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| 內容簡介： |
本书是根据制药技术类专业的课程基本要求编写。全书共分八章，系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺，以及制药反应设备和环保、安全知识。在阐述制药基本理论知识的同时，结合工业生产实例，选择氯霉素、半合成青霉素、维生素C等典型药物，对其生产技术进行了具体讨论，加深对工艺路线及生产原理的理解，以期培养学生分析和解决问题的能力。本书增加手性药物的制备技术，以期拓宽学生的知识面。另提供了化学制药工艺综合实训项目，增强学生实践技能和职业能力的培养。
本书涉及面广、深入浅出、实用性强，适用于高职高专制药技术类专业作教材用，也可供相关人员参考。
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| 目錄：
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第一章 绪论 1
第一节化学制药工业的发展概况1
一、化学制药工业的特点和地位1
二、全球化学制药工业发展现状2
三、我国化学制药工业发展和前景3
第二节本课程的研究对象和内容5
一、化学制药工艺的研究对象5
二、 反应器的重要作用5
三、本课程的内容5
四、学习本课程的要求和方法6
复习与思考题6
阅读材料6
第二章 化学制药工艺路线的选择 8
第一节工艺路线的设计方法9
一、追溯求源法9
二、分子对称法11
三、类型反应法13
四、模拟类推法14
五、文献归纳法16
第二节工艺路线选择依据17
一、原辅材料的来源17
二、反应条件和操作方式18
三、单元反应的次序安排19
四、技术条件和设备要求20
五、安全生产和环境保护20
第三节工艺路线的改造途径21
一、更换原辅料，改善工艺条件21
二、修改合成路线，缩短反应步骤21
三、改进操作方法，减少产品损失23
四、采用新技术、新反应24
复习与思考题24
阅读材料24
第三章 化学制药生产工艺条件的探索 26
第一节影响化学反应及产品质量的工艺条件26
一、反应物的配料比和浓度26
二、加料次序29
三、反应时间与终点控制30
四、反应温度和压强30
五、溶剂32
六、催化剂35
七、pH值酸碱度38
八、搅拌39
第二节通过实验室小试探索工艺条件39
一、小试应完成的内容39
二、小试的基本方法39
第三节中试放大研究工艺条件40
一、中试放大的重要性和基本方法40
二、中试放大的研究任务41
三、中试放大试验中应注意的问题44
第四节药品生产中工艺条件的确定45
一、合成药物产品技术经济指标的计算45
二、原辅材料、中间体的质量监控46
三、实验室条件与工业生产条件的异同47
四、由实验室放大到大批量生产时可能发生的问题和处理方法47
第五节生产工艺规程和岗位操作法48
一、生产工艺规程48
二、原料药岗位操作法52
三、工艺规程与岗位操作的区别54
四、工艺规程与岗位操作的编制54
复习与思考题55
阅读材料56
第四章 化学制药反应器 57
第一节反应器类型及应用57
一、反应器类型57
二、反应器在制药工业中的应用59
第二节釜式反应器的分类及结构60
一、釜式反应器的分类60
二、釜式反应器的结构61
第三节釜式反应器选型实例74
一、对硝基乙苯的制备（硝化）74
二、对硝基苯乙酮的制备（氧化）74
三、对硝基α溴代苯乙酮（简称溴化物）的制备（溴化）74
四、对硝基α氨基苯乙酮盐酸盐（简称水解物）的制备（水解）75
五、DL苏型对硝基苯基2氨基1，3丙二醇（简称混旋氨基物）的制备（还原）75
第四节釜式反应器容积数量计算75
一、间歇操作釜式反应器的容积和数量计算75
二、间歇操作釜式反应器直径和高度的计算77
三、设备之间的平衡78
第五节釜式反应器的操作与维护80
一、釜式反应器的操作80
二、釜式反应器的维护83
第六节鼓泡塔反应器84
一、鼓泡塔反应器的特点84
二、鼓泡塔反应器的分类及应用85
三、鼓泡塔反应器的结构86
复习与思考题87
阅读材料88
第五章 安全生产和“三废”防治 89
第一节安全生产89
一、化学制药工业安全生产的重要性和基本要求89
二、火灾爆炸危险及安全措施89
三、毒害危害及安全措施93
四、其他危害及防护94
第二节药厂“三废”防治94
一、药厂“三废”的特点94
二、防治“三废”的主要措施95
第三节药厂废水的处理97
一、废水来源和水质控制指标97
二、废水处理级数98
三、废水处理的基本方法99
四、各类制药废水的处理100
五、化学制药废水处理实例101
第四节药厂废气和废渣的处理102
一、废气的处理102
二、废渣的处理103
复习与思考题103
阅读材料104
第六章 典型药物生产工艺 105
项目一氯霉素的生产工艺105
第一节概述105
第二节合成路线及其选择106
一、对硝基苯乙酮法106
二、苯乙烯法107
三、肉桂醇法108
第三节生产工艺原理及其过程109
一、对硝基乙苯的制备（硝化）109
二、对硝基苯乙酮的制备（氧化）110
三、对硝基α溴代苯乙酮（简称溴化物）的制备（溴化）111
四、对硝基α溴代苯乙酮六亚甲基四胺盐（简称成盐物）的制备（成盐）112
五、对硝基α氨基苯乙酮盐酸盐（简称水解物）的制备（水解）112
六、对硝基α乙酰氨基苯乙酮（简称乙酰化物）的制备（乙酰化）113
七、对硝基α乙酰氨基β羟基苯丙酮（简称缩合物）的制备（缩合）113
八、DL苏型对硝基苯基2氨基1，3丙二醇（简称混旋氨基物）的制备（还原）114
九、D（―）苏型1对硝基苯基2氨基1，3丙二醇的制备（拆分）115
十、氯霉素的制备116
第四节综合利用与“三废”处理116
一、邻硝基乙苯的利用116
二、L（+）对硝基苯基2氨基1，3丙二醇（L氨基物）的利用116
三、氯霉素生产废水的处理和氯苯的回收116
复习与思考题117
阅读材料117
项目二维生素C的生产工艺117
第一节概述117
第二节合成路线118
一、以L苏力糖为原料119
二、以半乳糖醛酸为原料119
三、以D葡萄糖为原料119
第三节两步发酵法生产维生素C的工艺原理及过程121
一、D山梨醇的制备121
二、2酮基L古龙酸的制备（两步发酵法）122
三、维生素C粗品的制备125
四、维生素C的精制126
复习与思考题126
阅读材料126
项目三半合成青霉素与半合成头孢菌素的生产工艺127
第一节半合成青霉素生产工艺127
一、天然青霉素的制备127
二、6氨基青霉烷酸（6APA）的制备128
三、半合成青霉素制备方法130
四、半合成青霉素生产实例——氨苄西林的制备131
第二节半合成头孢菌素类抗生素生产工艺131
一、天然头孢菌素132
二、7氨基头孢霉烷酸（7ACA）的制备132
三、半合成头孢菌素合成方法133
四、半合成头孢菌素生产实例——头孢氨苄的制备133
复习与思考题137
阅读材料137
项目四布洛芬的生产工艺137
第一节概述137
第二节合成路线及其选择138
一、以乙苯为原料的合成法138
二、以对异丁基苯乙酮为原料的合成方法138
三、以异丁苯为原料的合成方法138
四、目前国内采用的合成路线140
第三节生产工艺原理及其过程140
一、4异丁基苯乙酮的合成140
二、24异丁苯基丙醛的合成141
三、布洛芬的合成141
复习与思考题142
项目五氢化可的松生产工艺142
第一节概述142
第二节合成路线及其选择143
第三节生产工艺原理及其过程145
一、Δ5,16孕甾二烯3β醇20酮3醋酸酯Δ5,16孕甾双烯3β乙酰氧基20酮的制备145
二、16α17α环氧黄体酮的制备146
三、17α羟基黄体酮的制备147
四、Δ4孕甾烯17α,21二醇3,20二酮醋酸酯的制备148
五、氢化可的松的制备148
第四节综合利用与“三废”处理149
一、副产物的综合利用149
二、“三废”的治理150
复习与思考题151
阅读材料151
项目六卡托普利的生产工艺151
第一节概述151
第二节合成路线及其选择152
一、先形成酰胺碳氮键，后进行手性拆分的路线153
二、先制备手性侧链，再形成酰胺碳氮键的路线155
第三节生产工艺原理及过程156
一、3乙酰巯基2甲基丙酸的制备156
二、3乙酰巯基2甲基丙酰氯的制备157
三、1［3乙酰巯基2（S）甲基丙酰基］L脯氨酸与1［3乙酰巯基2（R）甲
基丙酰氯］L脯氨酸混合物的制备158
四、1［3乙酰巯基2（S）甲基丙酰基］L脯氨酸二环己基铵盐的制备159
五、1［3乙酰巯基2（S）甲基丙酰基］L脯氨酸的制备160
六、卡托普利的制备161
第四节“三废”处理及综合利用162
复习与思考题163
阅读材料163
第七章 手性药物的制备技术 164
第一节手性药物简介164
第二节手性药物的制备165
一、天然提取166
二、外消旋体的拆分166
三、不对称合成169
四、生物酶合成172
五、手性库方法172
第三节紫杉醇的合成173
一、紫杉醇的提取174
二、紫杉醇的半合成法174
复习与思考题176
阅读材料177
第八章 化学制药工艺综合实训 178
项目一苯妥英钠制备工艺178
一、目的要求178
二、工艺原理178
三、主要试剂179
四、工艺步骤179
五、研究与探讨180
六、知识拓展——二苯乙二酮的合成工艺方法介绍180
项目二维生素C的精制182
一、目的与要求182
二、实训原理182
三、主要试剂182
四、实验步骤182
五、注意事项183
六、思考题183
七、知识拓展183
项目三头孢噻肟钠的制备工艺184
一、目的与要求184
二、工艺原理184
三、主要试剂185
四、工艺操作186
五、注意事项186
六、问题研究讨论186
项目四青霉素钾盐的酸化萃取与共沸结晶工艺186
一、目的与要求186
二、工艺原理187
三、主要试剂187
四、工艺步骤187
五、注意事项188
六、思考题188
项目五醋酸苄酯的离子交换树脂催化法制备工艺188
一、目的与要求188
二、工艺原理188
三、主要试剂189
四、工艺步骤190
五、注意事项191
六、研究与探讨191
七、知识拓展191
参考文献 195
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