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| 編輯推薦： |
本书是全国高等卫生职业教育高素质技能型人才培养十三五规划教材。
本书基于药品生产企业药物制剂技术、生产和医疗单位的制剂、调剂岗位的职业活动，将课程内容划分为六大教学模块，即药学制剂概论、液体类制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、医院药学与药学服务。本书安排了贯穿整个教学内容的综合实训项目，将课程总目标落实到各个教学模块中。
本书可供药物制剂技术、药学、化学制药技术、生物制药技术、中药学等专业学生使用，也可供其他层次相关专业的学生、教师和临床工作者参考。
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| 目錄：
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模块一药物制剂概论
项目一药物制剂工作依据3
查阅和使用《中国药典》3
新药制剂的研究与申报12
项目二药物制剂稳定性与安全性17
维生素C注射液稳定性考察17
配伍变化的研究方法30
模块二液体类制剂
项目三中药浸出制剂37
Ⅰ酊剂与流浸膏剂的制备37
Ⅱ煎膏剂的制备38
中药巴布剂51
项目四液体制剂59
Ⅰ溶液型液体制剂的制备59
Ⅱ胶体型液体制剂的制备63
Ⅲ混悬剂的制备65
Ⅳ乳剂的制备68
不同给药途径用液体制剂97
项目五灭菌制剂与无菌制剂107
注射剂的制备和质量检查107
注射剂的等渗与等张调节139
模块三固体制剂
项目六散剂、颗粒剂与胶囊剂149
Ⅰ散剂的制备149
Ⅱ颗粒剂的制备151
粉体学简介178
项目七片剂186
Ⅰ单冲压片机的装卸与调节186
Ⅱ空白片的制备187
口服速释给药系统211
项目八滴丸剂与中药丸剂220
Ⅰ滴丸剂的制备和质量检查220
Ⅱ中药丸剂的制备和质量检查221
蜜丸制作工艺及质量控制233
模块四其他制剂
项目九乳膏剂与凝胶剂241
乳膏剂与凝胶剂的制备241
眼膏剂252
项目十栓剂257
栓剂的制备和质量检查257
栓剂药物直肠吸收径与影响因素266
项目十一膜剂与涂膜剂271
膜剂的制备和质量检查271
影响膜剂释药速度的因素277
项目十二气雾剂、喷雾剂与粉雾剂280
气雾剂的制备和质量检查280
吸入制剂的吸收290
模块五制剂新技术与新剂型
项目十三药物制剂新技术297
Ⅰ布洛芬固体分散体的制备与溶出297
Ⅱ包合物的制备及其验证298
Ⅲ微囊的制备300
微囊与微球中药物的释放及体内转运319
项目十四缓释、控释制剂327
缓释制剂的制备327
口服定时和定位释药系统341
项目十五经皮吸收制剂346
经皮吸收制剂的制备346
经皮给药系统的高分子材料358
项目十六靶向制剂363
脂质体的制备及包封率的测定363
靶向乳剂与纳米粒376
项目十七生物技术药物制剂380
生物制品386
模块六医院药学与药学服务
项目十八生物药剂学393
药物的非胃肠道吸收404
项目十九药物动力学409
生物利用度与生物等效性417
项目二十药学服务与药品调剂422
老幼用药剂量计算法442
综合实训项目
综合实训项目一液体类制剂综合实训449
综合实训项目二固体类及其他类制剂综合实训461
附录479
附录A常用药物配伍禁忌表479
附录B处方常用拉丁文缩写词484
附录C部分制剂操作技能考核标准488
附录D达标检测题部分参考答案494
参考文献501
模块一药物制剂概论
项目一药物制剂工作依据3
查阅和使用《中国药典》3
新药制剂的研究与申报12
项目二药物制剂稳定性与安全性17
维生素C注射液稳定性考察17
配伍变化的研究方法30
模块二液体类制剂
项目三中药浸出制剂37
Ⅰ酊剂与流浸膏剂的制备37
Ⅱ煎膏剂的制备38
中药巴布剂51
项目四液体制剂59
Ⅰ溶液型液体制剂的制备59
Ⅱ胶体型液体制剂的制备63
Ⅲ混悬剂的制备65
Ⅳ乳剂的制备68
不同给药途径用液体制剂97
项目五灭菌制剂与无菌制剂107
注射剂的制备和质量检查107
注射剂的等渗与等张调节139
模块三固体制剂
项目六散剂、颗粒剂与胶囊剂149
Ⅰ散剂的制备149
Ⅱ颗粒剂的制备151
粉体学简介178
项目七片剂186
Ⅰ单冲压片机的装卸与调节186
Ⅱ空白片的制备187
口服速释给药系统211
项目八滴丸剂与中药丸剂220
Ⅰ滴丸剂的制备和质量检查220
Ⅱ中药丸剂的制备和质量检查221
蜜丸制作工艺及质量控制233
模块四其他制剂
项目九乳膏剂与凝胶剂241
乳膏剂与凝胶剂的制备241
眼膏剂252
项目十栓剂257
栓剂的制备和质量检查257
栓剂药物直肠吸收径与影响因素266
项目十一膜剂与涂膜剂271
膜剂的制备和质量检查271
影响膜剂释药速度的因素277
项目十二气雾剂、喷雾剂与粉雾剂280
气雾剂的制备和质量检查280
吸入制剂的吸收290
模块五制剂新技术与新剂型
项目十三药物制剂新技术297
Ⅰ布洛芬固体分散体的制备与溶出297
Ⅱ包合物的制备及其验证298
Ⅲ微囊的制备300
微囊与微球中药物的释放及体内转运319
项目十四缓释、控释制剂327
缓释制剂的制备327
口服定时和定位释药系统341
项目十五经皮吸收制剂346
经皮吸收制剂的制备346
经皮给药系统的高分子材料358
项目十六靶向制剂363
脂质体的制备及包封率的测定363
靶向乳剂与纳米粒376
项目十七生物技术药物制剂380
生物制品386
模块六医院药学与药学服务
项目十八生物药剂学393
药物的非胃肠道吸收404
项目十九药物动力学409
生物利用度与生物等效性417
项目二十药学服务与药品调剂422
老幼用药剂量计算法442
综合实训项目
综合实训项目一液体类制剂综合实训449
综合实训项目二固体类及其他类制剂综合实训461
附录479
附录A常用药物配伍禁忌表479
附录B处方常用拉丁文缩写词484
附录C部分制剂操作技能考核标准488
附录D达标检测题部分参考答案494
参考文献501
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| 內容試閱：
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本教材是在华中科技大学出版社的统一组织下，依据全国高职高专医药院校药学及医学检验技术专业教学指导委员会专家的指导性意见，对接国家职业岗位标准，针对制药企业、医疗单位的岗位技能要求，由《药物制剂》教材编写组编写的高职高专教材。在本教材的编写过程中，在十二五规划教材《药物制剂》基础上，结合《中国药典》2015版、新版《GMP》2010年制订，2015年底前全面实施及2015年执业药师考试政策改革，与时俱进对相关内容进行修订。本教材可供高职高专及应用型本科药学类专业包括：药物制剂技术、药学、化学制药技术、生物制药技术、中药学等的教学使用，也可作为医药行业相关岗位的技术、生产、制剂、调剂等岗位人员的业务培训教材。
本教材以 必需、够用为原则，确定相关应用知识，整合、序化教学内容，突出职业技能的培养，同以往同类教材相比，本教材具有如下一些特点。
1 本教材基于药品生产企业药物制剂技术、生产和医疗单位的制剂、调剂岗位的职业活动，将课程内容划分出六大教学模块。即药物制剂概论、液体类制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、医院药学与药学服务。还安排了贯穿整个教学内容的综合实训项目，将课程总目标落实到各个教学模块中。每一教学模块又由若干项目组成，每一项目以各剂型典型实例制备操作任务为核心，以与其相关必备的知识、拓展迁移的知识为依托整合教学内容。建议拓展迁移的知识部分以学生自学为主，教材编排有利于实施项目导向和任务驱动方式的教学改革，以强化学生职业能力和自主学习能力。
2 本教材实训操作任务既有常规剂型的制备，如丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、栓剂、软膏的制备；又有新剂型的制备，如新剂型制备和制剂新技术的应用，如包合技术、微囊化技术等。每一项目根据具体的工作任务配以所需的必备知识、拓展知识，并配以达标检测题检查学生学习情况。使学生在动手实践能力训练提高的同时，培养其科学创新性思维。
3 正文中插入课堂互动、实例解析、知识链接等模块。目的是为了提高学生学习的目的性和主动性，增强教材的知识性和趣味性，强化知识的应用和技能的培养，提高学生分析问题、解决问题的能力。
4 本教材融理论与实践为一体，教、学、做结合。具体施教时，各学校根据自身教学条件可采用理论与实践一体化，教、学、做 结合的体验式教学模式组织课堂教学，使学生在做中学，学中做；也可将理论、实践分开教学，以具体的实训操作任务为案例，以案例式教学模式组织理论教学。
5 本教材分两个学期教学，在每学期完成各模块教学项目的教学后安排有综合测试实训项目，具体测试实训项目分别见综合实训项目一和综合实训项目二的操作任务。建议由学生分组完成抽签确定剂型的设计包括处方、制法、质量检查、包装、说明书、推广方案设计等、组长安排小组成员分工，并组织组员进行制备、实训总结和推广活动。成绩评定由教师评分、各小组互评分数和组长给组员的评分三部分组成。
教学中希望加强实操的训练和实训各环节的考核力度，建议实操评分标准如下。
除特别指出外，实训各环节占总分的权重如下：
考勤称量操作过程操作结果清场团结协作实训报告含思考题、总结10%5%30%15%10%15%15%6 教材编写内容涉及药物制剂生产、医院药学及零售药房药学服务知识与技能，各院校可根据专业培养目标自选相关内容施教。
本教材与十二五规划教材《药物制剂》相比，主要结合《中国药典》2015版、新版《GMP》及2015年执业药师考试改革，在如下方面做了改进。
1 本教材各项目的各剂型中的质量评定、质量检查项目及质量检查法，均更改为《中国药典》2015版相应的质量通则项目或质量检查法。
2 洁净室的级别按照新版《GMP》要求划分洁净级别，如灭菌与无菌制剂中医药工业洁净厂房的空气洁净度等级变更为GMP2010的A、B、C、D四个等级，药厂洁净区分为A、B、C、D。
3 增加了药物动力学项目，并增加药物稳定性及有效期、药品包装与储存，两者与药物制剂配伍变化一起整合入药物制剂稳定性与安全性项目。
4 本教材各项目的各剂型中都增加了 临床应用与注意事项，强化学生各剂型临床应用知识和技能的学习，使其能结合所学知识对消费者或患者进行用药指导。
5 各模块、项目以及剂型也与2015年执业药师考试大纲相一致，例如：液体制剂中拓展只是部分的不同给药途径用液体制剂，原介绍了搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂 八个剂型，本教材增加了涂剂和灌肠剂两个剂型；灭菌与无菌制剂由原来的无菌制剂更名，且介绍的相关剂型中增加了冲洗剂。
本书编写分工如下表。
续表模块项目编写人模块一药物制剂概论项目一药物制剂工作依据李雪倩项目二药物制剂稳定性与安全性张立峰模块二液体类制剂项目三中药浸出制剂徐芳辉项目四液体制剂范高福项目五灭菌制剂与无菌制剂杨凤琼模块三固体制剂项目六散剂、颗粒剂与胶囊剂黄翠翠项目七片剂崔春利项目八滴丸剂与中药丸剂兰小群模块四其他制剂项目九乳膏剂与凝胶剂王峰项目十栓剂周振华项目十一膜剂与涂膜剂周振华项目十二气雾剂、喷雾剂与粉雾剂李雪倩模块五制剂新技术与新剂型项目十三药物制剂新技术江荣高项目十四缓释、控释制剂王琳项目十五经皮吸收制剂王莉楠项目十六靶向制剂汤洁项目十七生物技术药物制剂杨凤琼模块六医院药学与药学服务项目十八生物药剂学秦春梅项目十九药物动力学舒洁倩项目二十药学服务与药品调剂王立青目前，我国的高等职业教育教材正处于探索发展阶段，以上是我们在《药物制剂》教材编写过程中的一些探索与体会，有偏差和错误之处，请原谅并指正。
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