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《"十二五"职业教育国家规划教材·国家卫生和计划生育委员会"十二五"规划教材·全国中等卫生职业教育教材:药物分析技术供制药技术、药剂专业用》由戴君武、王军主编,人民卫生出版社出版。
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目錄:
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第一章绪论
第一节药物分析技术的性质和任务
一、药物分析技术的性质
二、药物分析技术的任务
第二节药品质量标准
一、药品质量标准的概念
二、药品质量标准的分类
三、药品质量标准的主要内容
四、药品质量标准示例
第三节《中国药典》概述
一、沿革
二、主要内容
第四节药品检验工作的基本程序
一、取样
二、检验
三、检验记录和检验报告
四、复核与复检
第二章药物鉴别技术
第一节性状观测
一、概述
二、相对密度测定法
三、熔点测定法
四、旋光度测定法
五、pH值测定法
第二节药物的鉴别试验
一、药物鉴别试验的特点
二、药物鉴别试验的分类
三、药物鉴别的方法
第三章药物杂质检查技术
第一节杂质的来源与杂质检查方法
一、杂质的来源及分类
二、杂质限量与杂质检查方法
第二节一般杂质的检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、酸碱度检查法
七、干燥失重测定法
第三节特殊杂质检查
一、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行检查
二、利用药物和杂质在化学性质上的差异进行检查
三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异进行检查
第四章药物含量测定技术
第一节滴定分析技术
一、常用方法
二、结果计算
第二节仪器分析技术
一、紫外—可见分光光度法
二、高效液相色谱法
三、气相色谱法
第五章药物制剂分析技术
第一节概述
一、药物制剂分析的特点
二、药物制剂的含量限度
第二节片剂的分析技术
一、片剂的分析步骤
二、常规检查
三、片剂含量分析
第三节注射剂的分析技术
一、注射剂的分析步骤
二、常规检查
三、注射剂含量分析
第六章典型药物分析技术
第一节水杨酸类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、阿司匹林及其制剂的分析
第二节芳胺类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、盐酸普鲁卡因及其制剂的分析
三、对乙酰氨基酚及其制剂的分析
第三节巴比妥类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、苯巴比妥及其制剂的分析
第四节杂环类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、异烟肼及其制剂的分析
三、地西泮及其制剂的分析
第五节生物碱类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、盐酸麻黄碱及其制剂的分析
三、硫酸阿托品及其制剂的分析
第六节糖类药物分析
一、典型药物的结构与性质
二、葡萄糖及其制剂的分析
第七节维生素类药物分析
一、水溶性维生素类药物分析
二、脂溶性维生素类药物分析
实训
实训1《中国药典》的查阅
实训2常用玻璃仪器的清洁与校正
实训3甘油相对密度的测定
实训4葡萄糖比旋度的测定
实训5氯化钠注射液pH的测定
实训6氯化钠的杂质检查
实训7纯化水的杂质检查
实训8维生素B12的含量测定
实训9对乙酰氨基酚片质量分析
实训10阿司匹林的质量分析
实训11盐酸普鲁卡因的质量分析
实训12注射用异烟肼的质量分析
实训13硫酸阿托品片的质量分析
实训14葡萄糖氯化钠注射液的质量分析
实训15维生素C注射液的质量分析
参考文献
目标检测参考答案
药物分析技术教学大纲
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內容試閱:
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(三)一般稳定性
一般稳定性是指与药物贮藏有关的是否具有引湿、风化、遇光变质等性质。例如盐酸氯丙嗪的性状项下关于稳定性的记载:“有引湿性;遇光渐变色”;有些药物的性状项下还描述酸碱性,指药物的水溶液显酸性或碱性反应,例如盐酸氯丙嗪的性状项下关于酸碱性的记载:“水溶液显酸性反应”。
(四)物理常数
物理常数是药物固有的特性常数,是其内在特性的体现,是评价药物质量的主要指标之一。测定物理常数不仅可鉴别药物的真伪,还可检查药物的纯度。《中国药典》2015年版收载的物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
本节主要介绍相对密度测定法、熔点测定法、旋光度测定法、pH值测定法。
二、相对密度测定法
(一)基本原理
相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外,温度均为20℃。液体药品在规定条件下具有一定的相对密度,当其组分或纯度发生变化,相对密度也随之改变。
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