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編輯推薦: |
《启航2015北京生物医药产业发展报告》可为生物医药相关的企业管理者、科技工作者、咨询人员、证券分析师和生物医药主管部门提供参考和决策依据。
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內容簡介: |
《启航2015北京生物医药产业发展报告》论述了2014~2015年全球、中国、北京生物医药产业的**进展和趋势,重点分析了北京生物医药产业的发展现状和趋势。**章介绍了全球生物医药产业的发展状况 ;第二章介绍了我国生物医药产业的发展状况;第三、四章介绍了北京生物医药产业的发展现状和未来趋势,归纳了北京生物医药产业作为科技创新中心的支撑作用;第五章讨论了在新环境下产业发展的热点话题 ;附录收录了北京及全国生物医药的统计数据、重点疾病领域的前沿技术和产品、产业监管政策等。
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目錄:
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目录
第一章全球生物医药产业概述001
1.全球医药市场持续增长002
2.全球医药格局新态势003
3.行业并购愈演愈烈008
4.专利悬崖濒临**010
5.跨国企业表现各异013
6.政策助推产业发展016
7.展望:新形势催发新模式018
第二章我国生物医药产业概述023
1.我国医药经济进入新常态024
2.各子行业增长稳定026
3.区域集中度再提高029
4.兼并重组步伐加快031
5.百强榜聚集效应显著033
6.政策带来发展动力035
7.展望:未来成长空间巨大038
第三章北京生物医药产业概述041
一、产业发展进入增速换挡期042
1.细分领域增速平稳043
2.产业区域特色鲜明044
3.政府引导产业发展046
4.京津冀协同取得进展048
5.展望:机遇与挑战并存048
二、北京生物医药产业跨越发展工程049
1.“跨越发展工程”模式创新049
2.产业规模持续增长050
3.创新驱动成效显著051
4.构建良好生态环境053
5.招引产业新增量054
6.思考一:主动适应新常态055
7.思考二:聚焦新技术新业态055
第四章创新驱动的北京生物医药产业059
1.创新资源居国内首位060
2.技术平台资源丰富062
3.创新模式“新地标”――北京生命科学研究所063
4.创新研究取得硕果065
5.创新企业亮点纷呈067
6.金融支撑科技创新069
7.人才引育双管齐下070
第五章“圆桌会”073
一、精准医疗074
二、药价改革及招标采购078
三、药品器械审评审批089
四、互联网+医疗093
第六章附录101
附录一102
1.2014~2015年6月北京生物医药产业大事记102
2.北京生物医药跨越发展工程二期企业名单108
3.2014年北京地区医药工业重点企业排序109
4.北京市进入重大新药创制优先审评的品种名单110
5.2014年全国医药工业重点省市排序110
6.2014年全国医药工业百强企业111
7.2014年国内A股医药生物板块上市公司排名112
8.2014年全球制药公司50强123
9.2014年全球*畅销10大药物124
10.2014年美国FDA批准的新药125
11.2014年药企研发投入25强127
附录二重点治疗领域前沿技术和重磅产品128
附录三监管政策171
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內容試閱:
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第一章全球生物医药产业概述
1.全球医药市场持续增长
全球医药市场增速达5.4%。根据世界货币基金组织2015年4月发布的报告
数据,2014年全球经济增速为3.4%。其同时预测了2015年和2016年的经济
增速分别为3.5%和3.8%,这说明全球经济正在从之前的危机中逐步走出来
。在全球经济形势向好的背景下,全球医药市场也获得了较快发展,据汤
森路透社年度CMRFactbook报告,2014年世界药品市场达到1.04万亿美元,
增长5.4%。Evaluate Phar-ma预计今后5年全球处方药销售额将以平均每
年4.8%的速度增长,到2020年将达到9870亿美元;而研发投入增长速度将
从过去8年的3.4%降低到每年增长2%,生物制品包括疫苗的市场份额将从
23%增长到27%。
医疗器械产业未来增速5%左右。根据EvaluateMedTech预测,2013~2020
年全球医疗器械产业复合年均增长率(CAGR)将达到5%,到2020年市场规
模达到5140亿美元。体外诊断产品(IVD)仍将是市场规模**的子行业
,到2020年销售额将达到716亿美元(CAGR为6.1%),占到全球医疗器械
市场规模的14%。而增长速度*快的将是神经科产品市场,CAGR将达到
7.1%,到2020年市场规模达到98亿美元(表1-1)。
表1-1全球医疗器械市场前15大子行业和市场规模
2.全球医药格局新态势
欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)于2014年底发布的调查报告显示:国
际医药市场格局中,北美洲(含美国、加拿大和墨西哥等参加北美洲自由
贸易区的三国在内)占国际医药市场总销售额41%,欧洲占总销售额26.7%
,日本占总销售额11.7%,拉丁美洲占总销售额5.9%(图1-1)。发达国家
(北美洲、欧洲、日本)约占全球医药市场总销售额的80%,而包括中国
、印度、巴西、俄罗斯和南非等发展中国家的医药销售额合计仅占剩余
20%左右的市场份额。
图1-1 2014年全球医药市场分布
数据来源:欧洲制药工业协会联合会
跨国制药企业对国际医药市场的控制将进一步增强。2007年,全球医药市
场年销售额超过10亿美元的制药企业仅有61家,到2014年已超过100家,
10大跨国制药企业的年销售额合计高达4428亿美元,超过金砖国家或亚非
拉国家医药市场年销售额的总和。近年来,全球排前100位制药企业的年
销售额约占国际医药市场的90%,大企业主导国际医药市场已成定局,而
其他小企业则难以突破目前销售额大幅提高的困局。这表明“集约化生产
”在国际医药工业已成为一种铁律。
心血管药物、抗肿瘤药物和中枢神经药物成就新格局。国际医药市场主要
销售药品品种已从20年前以抗感染药品和解热镇痛类药品为主的传统市场
转变成以心血管药物、抗肿瘤药物和中枢神经系统(CNS)药物三大类为
主的新格局。据EFPIA发布的报告指出,2007年国际医药市场畅销药物排
名前三的药物依次为CNS药物、心血管药物以及抗肿瘤药物,其市场份额
分别为16.5%、15.4%和14.5%。2013年以后,抗肿瘤药物迅速上升为世界
第二大畅销药物品种,其销售额为698亿美元,2014年销售额达800亿美元
,其中美国成为全球**抗癌药市场,欧洲居第二,日本第三。2013年以
来全球医药市场的另一发展趋势是糖尿病药物市场的崛起,EFPIA发布报
告指出,2013年全球降糖产品(含胰岛素、各种化学降糖药与植物类辅助
降糖产品、胰岛素笔和胰岛素泵等药械合一的医疗器械产品等)总销售额
达860亿美元,2014年这一数字突破900亿美元。预计两年后全球降糖产品
总销售额可达1160亿美元,从而成为医药市场上前三位的大类产品。
“重磅级”药品销售名列前茅。世界排名前20位的“重磅级”药品情况见
表1-2,除少数几个药品外,单克隆抗体类药品占据全球畅销药物排行榜
的前10名中5个席位,主要以抗癌药为主,而糖尿病药物“来得时”和西
他列汀则分别以78.49亿美元和40.04亿美元的销售额进入全球畅销药物排
行榜前20强的第6位和第17位。
表1-2世界排名前20位药品
排名前8的生物医药产业集群。评选结果采用GEN杂志内定的权重分析法,
其中中国以1600亿美元研发支出、7500家生物医药公司、9302件生物技术
专利位列榜首。其他入选榜单的7个国家或地区依次是日本、印度、韩国
、中国台湾、澳大利亚、新加坡和马来西亚,见表1-3。
表1-3亚洲8大生物产业聚集区3大核心竞争力
根据IMS的统计,美国2014年处方药支出达3739亿美元,较2013年上涨了
430亿美元,增长率为13.1%(表1-4)。2014年美国药费支出大幅增加主
要是因为大量新专利药上市、现有专利药价格增长以及2014年过期专利药
数量减少。2014年美国受专利保护的品牌药物支出增长了263亿美元
(2013年为203亿美元);新上市品牌药物支出增长了202亿美元(2013年
仅为65亿美元);2014年由于专利药物过期减少药费支出119亿美元
(2013年为196亿美元)。
表1-4 2014年美国处方药销售Top15制药巨头
2014年美国FDA药品评价和研究中心CDER批准了41个新分子实体NME和
生物制品许可申请BLA不包括FDA生物制品评价与研究中心CBER批准
的疫苗、血液制品等产品,高于2013年27个和2012年39个的新药数
量。其中抗肿瘤领域有9个药物获批,成为获得批准药物*多的领域;其
次还有4个糖尿病药物和4个新型抗菌药物(图1-2)。
美国:仿制药价格猛涨
美国出台的平价医疗法案Affordable CareAct已采取措施控制医疗保健
费用支出,然而由于美国药价高和用药量大的问题明显,其人均处方药年
消费额达1000美元,是加拿大、德国、澳大利亚的2倍。
在美国医疗保健预算支出中品牌药占据了大部分,但*近华尔街日报文章
指出,美国大部分仿制药价格也猛涨。据估算,过去12个月药品零售商销
售的小分子仿制药中价格上涨的药物种类有一半之多。其中,有的价格上
涨了1000%,更有甚者高达17000%。
――《医药经济报》
量,对药品进行评价、监督与检查。EMEA根据有关医药管理法令,在人用
药品或兽药安全性、有效性、质量可控性评价方面,向成员国及欧盟研究
机构提供科学建议。
2018年欧洲五大市场医药支出增长平稳
2013年,欧洲地区(包括欧盟和非欧盟国家)处方药和非处方(OTC)药
的总体销售额为2376亿美元。预计未来五年,欧洲医药市场的年均复合增
长率在2%~3%之间。其中增长*快的是德国和英国,主要归因于德国和英
国分别推行的减少强制性折扣和国民健康服务(NHS)预算政策。由于法
国药品降价与仿制药使用的增加,西班牙参考定价体系发生变化,法国和
西班牙的医药支出
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