登入帳戶　 |　訂單查詢　 |　購物車/收銀台(0)　|　在線留言板　 |　付款方式　 |　聯絡我們　 |　運費計算　 |　幫助中心　|　 加入書簽
	全部範圍 - 圖書 - 　- 中文簡體書(大陸書) - 　- 英文書（原版） - - 音碟 - 　- 音樂 - 　- 影視 - - 雜誌 - 全文 精確	會員登入   新用戶註冊

HOME新書上架暢銷書架好書推介特價區會員書架精選月讀2023年度TOP分類閱讀雜誌

香港／國際用戶

最新/最熱/最齊全的簡體書網

品種：超過100萬種書，正品正价，放心網購，悭钱省心

送貨：速遞 / 物流，時效：出貨後2-4日

新書推薦： 《 “玉”见中国：玉器文化与中华文明（追寻玉出山河的前世今生，饱览中国万年玉文化的史诗画卷） 》 售價：NT$ 690.0 《 官治与自治：20 世纪上半期的中国县制 最新修订版 》 售價：NT$ 640.0 《 迈尔斯普通心理学 》 售價：NT$ 760.0 《 面部填充术 》 售價：NT$ 990.0 《 尼泊尔史：王权与变革 》 售價：NT$ 430.0 《 战争事典085：德国人眼中的欧战胜利日：纳粹德国的最终失败 》 售價：NT$ 499.0 《 步履匆匆：陈思和讲当代人文（杰出学者陈思和的人文之思、情怀之笔！） 》 售價：NT$ 299.0 《 宋朝三百年 》 售價：NT$ 790.0

建議一齊購買： + NT$ 735 《 医疗器械法规汇编与案例精析 》 + NT$ 585 《 2016中华人民共和国土地法律法规全书（含相关政策） 》 + NT$ 299 《 医疗器械推销理论与实务 》 + NT$ 330 《 《医疗器械生产质量管理规范》的解析和应用 》 內容簡介： 蒋海洪主编的《医疗器械监管法规》系统阐述了 我国医疗器械监管制度的内容，详细地介绍了国家现 行的医疗器械管理的规定，集中论述了每个环节管理 制度的主要变化、主要内容、发展趋势。通过学习， 可以使读者纵览我国医疗器械全程监管的所有内容， 全面掌握医疗器械法规变化的新动向，具备运用本书 知识解决实践问题的相关技能。 目錄： 总序 前言 第一章 绪论 第一节 医疗器械监管概述 一、医疗器械的定义 二、医疗器械监管的概念及特征 三、医疗器械监管的必要性 第二节 医疗器械监管法律基础 一、法律制定与法律要素 二、法律渊源与法律分类 三、法律实施与法律责任 第三节 医疗器械监管部门与机构 一、医疗器械行政监管部门 二、医疗器械监管技术机构 第四节 医疗器械监管法规 一、医疗器械监管法规课程内容 二、医疗器械监管法规课程介绍 练习题自测 第二章 医疗器械监管法规体系 第一节 概述 一、医疗器械监管法规体系建设 二、医疗器械监管技术规范建设 第二节 医疗器械监管法规体系的主要内容 一、医疗器械监管法律 二、医疗器械监管行政法规 三、医疗器械监管部门规章 第三节 2014年新《条例》确立的主要制度 一、《条例》修订介绍 二、新《条例》设置的主要制度 三、新《条例》规定的监管措施 练习题自测 第三章 医疗器械注册管理 第一节 概述 一、医疗器械注册与备案的概念 二、医疗器械注册与备案的基本要求 三、医疗器械注册管理的历史沿革 第二节 医疗器械产品备案 一、备案要求 二、备案资料 三、备案流程 四、备案变更 第三节 医疗器械标准及技术评价 一、医疗器械标准 二、医疗器械产品技术要求 三、医疗器械注册检验 四、医疗器械临床评价 第四节 医疗器械产品注册 一、注册申请与受理 二、注册审评与决定 三、注册变更与延续 四、注册收费与监督 第五节 法律责任 一、对骗取注册证或备案表的法律责任 二、对取证后违规使用证书的法律责任 三、对未变更医疗器械注册证书的法律责任 第四章 体外诊断试剂注册管理 第五章 医疗器械生产管理 第六章 医疗器械经营管理 第七章 医疗器械广告管理 第八章 医疗器械使用管理 第九章 医疗器械不良事件监测与再评价 第十章 医疗器械召回管理 第十一章 国际医疗器械监管法规与机构 附录 练习题自测参考答案 参考文献

書城介紹　 |　合作申請　|　索要書目　 |　新手入門　|　聯絡方式　 |　幫助中心　|　找書說明　 |　送貨方式　|　付款方式	台灣用户　|　香港/海外用户
megBook.com.tw
Copyright (C) 2013 - 2024 （香港）大書城有限公司　All Rights Reserved.