测定法，复方磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶及甲氧苄啶含量测定采用紫外-可见分光光度法，舒心口服液及二妙丸等中药制剂含量测定采用薄层扫描法，而新版《中国药典》则均采用高效液相色谱法测定上述药物含量，等等。上述诸多方面的变化在第三版教材各章节中都有所体现。综上所述，第二版《药物分析》教材已不适应新版《中国药典》的要求。为了保证《药物分析》教材的先进性与科学性，满足教学工作的需要，有必要对第二版《药物分析》教材进行修订。第三版《药物分析》教材以2015年版《中国药典》为依据，对第二版教材进行了修订：对与新版《中国药典》不相符的分析方法进行了修改或删除,一些第二版教材中未被新版《中国药典》收录的药品如黄凡士林，阿司帕坦，硝酸士的宁，羟苯乙酯，苯甲酸钠，复方碘口服液等，在本次修订中予以删节,一些无关紧要的文字叙述或前后有重复的内容加以精减,对第二版教材中药品鉴别与检查项下的内容进行了补充，增加了具体操作方法的叙述，使其操作性增强,适当增加了生化药物分析的项目，如增加了胰岛素相关蛋白质，细菌内毒素，微生物限度等的检查，补充了抑肽酶，尿激酶及肌苷的鉴别与检查等,对实训内容进行了修改与调整，增加了中药制剂（六味地黄丸）和生化药物（胰岛素注射液）的分析实训。修改后的第三版《药物分析》教材内容充实，实用性强，有利于学生自主学习能力的培养及实际操作能力的提高。徐州工业职业技术学院梁述忠教授对第三版《药物分析》教材进行了修订。由于编者水平有限，在本书修订过程中难免出现不当之处，敬请读者批评指正。编者2016年10月第一版前言药物分析是高职高专工业分析专业，现代分析测试专业及药物分析技术专业的专业课之一。本课程的任务旨在培养学生具备较强的药品质量控制的观念，能基本运用所学的药物分析基本理论和基本方法独立解决药物研究，生产，供应和临床使用过程中的分析检验方面的问题，并能够初步根据药物的实际情况，选择适当的分析检验方法。本教材是根据2003年7月在北京召开的高职高专工业分析专业国家规划教材工作会议精神以及编写大纲审定会上讨论，制定并通过的《药物分析》教材编写大纲的要求而编写的。本书在编写过程中注重突出以下几个特色。1.努力使本教材适应我国高职高专院校培养目标的要求。目前我国高职高专院校培养的目标是高级技术应用型人才，即在学生学历层次上要体现出高等性，而在所学专业知识方面又要体现出其职业性。因此，在教学内容安排上既重视药物分析基本理论，基本知识方面的讲授，又重视对学生基本操作技能的培养训练，以使学生既具有专科层次的较为系统的药物分析理论知识，又具有较强的职业实践操作能力，使学生在走上相关工作岗位之后，能够尽快适应岗位的要求，满足社会对高级技术应用型人才的需求。2.注重教材内容的先进性和实用性。本教材所选内容主要是根据《中华人民共和国药典》（2000年版）所收载的内容及新规定而编写的，并适当反映美国，英国，日本及欧洲药典的最新概况，以开阔学生眼界。3.注重教材方便于学生自学以及学有余力的学生在药物分析课程上的进一步提高。每一章之前都有学习指南，以指导学生的学习,每一章之后都附有一定数量的思考题和习题，可供学生练习使用。4.注重教材体系和结构安排尽量符合教学规律，以利于教师组织教学。本书由南京中医药大学药物分析专业文红梅博士主审，她在百忙中为本书提出了宝贵的意见，在此表示诚挚的感谢。本教材理论内容共分为十四章，主要介绍药品质量控制标准和基本要求，阐述了常用的化学结构已经明确的化学药物，天然药物，抗生素及其制剂的鉴别，检查及含量测定的原理及方法。实训部分安排了十二个实验，主要讲述药物分析常用的实验操作技术，实训内容以现代仪器分析方法为主。徐州工业职业技术学院梁述忠编写第一，第二，第三章及实训部分，并对全书进行了统稿,天津渤海职业技术学院王炳强编写第四，第五，第六，第七，第八章,南京化工职业技术学院曹国庆编写第九，第十，第十一章,天津渤海职业技术学院王璐琳编写第十二，第十三，第十四章。由于编者水平有限，加之时间较为仓促，书中难免有不妥之处，敬请使用本书的师生批评指正。编者2004年3月第二版前言第一版高职高专教材《药物分析》于2004年出版，其编写主要依据是《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2000年版。《中国药典》2005年版已于2005年1月由化学工业出版社出版，2005年7月1日正式执行。《中国药典》2005年版在凡例，所收载的药物品种和数量，测定方法等方面与《中国药典》2000年版有很大变化，尤其在药物的鉴别方法，检查项目及含量测定手段上都做了大量修改。例如，《中国药典》2000年版对头孢氨苄中有关物质的检查方法采用的是薄层色谱法,对青霉素钠及其制剂含量测定方法采用的是汞量法,对普鲁卡因青霉素含量测定方法采用的是碘量法，而《中国药典》2005年版对上述-内酰胺类抗生素药物的检查及定量方法均采用高效液相色谱法。又如，《中国药典》2000年版对复方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧苄啶含量测定采用的是双波长紫外-可见分光光度法，而《中国药典》2005年版则采用高效液相色谱法。诸如此类的情况在第一版《药物分析》教材各章节中都大量出现。此外，第一版《药物分析》教材中，引用了一些国外药典内容，而这几年国外药典也都进行了修订。如第一版教材中对巴比妥钠定量分析引用的是《美国药典》USP（21）中的方法，对氨基水杨酸钠及其片剂含量分析引用的是USP（23）中的方法，而目前美国药典最新版本为USP（30）,第一版教材中引用的《英国药典》为BP（2000），而最新版本为BP（2008）,第一版中引用的《日本药典》为JP（14），而最新版本为JP（15）改正版等。药典是药物分析工作的灵魂，是药物分析教材编写的最高标准。显然第一版高职高专《药物分析》教材已不适应新版药典和实际工作的要求。因此，对第一版《药物分析》教材进行修订就显得十分必要和迫切了。第二版高职高专规划教材《药物分析》以《中国药典》2005年版为依据，在内容上与之保持了高度一致。对第一版教材中凡与《中国药典》2005年版不相符的内容均加以修改或删节,如前面所提到的三种-内酰胺类抗生素均按《中国药典》2005年版要求删节了原有方法而修改为高效液相色谱法进行检查与测定,对复方磺胺甲唑片中磺胺甲唑及甲氧苄啶含量测定修订为高效液相色谱法。为了充实教材内容，各章节中都补充了较多新内容，如中药制剂含量测定中针对不同分析方法，增加了暑症片，黄杨宁片，二妙丸等制剂的分析等。对第一版教材中药典没有收录并且没有明确来源的分析方法予以删节。对实训内容也进行了相应的修改与补充。此外，高职高专药物分析专业的学生将来主要在国内药厂从事分析检验工作，而国内药厂执行的药物质量标准主要是《中国药典》，因此，在教材中零散地介绍过时的国外药物分析方法并无多大实际意义，故在第二版教材中删除了此部分内容。修订后的《药物分析》教材内容简练，实用性强，体现了教材的先进性与科学性。徐州工业职业技术学院梁述忠教授对全书进行了修订和统稿，张惠对实训内容进行了补充（实训四，七，十，十一，十三，十四，十七，十九）。由于编者水平有限，在本书修订过程中难免有不当之处，敬请读者批评指正。编者2008年8月
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