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| 內容簡介： |
《启航 2012北京生物医药产业发展报告》论述了2011年全球、我国、北京生物医药产业的最新进展和趋势，重点分析了北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）措施及成效。第一章介绍了一年来全球及国内生物医药产业的发展状况；第二章归纳了政策驱动下的国内生物医药产业发展趋势及产业融合、个体化医疗和仿制药等产业发展热点；第三章阐述了2011年北京生物医药产业的发展状况，包括医药工业、研发服务业等；第四章总结了G20工程实施近三年的做法及成效；专论部分就创新、人才、产业愿景、前沿技术等内容进行了专题探讨。附录部分收录了2011年全球20大最畅销药物、全球50家优秀医药公司拳头产品、全球医药行业最大的34笔交易、FDA批准新药、全国医药工业、北京医药工业部分统计数据等。
《启航 2012北京生物医药产业发展报告》可为生物医药相关的企业管理者、科技工作者、咨询人员、证券分析师和生物医药主管部门提供参考和决策依据。
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| 關於作者： |
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北京生物医药产业发展报告编辑委员会、刘晖
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| 目錄：
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序
前言
第一章 产业概述
一、全球生物医药产业概述
一发达国家增长乏力,新兴市场增长强劲
二专利“悬崖”影响加大,全球“十大”企业喜忧参半
三生物制药备受亲睐,并购催生行业新格局
四研发投入略有下降,新药产出大幅度增加
五2012年全球医药市场发展趋势及预测
二、我国生物医药产业概述
一产业保持高位增长,利润增幅出现回落
二化药中药规模主导,各子行业普遍增长
三制药大省依然强势,中西部产业呈高增速
四对外贸易增长强劲,贸易平衡持续改善
五医药流通整合提速,电子商务发展迅速
六重大专项成果突显,国内研发潜力巨大
第二章 产业趋势和热点
一、信息产业与生物医药产业的融合
一产业融合渐成趋势,机遇与挑战并重
二云计算发展强劲,催生虚拟研发模式
三智能终端设备高速增长,重塑医患交互效率
二、步入个体化医疗时代
一个体化医疗渐成焦点,新产品不断涌现
二受益于“组学”技术手段,最先“涉水”肿瘤和慢性疾病
三研发显现“量体裁衣”特点,但经济性遭医保质疑
四药物基因组学是核心,北京科技资源优势明显
三、仿制药产业机遇和挑战并存
一全球仿制药竞争日益激烈,行业集中度加强
二生物仿制药市场巨大,各国监管政策密集出台
三中国生物仿制药前景可期,本土企业“适者生存”
四跨国巨头“涉滩”中国仿制药产业,催生行业竞争新格局
四、生物医药将成为我国战略新兴行业的新增长点
一生物医药前景广阔,已成为国家战略重要组成
二“十二五”相关规划陆续出台,明确产业发展重点
五、我国生物医药产业市场环境日趋规范
一医改“十二五”,破除“以药补医”为关键
二药监“十二五”,用药合理安全大跨步
三“基药”招标试水,新目录或破局
第三章 北京生物医药产业概述
一医药工业稳定增长,销售利润率全国领先
二四轮驱动格局稳定,中药产业发展迅速
三研发服务快速发展,技术交易再创新高
四药品流通发展平稳,对外贸易快速增长
五企业“走出去”战略加快,国际合作能力显著增强
六产业集群初步显现,三大核心园区基本形成
七骨干企业贡献突出,“北京板块”不断壮大
八药品安全引反思,“京药”品牌显优势
第四章 “G20工程”大胆探索,北京生物医药产业“先行先试”
一、主要做法——“企业主体,创新驱动”
一加强统筹协调,构建协同推进的长效机制
二注重项目引导,支持创新品种研发及产业化
三强化服务意识,助力企业在京创新发展
四完善发展环境,为企业创新提供保障支撑
二、取得成效——“创新引领,跨越增长”
一产业规模跨越增长,“G20”企业成主导力量
二创新驱动效果凸显,“重磅品种”支撑产业发展
三政府引导作用明显,创新能力不断提升
四创新要素不断集聚,国际化程度显著提高
五公共平台建设进展顺利,配套条件日趋完善
六“G20”品牌效益显现,产业凝聚力进一步增强
三、二期工程——“自主创新、人才带动,向支柱产业迈进”
专论
合作与创新是共同的使命
药企要有突破性创新才能发展
无国界研发, 创新的金钥匙——中国如何运筹帷幄、决胜千里
占领医药行业制高点,中国应有足够的自信
“G20”工程市场型高端科技人才工作思考与设想
北京生物医药产业发展重点及策略研究
北京生命科学前沿技术及发展策略研究
生物医药产业2020愿景
附录
附录一 2011年全球20大最畅销药物
附录二 2011年全球50家优秀医药公司拳头产品
附录三 2011年全球最大的34笔交易
附录四 2011年FDA批准的35个新药
附录五 2011年全国医药工业重点省市和企业排序
附录六 2011年北京地区医药工业重点企业排序
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| 內容試閱：
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第一章
产业概述
2011年，全球经济复苏乏力，世界主要发达国家纷纷
推动医疗改革措施以消减专利药品的价格、鼓励使用仿制药
物，降低医疗成本压力。但受新兴市场迅速增长态势的影
响，全球生物医药产业的发展趋势格外喜人。受欧洲债务危
机的影响，欧盟地区首次出现了负增长，而以中国为代表的
新兴市场国家继续保持两位数的增长趋势，凸显出日趋重要
的作用。专利“悬崖”导致全球研发投入前10名的制药公司
研发投入首次下降，新批准上市的药物逐渐向治疗罕见病的
生物制剂转移，众多企业开始涉足多元化和仿制药业务。
2011年，得益于医保覆盖范围的持续扩大、报销比例的
持续上升以及政府财政投入的持续增加，促使全国医药工业
产值实现高速增长。同时因以“双信封招标”为特点的安徽
基药招标模式在全国范围内的扩大实施、抗生素限用、原材
料涨价、人工成本上升、通货膨胀加大等因素导致医药行业
利润增幅呈现下降趋势。传统医药大省山东、江苏、广东稳
居前三，但吉林、河南、四川等中药大省增幅持续显著。重
组步伐加快，医药经济进入并购时代；自主创新热潮兴起、
转型升级提速、新一轮医改政策继续推进等将促进生物医药
产业呈现平稳增长。
一、全球生物医药产业概述
（一）发达国家增长乏力，新兴市场增长强劲
2011年，欧洲债务危机仍在持续恶化，美国财政赤字高企，债务累累，对全球经济贡
献较低，世界各国经济增长的前景堪忧，但全球医药市场却表现出一枝独秀的特色。据IMS
的统计数据显示，2011年全球医药市场总销售额按恒定汇率计算为9421亿美元，年增长率为
7.7%，增长率相比2010年提高了3.6个百分点。
从全球各地区来看：（1）北美地区的医药市场较为平稳地增长了2.5%，稍高于去年的
1.9%；（2）由于欧洲债务危机的影响，欧洲各国开始消减公共医疗支出，欧洲医药市场首次
出现了负增长，比上年降低了7.7%；（3）2011年日本的医药市场增长了12.1%，主要原因是
日本发生的地震提升了对医疗产品的需求。
2011年，以“金砖四国”为代表的国家继续引领全球医药市场，其中亚太地区的药品市场
规模增长了42.2%，达到了1844亿美元；拉丁美洲地区的医药市场增长了20.8%，达到了656亿美
元，这两个地区的医药市场增长速度远高于全球平均增长速度，仍旧是全球医药市场的亮点。
数据来源：IMS（包括IMS审计的和未审计的市场），按恒定汇率计算
（二）专利“悬崖”影响加大，全球“十大”企业喜忧参半
随着降血脂药物“立普妥（Liptor）”（阿托伐他汀，Atorvastatin）等一系列标志性的
重磅炸弹药物失去专利保护，专利悬崖的影响开始加大，前10强的制药公司2011年药品销售
总额达到3616亿美元，比上年增长了2.6%，但相比2010年7.4%的增长率下降趋势明显。排
名前十位的制药公司中有6家公司销售业绩获得增长，4家公司业绩下滑，其中美国辉瑞公司
（Pfizer）和瑞士诺华公司（Novartis）的销售额都超过了500亿美元。
表1-2 2011年全球销售额排名前10位的制药公司
公司名称
2011年
排名
2010年
排名
2011年全球销售额
（亿美元）
同比变化
（%）
2011年畅销药（亿美元）
葛兰素史克
（GlaxoSmithkline）
6 6 344 -4.9
舒利迭，SertideAdvair（78）
氟替卡松，FixotideFlovent（13）
适尿通，Advodart（12）
阿斯利康
（AstraZeneca）
7 7 336 1.0
瑞舒伐他汀，Crestor（66）
思瑞康，Seroquel（58）
耐信，Nexium（44）
强生
（Johnson&Johnson）
8 8 244 8.9
英利昔单抗，Remicade（55）
普罗克里特，ProcritEprex（16）
维思通，Risperdal（16）
雅培（Abbott） 9 10 224 12.6
阿达木单抗，Humira（79）
非诺贝特，TrilipixTriCor（14）
洛匹那韦利托那韦，Kaletra（12）
礼来（Eli Lilly） 10 9 219 3.8
再普乐，Zyprexa（46）
欣百达，Cymbalta（42）
爱宁达，Alimta（25）
合计3616 2.6
数据来源：制药经理人
2011年全球药物销售额排名前10位制药企业的拳头产品中，辉瑞“立普妥”依然销售额
最大，超过了96亿美元，但受专利到期的影响，销售额相比2010年的107亿美元，减少了11亿
美元。专利悬崖的压力迫使很多制药公司采
取并购、多元化等战略举措。对于以诺华为
代表的制药公司而言，由于其较早进行战略
调整，采取向俄罗斯、巴西和中国等新兴市
场快速推进等有效的多元化战略，在未来的
竞争中把握住了领先优势。因此，随着辉瑞
“立普妥”专利到期、诺华收购眼睛保健领
先企业美国爱尔康公司（Alcon），两家公
司之间的差距大幅度减小。从2011年前10位
制药公司的销售业绩来看，一个明显的趋势
是专利悬崖正在将制药公司划分为两个象
限，这些领先的制药巨头们喜忧参半。
2011年到2012年到期的专利绝对数量是
史无前例的。Datamonitor预测制药企业全
球约有940亿美元品牌药物收入在2012年年
末因为仿制药物的侵蚀而可能损失，导致了
产品的收入曲线呈现下降趋势，下降如此陡
峭，以至于创造了目前在行业非常流行的一
个词语“专利悬崖”。尽管并不是所有收入
都会被仿制药物抢走，至少不会马上抢走，
但在专利悬崖边上的公司都面临着2013年就
可能年收入减少至少400亿美元。
――Datamonitor 资深分析师Joshua Owide
（三）生物制药备受亲睐，并购催生行业新格局
近年来，全球医药市场剧烈变革，传统的制药巨头正处于转型的关键时期，面临着继
续研发新药、是收购新兴企业、或放下身段从事仿制药开发的选择。生物技术医疗健康行
业成为2011年度并购最活跃的行业。比较有代表性的并购事件包括美国强生公司（Johnson
& Johnson）斥资197亿美元收购全球领先医疗器械企业瑞士辛迪思公司（Synthes）、日
本武田药品工业株式会社（Takeda Pharmaceutical）以96亿欧元收购了瑞士奈科明公司
（Nycomed）、美国吉利德科学（Gilead Sciences）以110亿美元收购美国Phamasset公
司等。
在生物医药领域，可以预计并购将仍然是相当长时间内制药行业的关键战略之一，
但从最近几年制药公司的并购业务来看，很多制药公司开始涉足生物制药领域，这一趋势
同时体现在美国食品药物管理局（FDA）批准的新药中生物制品的比重不断增加。2010
年，随着瑞士罗氏公司（Roche）以468亿美元收购美国基因工程技术公司（简称“基因
泰克”，Genentech），其在生物制药领域的优势明显提升。为此，其他制药巨头纷纷开
始跟进，2011年2月，法国赛诺菲-安万特
公司（Sanofi-Aventis）以201亿美元收购
了全球生物技术领军企业美国健赞公司
（Genzyme）；2012年7月，葛兰素史克公
司（GlaxoSmithKline）以36亿美元低价收
购了业界知名生物医药技术企业美国人类
基因科学公司（HGSI）；与此同时，百时
美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）和
阿斯利康（Astra Zeneca）则以70亿美元联
合收购专供糖尿病治疗的美国生物技术企
业Amylin制药公司。
（四）研发投入略有下降，新药产出大幅度增加
2011年研发投入排名前10位的制药公司累积研发投入约为656.9亿美元，下降了2.6个百分
点。2011年，辉瑞公司宣布裁员约4220人，包括关闭位于英国桑德维奇（Sandwich）的研发
机构等；诺华公司计划裁员2000名，包括瑞士巴塞尔的神经科学药物研发组。研发投入下降
的部分原因是受欧洲债务危机影响，全球经济疲软，很多发达国家缩减医疗保健支出，这使
得制药公司面临药价消减的压力；另一个因素是很多制药公司面临专利悬崖的困境，开始注
重药物研发的开支问题。
收购健赞将提升赛诺菲的生物技术实力
并开辟前景远大的业绩增长平台，面对公司
产品老化以及仿制药咄咄逼人的挑战态势，
赛诺菲特别需要补充新鲜血液来驱动公司业
绩增长缓慢的现状，而健赞在很多罕见病治
疗方面具有很好的技术优势和经营经验，更
是吸引赛诺菲收购健赞的重要原因。
――赛诺菲公司CEO魏巴赫
表1-3 2011年全球研发投入前10位的制药公司
排名公司
2011年研发投入
（亿美元）
同比增长
（%）
销售额排名
1 辉瑞（Pfizer） 91.1 -3.2 1
2 诺华（Novartis） 91 28.2 2
3 默沙东（Merck） 84.7 4.3 3
4 罗氏（Roche） 78.6 -8.7 5
5 赛诺菲（Sanofi） 60.1 16.7 4
6 葛兰素史克（GlaxoSmithkline） 58.2 -5.1 6
7 强生（Johnson&Johnson） 51.4 16 8
8 阿斯利康（AstraZeneca） 50.3 19.8 7
9 礼来（Eli Lilly） 50.2 2.9 10
10 雅培（Abbott） 41.3 11 9
合计656.9 -2.6
数据来源：制药经理人
药物研发新趋势
国际新药研发的最新趋势：更有效、更安全、更具预测性和更快捷。
所谓的更有效是指：通过应用数据可比较早地知道哪些药比较有效，是否有不良
反应。
所谓的更安全是指：通过靶点识别药物，通过临床实验包括生物标志物来选择适合的
药物。
更具预测性则是：在新药研发过程的早期就引入评估，首先要看是否可能成药，要坚
持早期评价和早期淘汰；其次看获得了多少个国际专利，专利是代表新药的理论新颖性；
而更快捷是指：通过网络药理学和多向药理学，采取虚拟实验室的方式使新药的研发
更为快捷，使开发时间、损耗率减半，降低每个药的开发成本。因此制药公司可根据自己
的数据建立多种数字化模型，如临床实验模型、动物模型、数据分析模型、竞争对手模型
等，在模型基础上加快新药的研发。
――全国人大常委会副委员长桑国卫,G20工程高级研讨班,2012年7月
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