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| 目錄：
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中华人民共和国卫生与计划生育法律法规全书
目录
编者按：本目录中的时间为法律文件的公布时间或最后一次修正、修订公布时间。
一、综合
中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见
2009年3月17日
国务院办公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲要20152020年的通知
2015年3月6日
国务院办公厅转发卫生计生委等部门关于推进医疗卫生与养老服务相结合指导意见的通知
2015年11月18日
中华人民共和国刑法节录
2015年8月29日
中华人民共和国行政诉讼法
2014年11月1日
中华人民共和国红十字会法
2009年8月27日
卫生信访工作办法
2007年2月16日
卫生行政许可管理办法
2004年11月17日
国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法
2013年10月30日
卫生行政处罚程序
2006年2月13日
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定
2005年1月5日
卫生行政执法责任制若干规定
2005年6月9日
最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、国家卫生和计划生育委员会印发《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》的通知
2014年4月22日
指导案例
1连恩青故意杀人案
因怀疑治疗不当杀死医生，罪行极其严重
2王敏寻衅滋事案
多次到医院滋事并殴打、辱骂、恐吓医务人员，
情节恶劣
3陈金泉等聚众扰乱社会秩序案
聚众扰乱医院秩序，情节严重，造成严重损失
4赵君堂等聚众扰乱社会秩序案
聚众扰乱医院秩序，情节严重
二、医疗机构与医师
1医疗机构
医疗机构管理条例
1994年2月26日
医疗机构管理条例实施细则
2008年6月24日
卫生部、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部关于公立医院改革试点的指导意见
2010年2月11日
关于加快发展社会办医的若干意见
2013年12月30日
卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定
2008年6月24日
卫生部关于专科医院设置审批管理有关规定的通知
2011年12月5日
医疗卫生服务单位信息公开管理办法试行
2010年6月3日
医疗机构实行价格公示的规定
2002年11月28日
医疗机构内部价格管理暂行规定
2011年4月15日
关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见
2015年10月27日
卫生部关于加强医疗机构价格管理控制医药费用
不合理增长的通知
2008年1月23日
医院投诉管理办法试行
2009年11月26日
国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见
2006年2月21日
城市社区卫生服务机构管理办法试行
2006年6月29日
卫生部关于印发《诊所基本标准》的通知
2010年8月2日
中医医疗机构管理办法试行
1989年1月4日
乡镇卫生院管理办法试行
2011年7月7日
妇幼保健机构管理办法
2006年12月19日
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法
2000年5月15日
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定
2007年12月30日
《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二
2008年12月7日
香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法
2010年12月22日
台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法
2010年10月22日
请示答复
卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复
2005年3月9日
卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复
2005年8月11日
卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复
2005年8月11日
卫生部关于医疗机构执业登记有关问题的批复
2005年12月19日
卫生部关于男子等词语不能作为医疗机构识别名称的批复
2008年5月30日
卫生部关于医疗机构命名有关问题的批复
2009年3月6日
卫生部关于医疗机构识别名称有关问题的批复
2009年7月23日
公报案例
宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局
行政处罚决定案
2医师执业
中华人民共和国执业医师法
2009年8月27日
中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法
2000年9月14日
医师资格考试暂行办法
2008年6月6日
乡村医生从业管理条例
2003年8月5日
国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的指导意见
2011年7月2日
医疗机构从业人员行为规范
2012年6月26日
医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法
2011年12月30日
医师外出会诊管理暂行规定
2005年4月30日
卫生部关于医师多点执业有关问题的通知
2009年9月11日
医师定期考核管理办法
2007年2月9日
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
2006年12月21日
最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释
2008年4月29日
请示答复
卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复
2005年9月20日
卫生部关于医师执业注册有关问题的批复
2006年12月26日
卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复
2006年12月26日
卫生部关于医师资格认定有关问题的批复
2007年1月11日
卫生部关于非法行医有关问题的批复
2007年6月7日
卫生部关于取得香港居民身份证的乡村医生执业资格有关问题的批复
2009年9月21日
国家卫生计生委关于撤村改居后原乡村医生执业问题的批复
2014年9月3日
3外国、港澳台从业者
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定
2008年12月29日
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定
2009年1月4日
外国医师来华短期行医暂行管理办法
2003年11月28日
香港和澳门特别行政区医师获得大陆医师资格认定管理办法
2009年4月15日
台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法
2009年4月15日
香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定
2010年12月16日
4医疗广告
医疗广告管理办法
2006年11月10日
互联网医疗保健信息服务管理办法
2009年5月1日
国家中医药管理局办公室关于规范中医医疗广告
工作若干问题的通知
2009年4月29日
请示答复
卫生部关于门诊病历登载医疗机构简介等不纳入
医疗广告审查范围的批复
2008年4月10日
三、医疗与护理
1处方和病历
处方管理办法
2007年2月14日
医院处方点评管理规范试行
2010年2月10日
医疗机构病历管理规定2013年版
2013年11月20日
病历书写基本规范
2010年1月22日
中医病历书写基本规范
2010年6月11日
电子病历基本规范试行
2010年2月22日
中医电子病历基本规范试行
2010年4月21日
请示答复
卫生部办公厅关于发生医疗事故争议时病历封存
有关问题的复函
2008年2月5日
2诊疗活动
人体器官移植条例
2007年3月31日
人体捐献器官获取与分配管理规定试行
2013年8月13日
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定
2006年3月16日
卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有
关问题的通知
2007年6月26日
医疗美容服务管理办法
2009年2月13日
放射诊疗管理规定
2006年1月24日
戒毒医疗服务管理暂行办法
2010年1月5日
戒毒药物维持治疗工作管理办法
2014年12月31日
手术安全核查制度
2010年3月17日
卫生部关于改进公立医院服务管理方便群众看病
就医的若干意见
2010年2月1日
卫生部关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知
1994年9月5日
卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分
科目的通知
2007年5月31日
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加
疼痛科诊疗科目的通知
2007年7月16日
卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加
重症医学科诊疗科目的通知
2009年1月19日
请示答复
卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问
题的批复
2006年11月9日
卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复
2006年12月26日
卫生部关于刮取口腔粘膜脱落细胞进行疾病易感
性基因检测有关问题的批复
2008年3月29日
卫生部关于静脉采血进行隐性血栓检测属于诊疗
活动的批复
2008年12月1日
卫生部关于纹身不纳入医疗美容项目管理的批复
2009年7月2日
卫生部关于未取得麻醉诊疗科目开展全身麻醉认
定问题的批复
2009年9月18日
3临床护理
护士条例
2008年1月31日
护士执业注册管理办法
2008年5月6日
护士执业资格考试办法
2010年5月10日
卫生部关于加强医院临床护理工作的通知
2010年1月19日
综合医院分级护理指导原则试行
2009年5月22日
住院患者基础护理服务项目试行
2010年1月22日
基础护理服务工作规范
2010年1月22日
4药品管理
中华人民共和国药品管理法
2015年4月24日
中华人民共和国药品管理法实施条例
2002年8月4日
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在
部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和
有关问题的决定
2015年11月4日
药品行政保护条例
1992年12月19日
药品行政保护条例实施细则
2000年10月24日
中华人民共和国中医药条例
2003年4月7日
中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理
法》办法
2004年12月9日
国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作
的通知
2007年3月31日
食品药品投诉举报管理办法
2016年1月12日
食品药品行政处罚程序规定
2014年4月28日
食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法
2015年12月22日
药品生产质量管理规范
2011年1月17日
药品经营质量管理规范
2015年6月25日
药品注册管理办法
2007年7月10日
药品经营许可证管理办法
2004年2月4日
药品召回管理办法
2007年12月10日
药品说明书和标签管理规定
2006年3月15日
药品广告审查办法
2007年3月13日
药品广告审查发布标准
2007年3月3日
互联网药品信息服务管理办法
2004年7月8日
药品不良反应报告和监测管理办法
2011年5月4日
处方药与非处方药分类管理办法试行
1999年6月18日
麻醉药品和精神药品管理条例
2013年12月7日
医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
2005年11月14日
非药用类麻醉药品和精神药品列管办法
2015年9月24日
医疗用毒性药品管理办法
1988年12月27日
放射性药品管理办法
2011年1月8日
抗菌药物临床应用管理办法
2012年4月24日
药品类易制毒化学品管理办法
2010年3月18日
药品进口管理办法
2012年8月24日
医疗机构药事管理规定
2011年1月30日
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品
安全刑事案件适用法律若干问题的解释
2014年11月3日
最高人民法院关于对处方药是否可以作出知名商
品认定问题请示的批复
2008年4月25日
最高人民检察院法律政策研究室关于安定注射液
是否属于刑法第三百五十五条规定的精神药品
问题的答复
2002年10月24日
最高人民法院、最高人民检察院、公安部关于
办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等
刑事案件适用法律若干问题的意见
2012年6月18日
请示答复
国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准
延期执行问题的复函
2001年11月30日
指导案例
1被告人饶秀香生产、销售假药案
出售药品包装供他人生产假药亦构成犯罪
2被告人王辉、徐红德、于洪权等生产、销售
伪劣产品案
制售假冒进口抗肿瘤药按重罪被判刑
3被告人胡新华、周锐、李春雷等生产、销售
伪劣产品、生产、销售假药案
假药生产销售一条龙均获刑
4被告人韦开源、张达志、何子瑞等销售假药案
销售假狂犬疫苗致人死亡获重刑
5医疗器械与设备
医疗器械监督管理条例
2014年3月7日
医疗器械注册管理办法
2014年7月30日
医疗器械分类规则
2015年7月14日
医疗器械通用名称命名规则
2015年12月21日
医疗器械说明书和标签管理规定
2014年7月30日
医疗器械生产监督管理办法
2014年7月30日
医疗器械生产质量管理规范
2014年12月29日
医疗器械经营监督管理办法
2014年7月30日
医疗器械使用质量监督管理办法
2015年10月21日
医疗器械广告审查办法
2009年4月7日
医疗器械广告审查发布标准
2009年4月28日
医疗器械临床使用安全管理规范试行
2010年1月14日
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法暂行
2000年10月13日
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试行
2008年12月29日
医疗器械召回管理办法试行
2011年5月20日
大型医用设备配置与使用管理办法
2004年12月31日
新型大型医用设备配置管理规定
2013年3月13日
医疗卫生机构医学装备管理办法
2011年3月24日
指导案例
邬继富诉新疆维吾尔自治区建工医院、乌鲁木齐市
万瑞达医疗器械有限公司人身损害赔偿案四、医疗安全与血液管理
1医疗质量安全管理
医疗质量控制中心管理办法试行
2009年5月31日
医疗质量安全告诫谈话制度暂行办法
2011年1月7日
医疗质量安全事件报告暂行规定
2011年1月14日
2医院感染管理
医院感染管理办法
2006年7月6日
医疗废物管理条例
2011年1月8日
消毒管理办法
2002年3月28日
医疗卫生机构医疗废物管理办法
2003年10月15日
医疗废物管理行政处罚办法
2010年12月22日
卫生部关于印发《医疗废物分类目录》的通知
2003年10月10日
放射性废物安全管理条例
2011年12月20日
医院感染暴发报告及处置管理规范
2009年7月20日
3血液管理
中华人民共和国献血法
1997年12月29日
血液制品管理条例
1996年12月30日
血站管理办法
2009年3月27日
单采血浆站管理办法
2015年5月27日
临床输血技术规范
2000年6月1日
医疗机构临床用血管理办法
2012年6月7日
卫生部办公厅关于做好方便无偿献血者及相关人
员异地用血工作的通知
2012年5月9日
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采
供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解
释
2008年9月22日
请示答复
卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行
医专项整治工作中有关法律适用问题的批复
2004年7月6日五、疾病防控
1传染病防治
中华人民共和国传染病防治法
2013年6月29日
中华人民共和国传染病防治法实施办法
1991年12月6日
血吸虫病防治条例
2006年4月1日
艾滋病防治条例
2006年1月29日
性病防治管理办法
2012年11月23日
结核病防治管理办法
2013年2月20日
传染性非典型肺炎防治管理办法
2003年5月12日
人感染高致病性禽流感应急预案
2006年5月26日
医疗机构传染病预检分诊管理办法
2005年2月28日
卫生部关于疾病预防控制体系建设的若干规定
2005年1月5日
突发急性传染病预防控制战略
2007年6月20日
最高人民法院最高人民检察院关于办理妨害预防、
控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用
法律若干问题的解释
2003年5月14日
2职业病防治
中华人民共和国职业病防治法
2011年12月31日
职业病分类和目录
2013年12月23日
职业病诊断与鉴定管理办法
2013年2月19日
中华人民共和国尘肺病防治条例
1987年12月3日
关于加强农民工尘肺病防治工作的意见
2016年1月8日
职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法
2015年5月29日
职业卫生技术服务机构工作规范
2014年4月14日
工作场所职业卫生监督管理规定
2012年4月27日
中央机构编制委员会办公室关于职业卫生监管部门
职责分工的通知
2010年10月8日
3预防接种
疫苗流通和预防接种管理条例
2005年3月24日
预防接种异常反应鉴定办法
2008年9月11日
儿童预防接种信息报告管理工作规范试行
2006年12月30日
4应急处理
中华人民共和国突发事件应对法
2007年8月30日
突发公共卫生事件应急条例
2011年1月8日
国家突发公共卫生事件应急预案
2006年2月26日
国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案
2006年2月26日
全国自然灾害卫生应急预案试行
2009年4月27日
突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理
办法
2006年8月22日
群体性不明原因疾病应急处置方案试行
2007年1月16日
放射事故管理规定
2001年8月26日
卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案
2009年10月15日
六、医疗纠纷处理
1医疗事故处理
医疗事故处理条例
2002年4月4日
医疗事故技术鉴定暂行办法
2002年7月31日
医疗事故分级标准试行
2002年7月19日
全国人大法工委关于对法医类鉴定与医疗事故技术
鉴定关系问题的意见
2005年9月22日
请示答复
卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复
2000年11月28日
卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如
何认定的批复
2000年12月19日
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所
应承担的责任的批复
2005年1月21日
卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定
问题的批复
2005年2月22日
卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗
事故的批复
2007年4月23日
2医疗损害赔偿
中华人民共和国侵权责任法节录
2009年12月26日
卫生部关于做好《侵权责任法》贯彻实施工作的
通知
2010年6月28日
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法
律若干问题的解释
2003年12月26日
请示答复
卫生部关于医疗事故鉴定申请期限问题的批复
2000年11月28日
卫生部关于对浙江省卫生厅在执行《医疗事故
处理条例》过程中有关问题的批复
2004年3月4日
国务院法制办公室对《卫生部关于〈医疗事故
处理条例〉第六十条有关问题的函》的答复
2004年3月22日
卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自
诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复
2005年11月7日
七、计划生育与妇幼保健
中华人民共和国人口与计划生育法
2015年12月27日
流动人口计划生育工作条例
2009年5月11日
中华人民共和国母婴保健法
2009年8月27日
中华人民共和国母婴保健法实施办法
2001年6月20日
计划生育技术服务管理条例
2004年12月10日
计划生育技术服务机构执业管理办法
2001年11月16日
孕前保健服务工作规范试行
2007年2月6日
产前诊断技术管理办法
2002年12月13日
关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别
的人工终止妊娠的规定
2002年11月29日
新生儿疾病筛查管理办法
2009年2月16日
人类精子库管理办法
2001年2月20日
人类辅助生殖技术管理办法
2001年2月20日
请示答复
卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复
2005年3月31日
指导案例
张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局
征收社会抚养费案
附录
卫生部关于废止和宣布失效《改水防治地方性氟中毒暂行办法》等48件部门规章的通知
2010年12月28日
卫生部关于公布现行有效部门规章目录的公告
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